Achiziționarea Dezinfectanților, conform necesităților instituțiilor medico -sanitare publice pentru anul 2023

27 nov 2022, 09:38

Lot 1,2 Dezinfecția suprafețelor non-critice (podele, unități sanitare)

Buna ziua solicitam sa fie inclus la Lot 1 si lot 2 urmatoarele.Conform EN 14885:2019,dumneavoastra nu ati inclus actiuniea dezinfectantului ,cu titlu obligatoriu ,Bactericida/Levurucida:EN 13697 si Fungicidal : EN 13697.Acest aspect este primordial dat fiind faptul ca este reglementat de stadnartul european expus prin Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European.La fel se incalca Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018 adica standartul national-european, unde este clar stipulat obligativitatea expunerii EN 13697.MENTIONAM! Toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697 conform SM EN 14885.Lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018.

27 nov 2022, 09:54

Lot 3.1 Dezinfectarea suprafețelor și dispozitivelor medicale

Buna ziua solicitam sa fie inclus la Lot 3.1 urmatoarele.Conform EN 14885:2019,dumneavoastra nu ati inclus actiuniea dezinfectantului ,cu titlu obligatoriu ,Bactericida/Levurucida:EN 13697 si Fungicidal : EN 13697.Acest aspect este primordial dat fiind faptul ca este reglementat de stadnartul european expus prin Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European.La fel se incalca Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018 adica standartul national-european, unde este clar stipulat obligativitatea expunerii EN 13697.MENTIONAM! Toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697 conform SM EN 14885.Lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018. Conform Hotaririi de Guvern nr.344 din 10.06.2020 si anume de la pct.65-134 este clar stipulat responsabilitatea si obligativitatea de inregistrare a produsului la ANSP,daca este stipulat dezinfectia suprafetelor produsul trebuie sa fie inregistrat la ANSP,daca este mentionat dezinfectia dispozitivelor medicale conform legii nr.102 produsul trebuei sa fie inregistrat la AMED.Notă: Produsele ofertate pentru ambele poziții în lot urmează a fi de la un singur producător,acesta conditie va limita cota de participare si va favoriza un anumit agent economic este necesar excluderea acestei sintagme.SOLICITAM! 1. Introducerea la actiunea dezinfectantului Bactericida/Levurucida:EN 13697 si Fungicidal : EN 13697. 2. Ca produsul sa fie inregistrat la ANSP. 3.Excluderea notei privind achizitionarea de la un singur producator.

27 nov 2022, 09:59

Lot. 3.2 Dezinfectarea suprafețelor dispozitivelor medicale ( suprafețe non critice )

Buna ziua solicitam sa fie inclus la Lot 3.2 urmatoarele.Conform EN 14885:2019,dumneavoastra nu ati inclus actiuniea dezinfectantului ,cu titlu obligatoriu ,Bactericida/Levurucida:EN 13697 si Fungicidal : EN 13697.Acest aspect este primordial dat fiind faptul ca este reglementat de stadnartul european expus prin Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European.La fel se incalca Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018 adica standartul national-european, unde este clar stipulat obligativitatea expunerii EN 13697.MENTIONAM! Toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697 conform SM EN 14885.Lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018. Conform Hotaririi de Guvern nr.344 din 10.06.2020 si anume de la pct.65-134 este clar stipulat responsabilitatea si obligativitatea de inregistrare a produsului la ANSP,daca este stipulat dezinfectia suprafetelor produsul trebuie sa fie inregistrat la ANSP,daca este mentionat dezinfectia dispozitivelor medicale conform legii nr.102 produsul trebuei sa fie inregistrat la AMED.Notă: Produsele ofertate pentru ambele poziții în lot urmează a fi de la un singur producător,acesta conditie va limita cota de participare si va favoriza un anumit agent economic este necesar excluderea acestei sintagme. Conditia ambalaj ≤ 1 litri inclusiv, cu pompa dozator ori capac cu gradatie, este una aberanta si restringe factorul concurential incalcind toate hotaririle si legile organice din domeniu,la momentul actual in lume sunt zeci de feluri,moduri de gradatie a ambalajelor diverselor produse.Este necesar introducerrea sau inlocuirea cu fraza Ambalaj cu gradatie.SOLICITAM! 1. Introducerea la actiunea dezinfectantului Bactericida/Levurucida:EN 13697 si Fungicidal : EN 13697. 2. Ca produsul sa fie inregistrat la ANSP. 3.Excluderea notei privind achizitionarea de la un singur producator. 4. Introducerrea sau inlocuirea cu fraza Ambalaj cu gradatie.

29 nov 2022, 09:35

Toate loturile

Buna ziua, in privinta sintagmei ce tine de - Raport de încercări (testări microbiologice) de laborator ce confirmă eficacitatea solicitată emis de către un organ acreditat altul decît laboratorul producătorului;...CONFORM 1.Regulamentul sanitar privind punerea la dispoziție pe piaţă şi utilizarea produselor biocide CERINŢE PRIVIND INFORMAŢIILE REFERITOARE LA PRODUSELE BIOCIDE Anexa nr.2, 2. LEGII Nr. 277 din 29-11-2018 privind substanțele chimice, 3. REGULAMENTULUI (UE) NR. 528/2012 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI din 22 mai 2012, 4. Regulamentul (CE) nr. 440/2008. CAPCS pentru ca sa fie sigura privind calitatea produselor,la fel conform legii este obligata sa ceara Certificat de acreditare UE a laboratorului unde s-a testat produsul. Daca nu se va cere,Republica Moldova in urma unei contestatii a unei terte persoane risca sa piarda segmentul de acreditare cooperativ cu UE si va incalca 10 atricole din ACORD DE ASOCIERE ÎNTRE REPUBLICA MOLDOVA ȘI UNIUNEA EUROPEANĂ,REGULAMENTUL EUROPEAN,normele legale mentionate mai sus.Asteptam modificari la toate loturile.

