Achiziţionarea centralizată a articolelor parafarmaceutice conform necesităţilor instituţiilor medico-sanitare publice (IMSP) pentru anul 2023

Bună dimineața. După cum s-a explicat și în specificația înaintată, mansonul reprezintă partea din cauciuc care se află între tub și acul metalic, care este folosită pentru administrarea suplimentară a medicamentelor. Anterior CAPCS a achiziționat doar Sisteme pentru perfuzii cu Manson, iar ofertele acestora pot fi vizualizate in procedurile de achizitie cu nr. 21042766 și 21057086 (Achizitii.md ID). Căutând pe google Infusion set am găsit linkul http://www.suyunmedical.com/a/Products/Infusion_Set/Sterile_Infusion_Set_for_S/2018/0208/151.html , unde se vede clar diferența dintre 2 sisteme de perfuzie cu și fără Manson. Sper că v-am fost de ajutor. O zi frumoasă

Buna dimineața Îndată vom încărca lista de distribuție

Mulțumim pentru observație. Vom corecta la loturile unde a rămas varianta veche, din Formularul F4.1 în Formularul Specificației Tehnice.

Se acceptă Va fi încărcat un alt model de contract

Bună ziua. Recomandarea dată este aprobată și va inclusă în modelul contractului. Vă mulțumim

Bună ziua.Conformul modelului de contract anexat la HG 1128/2016 pct 2.3 prevede că Beneficiarul poate solicita o majorare sau o reducere argumentată a cantităţii Bunurilor cu 15% faţă de cea contractată iniţial, informînd despre aceasta Vînzătorul și Centrul cu 10 zile înainte de livrare. Astfel, pct 2.3 din contract reprezintă un drept al beneficiarului și nu obligațiunea vânzătorului, deci decade necesitatea includerii acordului vânzătorului la pct-ul dat.

Bună ziua. Recomandarea dată este aprobată și va inclusă în modelul contractului. Vă mulțumim

Bună ziua. În contract a fost adăugat punctul 6.2.d) prin care beneficiarul are obligativitatea de a înregistra contractul la Trezoreria de Stat, dacă gestionarea surselor financiare se efectuează prin intermediul sistemului trezorerial. Ca urmare a înregistrării Beneficiarul va informa autoritatea contractantă și vânzătorul despre puterea juridică a contractului.

Bună ziua. Au fost operate modificări în contractual model. Vă rugăm să luați cunoștință cu el. Vă mulțumim.

Buna ziua. Farmacopeea Europeana face referire doar la MEDICAMENTE, ce ține de dispozitive medicală (vată medicală) cerințele și procedurile administrative la nivel național sunt menționate în Legea nr. 102 cu privire la dispozitivele medicale, n Ordinul AMDM Nr. A07.PS-01.Rg04-201 din 13.10.2017 Cu privire la aprobarea procedurilor administrative pentru notificarea dispozitivelor medicale care deţin marcaj CE și Hătărîrea de Guvern 702 din 11.07.2018 „pentru aprobarea Regulamentului privind condiţiile de introducere pe piaţă a dispozitivelor medicale”, toate celelalte cerințe nu pot fi aplicate. Vă mulțumim

Dispozitivele medicale se înregistrează la AMDM în baza Procedurile administrative pentru notificarea dispozitivelor medicale care dețin marcaj CE au fost aprobate prin Ordinul AMDM Nr. A07.PS-01.Rg04-201 din 13.10.2017 Cu privire la aprobarea procedurilor administrative pentru notificarea dispozitivelor medicale care deţin marcaj CE., Astfel CAPCS reeșind din atribuțiile sale funcționale nu poate să accepte un produs care nu este înregistrat deoarece nu poate ști dacă dispozitivul propus spre achiziție va fi posibil de înregistrat în Registrul de Stat al dispozitivelor Medicale. Totodată, în cazul în care produsele nu ar fi înregistrate până la contractare ar presupune reținerea garanției de ofertă, iar dacă până la livrare ar presupune reținerea garanției de bună execuție.

În conformitate cu art. 37 alin.9 al legii 131/2015, privind achizițiile publice, Specificaţiile tehnice trebuie să permită oricărui ofertant accesul egal la procedura de atribuire şi nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrîngă concurenţa între operatorii economici. Dacă să analizăm detalii despre Farmacopeea Europeană ( https://www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia-ph-eur-10th-edition-) , putem observa că Farmacopeea Europeană (Ph. Eur.) este o singură lucrare de referință pentru controlul calității medicamentelor. Ce ține de cerința "peri tectonici lungi de bumbac care formează fâșii sau mase albe", aceasta va fi analizată în baza actelor confirmative și a mostrelor propuse spre evaluare și să nu uităm că se solicită produse înregistrate în Registrul DIspozitivelor medicale, care vor trece controlul calității.

