1
Perioada de actualizare
de la 22.02.2022 17:47
până la 13.03.2022 12:55
2
Propunerea ofertelor
de la 13.03.2022 12:55
până la 03.04.2022 13:55
3
Licitaţie
nu va fi folosită
4
Evaluare

5
Contract

Statut Evaluare
Valoarea estimată fără TVA 5 014 000 MDL
Perioada clarificărilor: 22 febr 2022, 17:47 - 13 mart 2022, 12:55
Perioada de depunere a ofertelor: 13 mart 2022, 12:55 - 3 apr 2022, 13:55

Suport Tehnic pentru furnizori:

(+373) 79999801


Aceasta procedura se va desfășura fară licitație electronică. Oferta Dvs. este finală și trebuie să conțină toată lista de documente cerută de documentația de atribuire.

Dispozitivelor medicale, conform necesităților beneficiarilor potrivit listei de distribuție, pentru anul 2022 (listă suplimentară 1)

Informaţia despre solicitant
Codul fiscal/IDNO
Adresa
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Web site
---
Persoana de contact
Nume Prenume
Sergiu Balta
Telefonul de contact
+ 373 022 222 364
Datele achizitiei
Data publicării
22 febr 2022, 17:47
Data ultimilor modificări
11 mart 2022, 12:55
Achizitii.md ID
21052264
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Tipul procedurii
Licitație deschisă
Criteriu de atribuire
Preţul cel mai scăzut
Surse de finanțare
Documentele procedurii de achiziție
contract model dispozitive.doc
Documentele la ofertă
Model de contract
22.02.22 17:47
duae_ro_0 (1).doc
Documentele la ofertă
DUAE
22.02.22 17:47
ds_bunuri_servicii_omf_115_15_09_2021.docx
Documentele la ofertă
Ordinul 115 din 15_09_2021al Ministerului Finanțelor
22.02.22 17:47
formularele.xlsx
Documentele la ofertă
Formularele Specificației de preț și Specificației tehnice
11.03.22 12:55
anunt de participare.signed.pdf anunt de participare.signed.pdf
Documentele la ofertă
Anunț de participare
11.03.22 12:55
caiet de sarcini -final.signed.pdf caiet de sarcini -final.signed.pdf
Documentele la ofertă
Caiet de sarcini
11.03.22 12:55
Data:
23 febr 2022, 09:23
Subiectul întrebării:
lotul 8
Întrebare:
Buna ziua, sunt dispozitive exact caracteristicile Dvs, insa sunt certificate de catre Agentia nationala de Sanatate publica prin avizare. Aceste dispozitive efectueaza intocmai cerintele IMSP. Asa dispozitive au fost livrate la IMSP Institutul Mamei si Copilului, Crepor etc. Solicitam respectuos pentru producatorii autohtoni sa fie adaugat si certificatul de la ANSP, pentru a participa la licitatie, Ms
Răspuns (11 mart 2022, 10:07):
Producătorii autohtoni au posibilitatea de înregistrare a produsului în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. Iar la dosar să prezinte certificat/extras de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale – copie.
Data:
23 febr 2022, 10:49
Subiectul întrebării:
Lista de sitributie
Întrebare:
Buna ziua, publicati va rog si lista de distributie
Răspuns (23 febr 2022, 11:07):
Bună ziua, verificați vă rog, formularul specificației de preț (documentul atașat în format pdf.) sun indicate IMSP-urile beneficiare pentru fiecare lot împarte.
Data:
23 febr 2022, 11:02
Subiectul întrebării:
Oferta de pret
Întrebare:
In anunt de participare solicitati obligtoriu oferta de pret, va rugam sa incarcati formular pentru oferta de pret.
Răspuns (23 febr 2022, 11:09):
Bună ziua, verificați documentul atașat- formulare în format Excel, este formularul specificației tehnice și formularul specificației de preț.
Data:
23 febr 2022, 11:03
Subiectul întrebării:
Lotul 10
Întrebare:
Cerinta - "implicarea simultana a min 4 instrumente bipolare cu configurare independenta" este specifica unui anume producator. Solicitam modificarea acestei cerinte, solicitand "implicarea simultana a min 2 instrumente bipolare cu configurare independenta". Acest lucru va permite participarea agentilor economici si cu alti prducatori. Solicitarea - "Virfuri de unica folosinta pentru manerul cu tub reutilizabil, tip Maryland de min. 20 cm" - 50 buc si "Virfuri de unica folosinta tip Maryland pentru instrumentul de sigilare reutilizabil cu min. 16 cm" - 30 buc - la fel este o cerinta specifica aceluiasi producator. Solicitam sa fie acceptate inclusiv virfurile si reutilizabile (si respectiv, modificarea cantitatii acestora). Aceasta schimbare va permite participarea si altor producator si ar permite utilizarea mult mai eficienta a banilor publici.