29 nov 2022, 10:00

LOT 3.1,3.2

Buna ziua.In legatura cu cerintele tehnice,caietul, la lot 3.1,3.2. 1.Care este logica privind NOTA Produsele ofertate pentru ambele pozitii in lot urmeaza a fi de la un singur producator? DVS din start limitati concurenta ca doriti procurarea de la un singur furnizor si care este logica privind separarea in loturi. 2.Ati solicitat DEZINFECTANT pentru SUPRAFETE si DISPOZITIVE MEDICALE, dar ati cerut doar inregistrarea la AMED.VA SOLICITAM sa cititi hotarirea de guvern nr. 344 si legea nr. 102. ESTE OBLIGATORIU pentru asa gen de produse achizitionate inregistrarea la AMED si ANSP.Daca doar AMED dvs incalcati ca minim 3 legi si 2 hotariri a Republicii Moldova. 3.DVS daca doriti produs dual,cu 2 actiuni fata de obiect,adica actiunea la suprafete si dispozitive medicale,va solicitam sa faceti conform legii si SM ,la EN 14885. SA EXPUNETI ACTIUNEA DEZINFECTANTULUI :- Bactericidal EN 13697,EN 13727,EN 14561- Fungicidal EN 13697,EN 13624,EN 14562- Levuricidal EN 13624, EN 13697, EN 14562 -virucidă EN 14476. 4.Ati cerut la 3.2 cu pompa dozator ori capac.DVS cunoasteti cite feluri de gradatie exista?Sunt zeci de feluri iar expresia dumneavoastra este aberanta.Daca doriti gradatie,solicitati ambalaj cu gradatie sub diferite forme. Foarte straniu si vizibil aceste loturi dat fiind faptul ca e clar expus pentru un agent economic prin elemente de genu pompa gradatie,singur producator,doar la AMED si actiunea dezifnectantului nu este conform EN 14885. SOLICITAM SA FACETI SCHIMBARILE SUS MENTIONATE SI SA FACETI CONFORM LEGII.

29 nov 2022, 10:14

LOT 4.1,4.2

Va salut.Conform caietului de sarcin ati cerut EN 16615,va informam ca acest standart NU POATE FI ATRIBUIT,SOLICITAT LA ACESTE LOTURI.Obiectul achizitiei nu sunt servetele umede! Dar produs lichid aplicativ ca rezultat final.CITITI 93/42/EEC Directive on Medical Devices anume EN 16615 Part 5.3 wipe of 17.5 cm x 28 cm. Composition: 55 'Yo pulp, 45 % Polyethylenterephthalat (PET). Wipes are used only once. GOOGLE TRANSLATE EN 16615 Partea 5.3 ...șervețele de 17,5 cm x 28 cm. Compozitie: 55 'Yo pulp, 45 % Polietilentereftalat (PET). Șervețelele sunt folosite o singură dată...ELIMINATI ACEST EN ,ori solicitati la obiectul achitie servetele.

29 nov 2022, 13:35

Lot 4.1,4.2,5,6.1,6.2,9.1,9.2,11,12.1,12.2

Buna ziua.Conform Hot. de Guvern nr. 344,Regulamentului (UE) NR. 528/2012,Regulamentul (CE) nr. 440/2008,EN 14885,conditiile de MURDARIE la EN este un surplus aberant,anticoncurential şi incalca normele legale mentionate mai sus.1.Conform Hot. de guvern nr.344 produsul biocid trebuie sa intruneasca conditiile la EN 14885,unde este clar stipulat cind este nevoie de o aplicatibilitate mai ampla privind necesitatea la conditii murdare,În baza cărui raport de audit,act,document etc s-a stabilit necesitatea segmentului condiţii murdare sau condiţii curate? 2.Regulamentului (UE) NR. 528/2012 stipuleaza foarte clar cind institutia medico sanitara poate solicita conditii murdare,necesitatea fiind apreciata de activitate si statut. CAPCS are nevoie de o solicitare majoritara pentru a aplica comisia astfel de cerinta pentru agenti economici, cind si prin ce act comisia de la CAPCS a stabilit astfel de momente si care este liste de institutii ce au solicitat conditii murdare. 3.Conform legii 131 autoritatea contractanta este obligata sa permita accesul majoritar de participare a ofertantilor,care este actul eliberat de CAPCS ce a stabilit participarea la minim 70% de ofertanti? SOLICITAM LA TOATE LOTURILE EXCLUDEREA CERINTEI DE CONDITII MURDARE LA EN

29 nov 2022, 13:37

Toate loturile, Raport de încercări (testări microbiologice)

producătorul asigură teste microbiologice pentru produs, vă rugăm să acceptați aceste teste, deoarece testarea suplimentară într-un alt laborator acreditat va dura mult timp, iar costul unor astfel de teste este foarte scump

29 nov 2022, 13:40

producătorul asigură teste microbiologice pentru produs, vă rugăm să acceptați aceste teste, deoarece testarea suplimentară într-un alt laborator acreditat va dura mult timp, iar costul unor astfel de teste este foarte scump

Drag coleg,imi pare rau de costuri sau diverse tangente suplimentare incomode,dar legea este obligatorie.Republica Moldova risca a piarda segmentul de acreditare cooperativ cu UE,incalca Regulamentul (UE) nr.528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 etc. Pentru un agent economic nu se merita.Multumesc si asteptam modificari.

29 nov 2022, 13:56

Lot 6.1 si 6.2

S-a solicitat un standard inexistent EN 16775, standardul de testare virucidal corect este EN 16777. Solicitam corectarea respectiva.

29 nov 2022, 14:07

Lot 7.

S-a solicitam actiune virucidă EN 14476. Rugam sa clarificati daca se solicita actiune virucida completa sau limitata.

29 nov 2022, 14:23

lot 1,2

Buna ziua, care este ambalajul la lot 1 si lot 2?

30 nov 2022, 09:39

lot 1,2

Spuneti Va rog ambalajul in saci se accepta?

30 nov 2022, 09:41

lot 1,2

Spuneti Va rog ambalajul in saci se accepta?

30 nov 2022, 10:53

Lot 3,4,5,6,7.

La loturile 3,4,5,6,7 se solicita produse pentru dezinfectarea suprafețelor și dispozitivelor medicale. Rugam sa clarificati le ce tipuri de suprafete va referiti. Se solicita pentru suprafete generale asa ca pardosele, pereti, mobilier s.a. sau exclusiv pentru suprafetele dispozitivelor medicale? Multumesc.