Bună ziua. În conformitate cu contractul model aprobat prin HG 1128/2016, unde livrarea urmează să fie efectuată conform graficului și conform deciziei ANSC din 2021 (DIta EstFarm SRL-CAPCS Lista de baza pentru medicamente pentru anul 2022) , grupul de lucru a repartizat cantitățile necesare pentru un an direct proporțional pentru 60% din total. În cazul în care beneficiarul nu va fi deacord cu condițiile de livrare, acesta va scrie motivele pentru care nu va dori semnarea contractului în adresa AC. Conform condițiilor actuale de livrare stipulate în contract, se asigura o livrare de minim 60% din totalul cantităților contractate.

Bună ziua. Au fost excluse dimensiunile în mm la loturile nr.35-43. Vă rugăm să verificați anuntul de participare și formularele. Vă mulțumim.

Bună ziua. Au fost excluse dimensiunile în mm la loturile nr.35-43. Vă rugăm să verificați anuntul de participare și formularele. Vă mulțumim.

Buna ziua. A fost modificată cerința obligatorie 16.10 din Anunțul de Participare și specificațiile tehnice pentru loturile solicitate în parte ce ține de înregistrarea acestora. Vă mulțumim

Buna ziua. A fost modificată cerința obligatorie 16.10 din Anunțul de Participare și specificațiile tehnice pentru loturile solicitate în parte ce ține de înregistrarea acestora. Vă mulțumim

Buna ziua. A fost modificată cerința obligatorie 16.10 din Anunțul de Participare și specificațiile tehnice pentru loturile solicitate în parte ce ține de înregistrarea acestora. Vă mulțumim

Bună ziua. Adăugarea unui parametru nou în specificațiile tehnice a produselor ar presupune posibilitatea livrării unor dispozitive medicale cu alte cerințe decât cele solicitate. Pentru următoarele proceduri se vor propune de a adăuga un lot separat pentru aceste cerințe. Vă mulțumim.

Bună ziua. Fiecare lot se achiziționează separat de alte loturi și nu se compară cerințele între ele. La momentul de față nu există actele normative naționale care să specifice ce trebuie să includă specificațiile tehnice pentru vata medicală nesterilă. Autoritatea contractantă a indicat minimum necesar pentru achiziționarea bunurilor date. În conformitate cu prevederile pct. 27 subpct. 1), pct. 28 subpct. 1) și subpct. 5), pct. 29 subpct. 1) și subpct. 3) din Regulamentul cu privire la activitatea grupului de lucru pentru achiziții, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 10 din 20.01.2021, conform cărora grupul de lucru examinează și concretizează necesitățile autorității contractante de bunuri, lucrări și servicii, coordonându-le în limitele mijloacelor financiare repartizate în acest sens, precum și elaborează documentația de atribuire și alte documente aplicabile în cadrul procedurilor de achiziție publică în conformitate cu documentațiile standard aprobate. În această ordine de idei, art. 37 alin. (1) din Legea nr. 131/2015, prevede că, specificațiile tehnice ale bunurilor, lucrărilor și serviciilor solicitate de autoritatea contractantă vor reprezenta o descriere exactă și completă a obiectului achiziției, astfel încât fiecare cerință și criteriu, stabilite de autoritatea contractantă, să fie îndeplinite, totodată alin. (6) al aceluiași articol reglementează că, specificațiile tehnice nu vor face referință la o anumită marcă comercială sau la un anumit agent economic, la un brevet, o schiță sau un tip de bunuri, de lucrări și de servicii, nu vor indica o origine concretă, un producător sau un operator economic concret. Astfel, în temeiul normelor imperative menționate supra, CAPCS reține faptul că autoritatea contractantă este singura în măsură să decidă asupra necesităților obiective ale sale și modalității de satisfacere a lor, totodată această decizie nu creează obstacole nejustificate de natură să limiteze concurența în cadrul procedurilor de achiziție publică,

Buna ziua. Prin controlul calității s-a înțelege că Dispozitivele Medicale vor fi înregistrate în urma prezentării certificatelor și declarațiilor solicitate, care vor reprezenta calitatea bunurilor.

