LOT 1 Set de diagnostic

Set de diagnostic prin tehnica ELISA indirect pentru detectia anticorpilor contra Br. abortus și Br. Melitensis in lapte de la bovine (probe de ser individuale şi amesticuri).
Componenţa setului:
1 set – 2-5 placi/192-480 teste. O placa cu 96 godeuri captuşite (Brucella LPS), cu stripuri (barete) detaşabile (12/placa) cite 8 godeuri, de polisteren,
control pozitiv – lichid sau liofilizat,
control negativ – lichid sau liofilizat,
soluţie de stopare,
substrat,
conjugatul gata de utilizare sau conjugat concentrat,
soluții pentru diluarea probelor examinate, prepararea reactivelor și soluţie de spălare concentrată
folii adezive pentru plăci.
In cazul de diluarea probelor cercetate, aceasta să se facă direct în placa captuşită

DO-450nm
ori
DO-620nm

Setul trebuie sa contina suficient martor pozitiv cat si negativ, incat sa se poata lucra fractionat (nu numai o singura placa in intregima), respectiv minim 6 masurari dintr-o placa. Dupa reconstituire, martorii liofilizate trebuie sa poata fi folositi pana la epuizare.

Sa fie produse si sa detina performantele in conformitate cu cerintele Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals al The World Organisation for Animal Health (OIE) editia in vigoare.
Serul de refrinta OIE ELISAspSS trebuie sa fie stabil pozitiv la o dilutie de 1/125.
Setul sa contina un certificat,sau alt document care confirma calitatea produsului, de la producator sau de la un laborator international de referinta OIE, in care sa se specifice: sensibilitatea; specficitatea; reproductibilitatea; limita de detectie a setului.

Instructiunea în limba de stat.

Certificat ISO 9001.