30 nov 2022, 12:33

Loturile 15,16,17 - timpul de expozitie

Luand in considerare ca conform Legii 131 privind achizitiile publice, art. 37, p.7 Specificatiile tehnice se vor baza pe standarde nationale si internationale, pe reglementari tehnice si normative nationale dupa caz, iar conform SM EN 14885:2019 expozitia pentru dezinfectia igienica a mainilor este de min. 30sec pana la 2 min., solicitam modificarea timpului de actiune de la min. 30 sec pana la 60 sec. - Expoziția (timp de contact) pentru EN 1500 este - Minimum test condition between 30s and 1min - Expoziția (timp de contact) pentru EN 13624 este - higienic handwash and handrab between 30s and 1min; - surgical handwash and handrub between 1min and 5 min - Expoziția (timp de contact) pentru EN 14476 este – higienic handrab and handwash between 30s and 2min - Expoziția (timp de contact) pentru EN 13727 este - higienic handwash and handrab minimum test conditions between 30s and 1min; - surgical handwash and handrub minimum test conditions between 30s and 5 min

30 nov 2022, 12:35

Loturile 15, 16,17 Actiunea fungicida

Luand in considerare ca conform Legii 131 privind achizitiile publice, art. 37, p.7 Specificatiile tehnice se vor baza pe standarde nationale si internationale, pe reglementari tehnice si normative nationale dupa caz, iar conform SM EN 14885:2019, pentru dezinfectia igienica si chirurgica a mainilor pentru EN 13624 se solicita actiunea levuricida a dezinfectantului, si nu cea fungicida. Tinand cont de cele expuse mai sus, solicitam moficarea caietului de sarcicni.

30 nov 2022, 13:17

lot 3,4,5,6

Vă rugăm să împărțiți loturi pe poziții: separat - dezinfectarea suprafețelor și separat -dezinfectarea a dispozitivelor medicale, deoarece pentru suprafețe aveți nevoie de un certificat de la ANSP, iar pentru dispozitivelor medicale - un certificat de la AMDM.

30 nov 2022, 15:46

Lotul 17

Solicitam modificarea substantei active pentru lotul 17, pe baza de alcool si nu doar pe baza de propanol, deoarece pentru producerea dezinfectantilor pot fi utilizate mai multe substante din grupa de alcooli, care au aceeasi actiune. Or, indicarea unei anumite substante, cum ar fi in cazul dat, propanolul, incalca art. 37, p.9 al Legii cu privire la Achizitiile publice – specificatiile tehnice trebuie sa permita oricarui ofertant accesul egal la procedura de atribuire si nu trebuie sa aiba ca efect introducerea unor obstacole nejustificate in masura sa restranga concurenta intre operatorii economici. Mai mult ca atat, daca examinam etanolul si propanolul dupa clasa de toxicitate asupra organismului uman, atunci etanolul face parte din clasa IV, pe cand propanulul este in calasa III, adica este mai toxic.

4 dec 2022, 12:22

Clarificari

Bună ziua. Solicităm clarificări pentru Lotul nr. 7: În conformitate cu EN 14885-2019; Conform punctului 4.3.1 din tabelul 1 (Zona medicală - Metode de testare standard care trebuie utilizate astfel încât să susțină afirmațiile pentru produse), standardele obligatorii de conformitate cu care trebuie efectuate testele sunt: ​​EN 13727 (acțiune bactericidă), EN 13624 ( drojdie / fungicid.), EN 13697 (bactericid, drojdicid, fungicid etc.), EN 14476 (d. virucid), EN 14348 (d. tuberculocid/micobactericid). Conform tabelelor 2, 3, 4, 5 (Domeniul medical - Condițiile de testare și cerințele metodelor standard de testare care trebuie utilizate pentru a justifica afirmațiile privind activitatea bactericidă, fungicidă și drojdie, virucidă, micobactericidă și tuberculocidă a produselor) din EN 14885-2019 standard - studiile de conformitate cu standardele EN 13727, EN 13624 si EN 13697, trebuie efectuate atat in conditii de curatenie cat si de murdarie, cu exceptia EN 14476 (fie murdar, fie curat). Și în termenii licitației sunt indicate doar condiții pure, ceea ce este contrar cerințelor standardului național. Conform punctului 4.3.1 din tabelul 1 (Domeniul medical - Metode standard de testare care trebuie utilizate pentru a susține pretențiile de produs), standardele obligatorii de conformitate cu care trebuie efectuate studiile sunt: ​​EN 13727 și EN 17387 (efect bactericid), EN 13624 și EN 17387 (drojdie/fungicid e.), EN 14348 (tuberculocid/micobactericid e.), EN 14476 și EN 16777 (virucide e. Viruși înveliți; spectru limitat de activitate virucidă; activitate virucidă completă), EN 17126 împotriva lui C. dif.; sporicid complet d. împotriva B. subtilis, B. cereus). Conform tabelelor 2, 3, 4, 5, 6 (Domeniul medical - Condițiile de testare și cerințele metodelor standard de testare care trebuie utilizate pentru a justifica afirmațiile privind activitatea bactericidă, fungicidă și drojdie, virucidă, micobacteridă și tuberculocidă, sporocidă a produselor) din EN 14885 -2022 - studiile de conformitate cu standardele de mai sus pot fi efectuate atat in conditii de curatenie cat si de murdarie (conditii de curatenie si/sau de murdarie). Acum se pune întrebarea, ce standard este luat ca bază: cel vechi din 2019 sau cel nou din 2022, care poate intra în vigoare de la 31 ianuarie 2023, ceea ce este indicat pe pagina de titlu a standardului național. Conform Anexei nr.1 la Regulamentul sanitar privind introducerea pe piață și utilizarea produselor biocide: Tipul de produs 2: Dezinfectanți și algicide care nu sunt destinate utilizării directe la oameni sau animale Această categorie include: Produse utilizate pentru dezinfectarea suprafețelor, materialelor, echipamentelor și mobilierului și care nu sunt utilizate în contact direct cu alimentele sau hrana pentru animale. Prin urmare, acestea sunt produse biocide și sunt în conformitate cu articolul II, paragraful 11 ​​din Regulamentul sanitar privind introducerea pe piață și utilizarea produselor biocide - Produse biocide au voie sa fie introduse pe piata sau folosite doar atunci cand sunt inregistrate in conformitate cu prezentul Regulament!!! Agenția Națională de Sănătate Publică (denumită în continuare ANAP) este organismul responsabil cu înregistrarea produselor biocide în condițiile prevăzute la articolul 24 din Legea nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătății publice și articolul 23 din Legea nr.277. /2018 privind substanțele chimice. Ceea ce contrazice din nou condițiile care sunt definite de licitație. Se precizează că dezinfectantul trebuie să fie înregistrat la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, până la deschiderea ofertelor. În conformitate cu LEGEA Nr.102 din 09-06-2017 privind dispozitivele medicale: dispozitiv medical - orice instrument, dispozitiv, dispozitiv, material sau alt produs folosit singur sau în combinație, inclusiv software-ul necesar pentru buna funcționare a acestuia, conceput de producător pentru utilizare în corpul uman. Acest concept nu se aplică în niciun fel dezinfectanților de suprafață, prin urmare înregistrarea la AMED nu poate fi obligatorie.