Bună ziua. Grupul de lucru CAPCS va contracta doar produse înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, ceea ce presupune că calitatea produselor vor fi verificate de persoane abilitate din domeniu. Dacă cunoașteți acte legislative care ar obliga introducerea unui anumit parametru în specificațiile tehnice, vă rugăm să-l menționați în următoarea clarificare, în caz contrar grupul de lucru nu va putea analiza recomandarea menționată și nu va crea obstacole nejustificate de natură să limiteze concurența în cadrul procedurilor de achiziție publică.

Buna dimineața. Este suficient să fie inclus numărul de înregistrare în Formularul Specificației Tehnice. Dacă acesta nu va fi regăsit, se vor solicita dovezi adăugătoare. Vă mulțumim

Buna ziua. Anunțul de participare a fost convertit din word și semnat electronic și din el se poate copia informația. Totodată la procedura de achiziție sunt anexate formularele în formatul Excel care urmează a fi completate. Grupul de lucru nu vede necesitatea de a încărca și formatul word. Vă mulțumim.

Buna ziua. Se vor opera modificări în cerințele și criteriile obligatorii pct.16.10 din Anunțul de Participare. Vă mulțumim.

Bună ziua. Conform art. 68 alin 6 al legii nr.131/2015 privind achizițiile publice, Cuantumul garanţiei pentru ofertă nu trebuie să depăşească 2% din valoarea ofertei fără taxa pe valoarea adăugată, prin urmare la decizia grupului s-a decis includerea de 2% și aceasta nu va fi modificată, întrucât este o situație dificilă atât la nivel național cât și global și pentru a avea siguranța că ofertele depuse nu vor fi retrase, astfel tergiversând semnarea contractelor și punând în pericol activitatea instituțiilor medicale și a pacienților. Grupul de lucru va evalua în regim rapid ofertele depuse pentru a putea returna garanțiile pentru oferte, în conformitate cu art.68 alin 7 lit b) Autoritatea contractantă nu are dreptul să pretindă plata garanţiei pentru ofertă şi va restitui imediat documentul de garanţie pentru ofertă după producerea oricăruia din următoarele evenimente: încheierea unui contract de achiziţii publice şi depunerea garanției de bună execuție a contractului. Vă mulțumim

Buna ziua. Se vor opera modificări în cerințele și criteriile obligatorii pct.16.10 din Anunțul de Participare. Vă mulțumim.

Buna ziua. Prezentarea mostrelor cu indicarea modelului articolului, producătorului și țării de origine pe ambalajul este o cerință obligatorie care permite grupului de lucru să identifice și să compare cu documentele oferite de operatorul economic în cadrul procedurii de achiziție. Produsele oferite trebuie să dețină certificate de calitate, iar acestea se dau doar în urma unor analize și nu poate un dispozitiv medical care va urma să fie produs ulterior, la comandă, după cum menționați în textul clarificării, să dețină certificate de calitate la momentul deschiderii ofertelor. Mostrele sunt parte a dosarului pe durata valabilității contractului și trebuie să fie ambalate corespunzător. Pentru produsele care nu se solicită ambalarea individuală, cum sunt mănușile nesterile care vin în cutii de câte 100, se prezentă cutia și respectiv numărul de mănuși solicitate în cerințele obligatorii. Mostrele prezentate necorespunzător sunt suspecte și nu pot fi evaluate ca o dovadă a produselor ce sunt oferite. Vă mulțumim

Bună ziua. Da, se specifică toate datele legate de produsul oferit.

Buna ziua. Formularele atașate sunt conform anexelor din Documentația Standard și sunt completate coloanele de autoritatea contractantă conform cerințelor. Deci sunt aceleași formulare și da, puteți completa doar formularele atașate și să le prezentați conform cerințelor obligatorii din anunțul de participare.

Nu este clară solicitare. Despre care sintagma este vorba?

Buna ziua. În clarificare ați deschis clar cum vor fi prezentate mostrele. Pe ambalaj se va regăsi modelul/codul sau oricare delimitare pe care o face producătorul și care poate fi regăsită atât în catalog/ broșură/ site, cât și în certificatele de calitate. În mod repetat menționăm că pe mostra prezentată trebuie să se regăsească obligatoriu Denumirea bunurilor/serviciilor/Ţara de origine/ Producătorul care vor fi indicate în formularul specificației tehnice (Conform anexei nr. 22 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021) în coloanele 2, 3 și 4. Codul produsului poate fi și mărimea acestuia în cazul în care producătorul așa le delimitează.

Buna ziua. Sigur că este permisă și macheta cutiei pentru loturile unde produsele vin în cutii a câte 50-100 bucăți. Macheta va fi parte a dosarului, ca și mostrele prezentate și vom fi comparate cu produsele livrate în cazul în care oferta va fi desemnată câștigătoare. Vă mulțumim