4 dec 2022, 12:27

Clarificari

Bună ziua. Solicităm clarificări pentru Lot nr. 15.1: Conform SM EN 14885:2019, pentru dezinfectia igienica si chirurgica a mainilor pentru EN 13624 se solicita actiunea levuricida (Candida albicans) a dezinfectantului, si nu cea fungicida. Notă: acesta conditie va limita cota de participare si va favoriza un anumit agent economic este necesar excluderea acestei sintagme.

4 dec 2022, 12:29

Clarificări

Bună ziua Solicităm clarificări pentru Lot. 15.2: Conform SM EN 14885:2019, pentru dezinfectia igienica si chirurgica a mainilor pentru EN 13624 se solicita actiunea levuricida (Candida albicans) a dezinfectantului, si nu cea fungicida. Notă: acesta conditie va limita cota de participare si va favoriza un anumit agent economic este necesar excluderea acestei sintagme.

4 dec 2022, 12:33

Clarificări

Bună ziua. Solicitpm clarificări pentru Lot nr. 17: Lot. 17.1 pe baza de Propanol, - Pentru producerea dezinfectantilor pot fi utilizate mai multe substante din grupa de alcooli, care au aceeasi actiune. Or, indicarea unei anumite substante, cum ar fi in cazul dat, propanolul, incalca art. 37, p.9 al Legii cu privire la Achizitiile publice 131/15 – specificatiile tehnice trebuie sa permita oricarui ofertant accesul egal la procedura de atribuire si nu trebuie sa aiba ca efect introducerea unor obstacole nejustificate in masura sa restranga concurenta intre operatorii economici. Mai mult ca atat, daca examinam etanolul si propanolul, propanolul are un miros specific neplacut decit etanolul, su dupa clasa de toxicitate asupra organismului uman, etanolul face parte din clasa IV, pe cand propanulul este in clasa III, este mai toxic. pe baza de Propanol, - Acesta conditie va limita cota de participare si va favoriza un anumit agent economic este necesar excluderea acestei sintagme. conform SM EN 14885:2019, pentru dezinfectia igienica si chirurgica a mainilor pentru EN 13624 se solicita actiunea levuricida (Candida albicans) a dezinfectantului, si nu cea fungicida. MRSA Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) – nui obligatoriu conform cerintelor EN 14885-2019/2022 Notă: acesta conditie va limita cota de participare si va favoriza un anumit agent economic este necesar excluderea acestei sintagme. Lot 17.2 pe baza de Propanol, - Pentru producerea dezinfectantilor pot fi utilizate mai multe substante din grupa de alcooli, care au aceeasi actiune. Or, indicarea unei anumite substante, cum ar fi in cazul dat, propanolul, incalca art. 37, p.9 al Legii cu privire la Achizitiile publice 131 – specificatiile tehnice trebuie sa permita oricarui ofertant accesul egal la procedura de atribuire si nu trebuie sa aiba ca efect introducerea unor obstacole nejustificate in masura sa restranga concurenta intre operatorii economici. Mai mult ca atat, daca examinam etanolul si propanolul, propanolul are un miros specific neplacut decit etanolul, su dupa clasa de toxicitate asupra organismului uman, etanolul face parte din clasa IV, pe cand propanulul este in clasa III, este mai toxic. pe baza de Propanol, - Acesta conditie va limita cota de participare si va favoriza un anumit agent economic este necesar excluderea acestei sintagme. conform SM EN 14885:2019, pentru dezinfectia igienica si chirurgica a mainilor pentru EN 13624 se solicita actiunea levuricida (Candida albicans) a dezinfectantului, si nu cea fungicida. MRSA Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) – nui obligatoriu conform cerintelor EN 14885-2019/2022 Notă: acesta conditie va limita cota de participare si va favoriza un anumit agent economic este necesar excluderea acestei sintagme.

4 dec 2022, 16:38

Lot 15. Dezinfecţia igienică (expoziția ≤ 30 sec.) a mâinilor, pe baza de etanol, izopropilic, n-propanol

S-a solicitam actiune virucidă EN 14476. Rugam sa clarificati daca se solicita actiune virucida completa sau limitata.

4 dec 2022, 21:15

Lot 17.17.2 Dezinfectia igienica si chirurgicala pe baza de Propanol, lichid

Solicitam sa ne informati daca se vor accepta produse care pe lângă propanol vor contine si alte tipuri de alcool. Totodata solicitam sa fie acceptate si produse sub forma de gel. Multumim.

6 dec 2022, 17:19

Lot1,2

Buna seara,la lotul 1 si 2,ambalaj de 1 kg se accepta?

6 dec 2022, 17:26

Acteditarile

Buna seara, ce aveti invedere cu acreditare nationala? Internationala e clar cu acreditarea de catre ILAC.Dar nationala ce aveti invedere?

6 dec 2022, 18:05

Acreitare

Bine.Daca in Republica Moldova nu exista laborator acreditat.Rezulta ca trebuie sa prezentam teste de laborator acreditat international,ILAC? Corect intelegem.

6 dec 2022, 21:33

Răspuns (6 dec 2022, 12:54):Aplicarea standardelor europene la antiseptice și dezinfectante chimice”, și ținând cont de prevederile Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010,Ghidului de supraveghere şi control în infecţiile nosocomiale, aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009

1.Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018. 2.Standartele europene pe domeniul produselor biocide se reglementeaza prin HOTĂRÂRE Nr. 344 din 10-06-2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și UTILIZAREA produselor biocide...NU Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009 3. Chiar daca aberant sa luam in consideratie Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009....atragem atentia privind Substituirea mai multor aspecte prin HG1020 din 24.10.18, iar conditiile de dotare igienica nu are nimic cu achizitia obiectului,utilizarea lui.Iar un Ghid nu substituie o Hotarire de guvern.

6 dec 2022, 21:35

Răspuns (6 dec 2022, 12:54):

1.Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018. 2.Standartele europene pe domeniul produselor biocide se reglementeaza prin HOTĂRÂRE Nr. 344 din 10-06-2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și UTILIZAREA produselor biocide...NU Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009 3. Chiar daca aberant sa luam in consideratie Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009....atragem atentia privind Substituirea mai multor aspecte prin HG1020 din 24.10.18, iar conditiile de dotare igienica nu are nimic cu achizitia obiectului,utilizarea lui.Iar un Ghid nu substituie o Hotarire de guvern.

6 dec 2022, 21:37

Răspuns (6 dec 2022, 12:54):

1.Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018. 2.Standartele europene pe domeniul produselor biocide se reglementeaza prin HOTĂRÂRE Nr. 344 din 10-06-2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și UTILIZAREA produselor biocide...NU Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009 3. Chiar daca aberant sa luam in consideratie Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009....atragem atentia privind Substituirea mai multor aspecte prin HG1020 din 24.10.18, iar conditiile de dotare igienica nu are nimic cu achizitia obiectului,utilizarea lui.Iar un Ghid nu substituie o Hotarire de guvern.

6 dec 2022, 21:39

Raspuns 6 dec 2022,12:54

1.Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018. 2.Standartele europene pe domeniul produselor biocide se reglementeaza prin HOTĂRÂRE Nr. 344 din 10-06-2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și UTILIZAREA produselor biocide...NU Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009 3. Chiar daca aberant sa luam in consideratie Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009....atragem atentia privind Substituirea mai multor aspecte prin HG1020 din 24.10.18, iar conditiile de dotare igienica nu are nimic cu achizitia obiectului,utilizarea lui.Iar un Ghid nu substituie o Hotarire de guvern.

6 dec 2022, 21:43

Răspuns (6 dec 2022, 12:54)

1.Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018. 2.Standartele europene pe domeniul produselor biocide se reglementeaza prin HOTĂRÂRE Nr. 344 din 10-06-2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și UTILIZAREA produselor biocide...NU Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009 3. Chiar daca aberant sa luam in consideratie Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009....atragem atentia privind Substituirea mai multor aspecte prin HG1020 din 24.10.18, iar conditiile de dotare igienica nu are nimic cu achizitia obiectului,utilizarea lui.Iar un Ghid nu substituie o Hotarire de guvern.

6 dec 2022, 22:05

Răspuns (6 dec 2022, 12:54)

1.Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018. 2.Standartele europene pe domeniul produselor biocide se reglementeaza prin HOTĂRÂRE Nr. 344 din 10-06-2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și UTILIZAREA produselor biocide...NU Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009

6 dec 2022, 22:26

Răspuns (6 dec 2022, 12:54):

1.Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018. 2.Standartele europene pe domeniul produselor biocide se reglementeaza prin HOTĂRÂRE Nr. 344 din 10-06-2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și UTILIZAREA produselor biocide...NU Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009 3. Chiar daca aberant sa luam in consideratie Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009....atragem atentia privind Substituirea mai multor aspecte prin HG1020 din 24.10.18, iar conditiile de dotare igienica nu are nimic cu achizitia obiectului,utilizarea lui.Iar un Ghid nu substituie o Hotarire de guvern.

7 dec 2022, 06:57

Răspuns (6 dec 2022, 12:54)

1.Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018. 2.Standartele europene pe domeniul produselor biocide se reglementeaza prin HOTĂRÂRE Nr. 344 din 10-06-2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și UTILIZAREA produselor biocide...NU Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009 3. Chiar daca aberant sa luam in consideratie Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009....atragem atentia privind Substituirea mai multor aspecte prin HG1020 din 24.10.18, iar conditiile de dotare igienica nu are nimic cu achizitia obiectului,utilizarea lui.Iar un Ghid nu substituie o Hotarire de guvern.

7 dec 2022, 07:01

Răspuns (6 dec 2022, 12:54)

Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018.

7 dec 2022, 07:38

Răspuns (6 dec 2022, 12:54)

1.Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018. 2.Standartele europene pe domeniul produselor biocide se reglementeaza prin HOTĂRÂRE Nr. 344 din 10-06-2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și UTILIZAREA produselor biocide...NU Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009 3. Chiar daca aberant sa luam in consideratie Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009....atragem atentia privind Substituirea mai multor aspecte prin HG1020 din 24.10.18, iar conditiile de dotare igienica nu are nimic cu achizitia obiectului,utilizarea lui.Iar un Ghid nu substituie o Hotarire de guvern.

7 dec 2022, 08:26

Raspuns 6 dec 12:54

1.Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018. 2.Standartele europene pe domeniul produselor biocide se reglementeaza prin HOTĂRÂRE Nr. 344 din 10-06-2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și UTILIZAREA produselor biocide...NU Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009 3. Chiar daca aberant sa luam in consideratie Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009....atragem atentia privind Substituirea mai multor aspecte prin HG1020 din 24.10.18, iar conditiile de dotare igienica nu are nimic cu achizitia obiectului,utilizarea lui.Iar un Ghid nu substituie o Hotarire de guvern.

7 dec 2022, 08:29

Raspuns 6 dec. 12:54

1.Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018. 2.Standartele europene pe domeniul produselor biocide se reglementeaza prin HOTĂRÂRE Nr. 344 din 10-06-2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și UTILIZAREA produselor biocide...NU Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009 3. Chiar daca aberant sa luam in consideratie Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009....atragem atentia privind Substituirea mai multor aspecte prin HG1020 din 24.10.18, iar conditiile de dotare igienica nu are nimic cu achizitia obiectului,utilizarea lui.Iar un Ghid nu substituie o Hotarire de guvern.

7 dec 2022, 09:43

(6 dec 2022, 12:54): În specificarea tehnică publicată privind Achiziționarea Dezinfectanților, conform necesităților Instituțiilor Medico-Sanitare Publice (IMSP) pentru anul 2023, sunt indicate cerințele minime pentru produsele biocide destinate domeniului medical pentru utilizarea în toate instituțiile medicale. Criteriile de selecție a produselor biocide prezentate prin oferte de la operatori economici vor fi selectate conform Tab. nr. 1 – Medical area – Standard test methods to be used to substantiate claims for products, STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885 „Antiseptice și dezinfectante chimice. Aplicarea standardelor europene la antiseptice și dezinfectante chimice”, și ținând cont de prevederile Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind condiţiile de igienă pentru instituţiile medico-sanitare și Ghidului de supraveghere şi control în infecţiile nosocomiale, aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009 cu privire la supravegherea şi controlul infecţiilor nosocomiale, în funcţie de riscul de apariţie a infecţiilor, în cadrul IMSP.

1.Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018. 2.Standartele europene pe domeniul produselor biocide se reglementeaza prin HOTĂRÂRE Nr. 344 din 10-06-2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și UTILIZAREA produselor biocide...NU Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009 3. Chiar daca aberant sa luam in consideratie Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009....atragem atentia privind Substituirea mai multor aspecte prin HG1020 din 24.10.18, iar conditiile de dotare igienica nu are nimic cu achizitia obiectului,utilizarea lui.Iar un Ghid nu substituie o Hotarire de guvern.

7 dec 2022, 09:48

(6 dec 2022, 12:54): În specificarea tehnică publicată privind Achiziționarea Dezinfectanților, conform necesităților Instituțiilor Medico-Sanitare Publice (IMSP) pentru anul 2023, sunt indicate cerințele minime pentru produsele biocide destinate domeniului medical pentru utilizarea în toate instituțiile medicale. Criteriile de selecție a produselor biocide prezentate prin oferte de la operatori economici vor fi selectate conform Tab. nr. 1 – Medical area – Standard test methods to be used to substantiate claims for products, STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885 „Antiseptice și dezinfectante chimice. Aplicarea standardelor europene la antiseptice și dezinfectante chimice”, și ținând cont de prevederile Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind condiţiile de igienă pentru instituţiile medico-sanitare și Ghidului de supraveghere şi control în infecţiile nosocomiale, aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009 cu privire la supravegherea şi controlul infecţiilor nosocomiale, în funcţie de riscul de apariţie a infecţiilor, în cadrul IMSP.

1.Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018. 2.Standartele europene pe domeniul produselor biocide se reglementeaza prin HOTĂRÂRE Nr. 344 din 10-06-2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și UTILIZAREA produselor biocide...NU Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009 3. Chiar daca aberant sa luam in consideratie Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009....atragem atentia privind Substituirea mai multor aspecte prin HG1020 din 24.10.18, iar conditiile de dotare igienica nu are nimic cu achizitia obiectului,utilizarea lui.Iar un Ghid nu substituie o Hotarire de guvern.

7 dec 2022, 09:52

(6 dec 2022, 12:54): În specificarea tehnică publicată privind Achiziționarea Dezinfectanților, conform necesităților Instituțiilor Medico-Sanitare Publice (IMSP) pentru anul 2023, sunt indicate cerințele minime pentru produsele biocide destinate domeniului medical pentru utilizarea în toate instituțiile medicale. Criteriile de selecție a produselor biocide prezentate prin oferte de la operatori economici vor fi selectate conform Tab. nr. 1 – Medical area – Standard test methods to be used to substantiate claims for products, STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885 „Antiseptice și dezinfectante chimice. Aplicarea standardelor europene la antiseptice și dezinfectante chimice”, și ținând cont de prevederile Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind condiţiile de igienă pentru instituţiile medico-sanitare și Ghidului de supraveghere şi control în infecţiile nosocomiale, aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009 cu privire la supravegherea şi controlul infecţiilor nosocomiale, în funcţie de riscul de apariţie a infecţiilor, în cadrul IMSP.

1.Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018. 2.Standartele europene pe domeniul produselor biocide se reglementeaza prin HOTĂRÂRE Nr. 344 din 10-06-2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și UTILIZAREA produselor biocide...NU Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009 3. Chiar daca aberant sa luam in consideratie Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009....atragem atentia privind Substituirea mai multor aspecte prin HG1020 din 24.10.18, iar conditiile de dotare igienica nu are nimic cu achizitia obiectului,utilizarea lui.Iar un Ghid nu substituie o Hotarire de guvern.

7 dec 2022, 10:27

Răspuns (6 dec 2022, 12:54): În specificarea tehnică publicată privind Achiziționarea Dezinfectanților, conform necesităților Instituțiilor Medico-Sanitare Publice (IMSP) pentru anul 2023, sunt indicate cerințele minime pentru produsele biocide destinate domeniului medical pentru utilizarea în toate instituțiile medicale. Criteriile de selecție a produselor biocide prezentate prin oferte de la operatori economici vor fi selectate conform Tab. nr. 1 – Medical area – Standard test methods to be used to substantiate claims for products, STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885 „Antiseptice și dezinfectante chimice. Aplicarea standardelor europene la antiseptice și dezinfectante chimice”, și ținând cont de prevederile Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind condiţiile de igienă pentru instituţiile medico-sanitare și Ghidului de supraveghere şi control în infecţiile nosocomiale, aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009 cu privire la supravegherea şi controlul infecţiilor nosocomiale, în funcţie de riscul de apariţie a infecţiilor, în cadrul IMSP.

1.Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018. 2.Standartele europene pe domeniul produselor biocide se reglementeaza prin HOTĂRÂRE Nr. 344 din 10-06-2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și UTILIZAREA produselor biocide...NU Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009  3. Chiar daca aberant sa luam in consideratie Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009....atragem atentia privind Substituirea mai multor aspecte prin HG1020 din 24.10.18, iar conditiile de dotare igienica nu are nimic cu achizitia obiectului,utilizarea lui.Iar un Ghid nu substituie o Hotarire de guvern.

7 dec 2022, 10:37

Lot 17 Răspuns (6 dec 2022, 14:24):

Rog sa clarificati. Se doreste achizitia unui produs pe baza excluziv de propanol sau excluziv etanol, sau se doreste o combinatie de etanol plus propanol pentru potentierea actiunii. In cazul cind se accepta exclusiv numai pe etanol, atunci se repeta lotul 16. Multumim.

7 dec 2022, 11:12

Lotul 7

Solitam de exclus sintagma – Înregistrarea produsului în registrul de stat al dispozitivelor medicale al Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. Conform legislației în vigoare, produsele biocide sunt reglementate și plasate pe piață conform Legii nr. 277 din 29-11-2018 privind substanțele chimice și HOTĂRÂRII GUVERNULULUI Nr. 564 din 10-09-2009 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind stabilirea condiţiilor de plasare pe piaţă a produselor biodistructive. Produsele biocide nu sunt dispozitive medicale și deci nu cad sub incidența Legii nr. 102 din 09-06-2017 cu privire la dispozitivele medicale (nu se incadreaza nici in notiunea de dispozitiv medical mentionata in lege) și deci, nu necesită înregistrare la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. În plus, conform art. 37, p.9 Legii nr. 131 din 03.07.2015 privind achizițiile publice, specificațiile tehnice trebuie să permită oricărui ofertant accesul egal la procedura de atribuire și să nu aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurența între operatorii economici. În cazul în care, dezinfectantul este folosit pentru dezinfecția suprafetelor si/sau dispozitivelor medicale, se vor solicita testări adiționale de laborator cum ar fi EN 14561, 14562, 14563, care ar confirma acțiunea solicitată, dar nu inregistrari care se dubleaza.

7 dec 2022, 11:29

Răspuns (6 dec 2022, 12:54): În specificarea tehnică publicată privind Achiziționarea Dezinfectanților, conform necesităților Instituțiilor Medico-Sanitare Publice (IMSP) pentru anul 2023, sunt indicate cerințele minime pentru produsele biocide destinate domeniului medical pentru utilizarea în toate instituțiile medicale. Criteriile de selecție a produselor biocide prezentate prin oferte de la operatori economici vor fi selectate conform Tab. nr. 1 – Medical area – Standard test methods to be used to substantiate claims for products, STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885 „Antiseptice și dezinfectante chimice. Aplicarea standardelor europene la antiseptice și dezinfectante chimice”, și ținând cont de prevederile Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind condiţiile de igienă pentru instituţiile medico-sanitare și Ghidului de supraveghere şi control în infecţiile nosocomiale, aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009 cu privire la supravegherea şi controlul infecţiilor nosocomiale, în funcţie de riscul de apariţie a infecţiilor, în cadrul IMSP.

1.Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018. 2.Standartele europene pe domeniul produselor biocide se reglementeaza prin HOTĂRÂRE Nr. 344 din 10-06-2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și UTILIZAREA produselor biocide...NU Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009  3. Chiar daca aberant sa luam in consideratie Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009....atragem atentia privind Substituirea mai multor aspecte prin HG1020 din 24.10.18, iar conditiile de dotare igienica nu are nimic cu achizitia obiectului,utilizarea lui.Iar un Ghid nu substituie o Hotarire de guvern.

7 dec 2022, 11:56

Lotul 7

Solicitam de exclus sintagma – Înregistrarea produsului în registrul de stat al dispozitivelor medicale al Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. Conform legislației în vigoare, produsele biocide sunt reglementate și plasate pe piață conform Legii nr. 277 din 29-11-2018 privind substanțele chimice și HOTĂRÂRII GUVERNULULUI Nr. 564 din 10-09-2009 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind stabilirea condiţiilor de plasare pe piaţă a produselor biodistructive. Produsele biocide nu sunt dispozitive medicale și deci nu cad sub incidența Legii nr. 102 din 09-06-2017 cu privire la dispozitivele medicale (nici nu se incadreaza in notiunea de dispozitiv medical conform legii sus mentionate) și deci, nu necesită înregistrare la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. În plus, conform art. 37, p.9 Legii nr. 131 din 03.07.2015 privind achizițiile publice, specificațiile tehnice trebuie să permită oricărui ofertant accesul egal la procedura de atribuire și să nu aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurența între operatorii economici. În cazul în care, dezinfectantul este folosit pentru dezinfecția dispozitivelor medicale, se vor solicita testări adiționale de laborator cum ar fi EN 14561, 14562, 14563, care ar confirma acțiunea solicitată, dar nu inregistrarile dublate.

7 dec 2022, 12:13

Răspuns (6 dec 2022, 12:54): În specificarea tehnică publicată privind Achiziționarea Dezinfectanților, conform necesităților Instituțiilor Medico-Sanitare Publice (IMSP) pentru anul 2023, sunt indicate cerințele minime pentru produsele biocide destinate domeniului medical pentru utilizarea în toate instituțiile medicale. Criteriile de selecție a produselor biocide prezentate prin oferte de la operatori economici vor fi selectate conform Tab. nr. 1 – Medical area – Standard test methods to be used to substantiate claims for products, STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885 „Antiseptice și dezinfectante chimice. Aplicarea standardelor europene la antiseptice și dezinfectante chimice”, și ținând cont de prevederile Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind condiţiile de igienă pentru instituţiile medico-sanitare și Ghidului de supraveghere şi control în infecţiile nosocomiale, aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009 cu privire la supravegherea şi controlul infecţiilor nosocomiale, în funcţie de riscul de apariţie a infecţiilor, în cadrul IMSP.

1.Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018. 2.Standartele europene pe domeniul produselor biocide se reglementeaza prin HOTĂRÂRE Nr. 344 din 10-06-2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și UTILIZAREA produselor biocide...NU Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009  3. Chiar daca aberant sa luam in consideratie Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009....atragem atentia privind Substituirea mai multor aspecte prin HG1020 din 24.10.18, iar conditiile de dotare igienica nu are nimic cu achizitia obiectului,utilizarea lui.Iar un Ghid nu substituie o Hotarire de guvern.

7 dec 2022, 16:46

Lot 17. Răspuns (6 dec 2022, 14:24):

Nu este clar raspunsul. Vor fi acceptate produse ce contin un amestec de propanol si etanol? Sau se vor accepta si produsele ce contin numai propanol sau numai etanol? Rugam clarificari. Mulțumesc.

8 dec 2022, 09:08

lot 3, 4, 5, 6, 7 - dezinfectarea suprafetilor si dispozitivelor medicale

La moment, aceste două cerințe de calificare sunt indicate ca obligatorii. Astfel, se subînțelege, că bunul oferit obligatoriu trebuie înregistrat, sau trebuie să fie depusă cerere de încludere în ambele registre: Registrul Național al produselor Biocide a Agenției Naționale pentru Sănătate Publică și Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. Odată ce aceste cerințe se solicită a fi îndeplinite cumulativ, ne exprimăm dezacordul, față de impunerea respectării ambelor cerințe, din motiv că legislația națională în vigoare nu impune asemenea condiții față de bunurile care constituie obiectul achiziției. Menționăm, că impunerea/stabilirea cerințelor cu referire la înregistrarea dispozitivelor medicale, atît la ANSP cît și la AMDM, contravine cadrului legal meționat. Deoarece, Hotărârea Guvernului nr. 344 din 10.06.2020 (în vigoare din 06.01.2021) stipulează la pct. 5 că: „Prevederile prezentului Regulament nu se aplică: 2) dispozitivelor medicale reglementate prin Legea nr. 102/2017 ”Cu privire la dispozitivele medicale”, fiind continuată voința legiuitorului de a nu înregistra dispozitivele medicale la ANSP, în același timp fiind evitată dubla înregistrare. Dat fiind faptul că autoritatea contractantă a indicat într-un singur lot un produs cu 2 scopuri/domenii de aplicare diferite: în speță pentru dezinfectarea suprafețelor, și pentru dezinfectarea dispozitivelor medicale, deci de fapt s-au indicat într-un singur lot 2 bunuri, evident devine necesară divizarea acesteia în două loturi distincte, ca dispozitiv medical și ca produs biodistructiv, pentru care sunt stabilite diferite reglementări/exigențe privind plasarea pe piață a acestora. Solicităm, divizarea documentației de atribuire prin divizarea a două loturi separate a obiectului procedurii de achiziție publică, reieșind din scopul, destinația, produselor ce urmează a fi achiziționate.

8 dec 2022, 09:17

Lotul 7

Solicitam de exclus sintagma – Înregistrarea produsului în registrul de stat al dispozitivelor medicale al Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. Conform legislației în vigoare, produsele biocide sunt reglementate și plasate pe piață conform Legii nr. 277 din 29-11-2018 privind substanțele chimice și HOTĂRÂRII GUVERNULULUI Nr. 564 din 10-09-2009 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind stabilirea condiţiilor de plasare pe piaţă a produselor biodistructive. Produsele biocide nu sunt dispozitive medicale și deci nu cad sub incidența Legii nr. 102 din 09-06-2017 cu privire la dispozitivele medicale și deci, nu necesită înregistrare la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. Conform art.2 al Legii cu privire la dispozitivele medicale - dispozitiv medical – orice instrument, aparat, echipament, material sau alt articol, utilizat separat ori în combinaţie, inclusiv software-ul necesar funcţionării corespunzătoare a acestuia, conceput de producător să fie utilizat pentru organismul uman în scopul: a) diagnosticării, prevenirii, monitorizării, tratamentului sau ameliorării unei afecţiuni; b) diagnosticării, prevenirii, supravegherii, tratamentului, ameliorării sau compensării unei leziuni sau a unei dizabilități; c) investigării, înlocuirii sau modificării anatomiei ori a unui proces fiziologic; d) controlului concepţiei, şi care nu îşi îndeplineşte acţiunea principală prevăzută în sau pe organismul uman prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, dar a cărui funcţionare poate fi asistată prin astfel de mijloace; Deci, dezinfectantul nu corespunde sub nici o forma acestei notiuni. În plus, conform art. 37, p.9 Legii nr. 131 din 03.07.2015 privind achizițiile publice, specificațiile tehnice trebuie să permită oricărui ofertant accesul egal la procedura de atribuire și să nu aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurența între operatorii economici. În cazul în care, dezinfectantul este folosit pentru dezinfecția dispozitivelor medicale, se vor solicita testări adiționale de laborator cum ar fi EN 14561, 14562, 14563, care ar confirma acțiunea solicitată si nu prin inregistrari duble.

8 dec 2022, 09:25

Lotul 7

Va rugam sa indicati temeiul legal cu indicarea articolului concret din actul normativ care valideaza cerinta privind inregistrarea dezinfectantilor la Agentia Medicamentelor si Dispozitivelor Medicale, in conditiile in care acesta nu se include in categoria de produse reglementate de aceasta Lege.

8 dec 2022, 09:35

lot 3, 4, 5, 6, 7 - dezinfectarea suprafetilor si dispozitivelor medicale

Buna dimineata.Drag coleg inainte de a citi pct.5 din Hotarirea 344/2020 cititi punctul 2. Prezentul Regulament stabilește norme referitoare la: 1) folosirea Listei substanțelor active care pot fi utilizate în produsele biocide, stabilită la nivelul Uniunii Europene, care urmează a fi transpusă prin ordin al ministrului sănătății muncii și protecției sociale; 2) procedura de înregistrare a produselor biocide anterior plasării pe piață; 3) punerea la dispoziție pe piață a articolelor tratate cu biocide; 4) recunoașterea reciprocă a autorizațiilor eliberate în una dintre țările Uniunii Europene. 3. Prezentul Regulament se aplică produselor biocide și articolelor tratate cu biocide…..Dvs daca nu aveti nu produs biocid inregistrat la ANSP este problema dumneavoastra personala….si daca vorbiti de legea 102 si hot. 344 CITITi TOATA legea…O zi buna.

8 dec 2022, 11:42

Lot 4.

EN 16777 si EN 16615 solicitate fac parte din standarde faza 2 pasul 2 pentru suprafete generale pentru produsele biocide. Standarde pentru dispozitive medicale faza 2 pasul 2 sunt EN 14561, EN 14562, EN 17111 care nu s-au solicitat. Solicitam excludera cerintei de inregistrare a produsului la AMDM, fiind o solicitare neargumentata din punct de vedere medical si legal.

8 dec 2022, 11:59

Lot 5

EN 16615 solicitat face parte din standarde faza 2 pasul 2 pentru suprafete generale pentru produsele biocide. Standardul pentru dispozitive medicale faza 2 pasul 2 este EN 14561, EN 14562, care nu s-au solicitat. La fel nu s-a solicitat nici un alt EN caracteritic dispozitivelor medicale. Solicitam excludera cerintei de inregistrare a produsului la AMDM, fiind o solicitare neargumentata din punct de vedere medical si legal.

8 dec 2022, 12:06

Lot 7

In conformitate cu EN-urile solicitate, lotul dat este conform in mod egal atât pentru produsele biocide cât si pentru dispozitive medicale. Solicitam sa fie acceptate produsele ce dețin înregistrare la AMDM sau ANSP. Solicitarea de înregistrare dublă este restrictivă.

8 dec 2022, 12:13

Lot 8

In conformitate cu EN-urile solicitate, lotul dat este conform in mod egal atât pentru produsele biocide cât si pentru dispozitive medicale. Solicitam sa fie acceptate produsele ce dețin înregistrare la AMDM sau ANSP. Solicitarea de înregistrare dublă este restrictivă.

9 dec 2022, 18:15

Inregistrare biocid

Ce tip de suprafete urmeaza a fi dezinfectatу cu ajutorul servetelelor achizitionate? Nu consideream ca este necesara cerinta inregestrarii produsului ca biocid. Daca merge vorba de prelucrarea suprafetelor lucratoare (nu podea sau lavoare), atunci este suficienta inregistrara produsului ca Dispozitiv Medical la AMDM. Solicitam excluderea cerintei de prezentare a inregistrarii produsului oferit ca biocid.

9 dec 2022, 18:23

Substanta activa

Prin indicarea amestecului de alcooli favorizati unii operatori economici. Solicitam sa fie inlocuite denumirile la alcooli cu denumirea grupe de substante active: pe baza de alcool (sau amestec de alcooli)

9 dec 2022, 18:23

Substanta activa

Prin indicarea amestecului de alcooli favorizati unii operatori economici. Solicitam sa fie inlocuite denumirile la alcooli cu denumirea grupe de substante active: pe baza de alcool (sau amestec de alcooli)

10 dec 2022, 22:03

Prin prezenta, Agenţia Națională pentru Soluționarea Contestațiilor remite copia deciziei de suspendare nr. 03DS-56-22 din 07.12.2022 ca urmare a contestațiilor depuse

de ce nu suspendati procedura?

11 dec 2022, 10:24

Lot 17.

În general, propanolul este considerat puțin mai eficient împotriva bacteriilor iar alcoolul etilic este mai puternic împotriva virușilor, respectiv existenta lotului dat are sens in achizitia unui produs mai performant combinat dintre etanol plus propanol. Celelalte conbinatii propuse de CAPCS dubleaza loturile 15 si 16.

11 dec 2022, 13:37

Lot 12.

Este gresit solicitata actiunea tuberculocida EN 14562. EN corect este EN 14563