Răspuns (11 mart 2022, 10:08):
Parametrul „Implicarea simultană a min. 4 instrumente bipolare cu configurare independent” dispune un șir de producători așa ca: Erbe, Bowa, KLS Martin, etc. Solicitarea de modificare a cerinței „Virfuri de unica folosinta pentru manerul cu tub reutilizabil, tip Maryland de min. 20 cm" - 50 buc si "Virfuri de unica folosinta tip Maryland pentru instrumentul de sigilare reutilizabil cu min. 16 cm" - 30 buc” nu poate fi acceptată. Practic toți producătorii trec la consumabile de unica folosință (vârfuri în cazul dat). În procesul de autoclavare nu dispare complet riscul de infectare. Este foarte important de menționat că în urma procesului de autoclavare scade performanța piesei și scade capacitatea de decontaminare a infecției după următorul pacient.
Data:
23 febr 2022, 11:06
Subiectul întrebării:
Garantia pentru echipament
Întrebare:
Solicitati in anunt 24/36 luni de garantie, va rugam sa specificati concret ce garantie solicitati, din cauz ca 99% de producatori ofera garantia de 12 luni, si garantia suplimentara este contra cost pentru fiecare an, ce creste oferta finala.
Răspuns (23 febr 2022, 11:19):
Pentru fiecare lot în parte este menționată perioada de garanție a utilajelor medicale. Totodată, în anunțul de participare la pct. 16 subpct. 13 este menționat ,,perioada de garanței pentru echipament nu mai mic de 24/36 luni din data instalării/livrării, conform specificație tehnice pentru fiecare lot”
Data:
23 febr 2022, 11:07
Subiectul întrebării:
Lotul 10
Întrebare:
Solicitarea - Virfuri de unica folosinta pentru manerul cu tub reutilizabil, tip Maryland de min. 40 cm - 50 buc - la fel este o cerinta specifica aceluiasi producator. Solicitam sa fie acceptate inclusiv virfurile si reutilizabile (si respectiv, modificarea cantitatii acestora). Aceasta schimbare va permite participarea si altor producator si ar permite utilizarea mult mai eficienta a banilor publici.
Răspuns (11 mart 2022, 10:08):
Practic toți producătorii trec la consumabile de unica folosință (vârfuri în cazul dat). În procesul de autoclavare nu dispare complet riscul de infectare. Este foarte important de menționat că în urma procesului de autoclavare scade performanța piesei și scade capacitatea de decontaminare a infecției după următorul pacient.
Data:
23 febr 2022, 11:17
Subiectul întrebării:
Oferta de pret
Întrebare:
"Bună ziua, verificați documentul atașat- formulare în format Excel, este formularul specificației tehnice și formularul specificației de preț." - D-ra solicitati in Anunt adaugator in afara de anexa de pret oferta. va rog sa excludeti nota nr 20 din anunt sau sa adugati formular de oferta. Sau reformulati textul din nota 20.
Răspuns (23 febr 2022, 17:25):
Nota din pct. 16 subpct. 20 din anunțul de participare face referire la faptul că în sistemul electronic urmează a fi depusă ofertă pentru fiecare lot indicat în formularul specificațiilor de preț.
Data:
23 febr 2022, 11:50
Subiectul întrebării:
Lot nr. 11 Sistem motorizat pentru craniotomie si chirurgia spinala cu accesorii
Întrebare:
Se cere: Sistem motorizat cu display color, ecran tactil, doua iesiri (conexiuni) la motor, cu pompa de irigare integrata si modul USB integrat. Doua iesiri (conexiuni) la motor nu sunt atit de vitale pentru buna functionare a dispozitivului. Este o tehnologie invechita deja. Cerem sa fie acceptat - manevrare ușoară cu cuplare cu un singur clic pentru toate atașamentele; fapt ce va oferi mai multă flexibilitate intraoperatorie si va permite participarea mai multor agenti economici
Răspuns (11 mart 2022, 10:09):
Va fi exclus parametrul „două ieșiri (conexiuni) la motor”.
Data:
23 febr 2022, 11:52
Subiectul întrebării:
Lot 11
Întrebare:
Se cere: Selectia programelor automata si recunoasterea motorului automata - solicitam sa fie aceptata si selectatarea programelor de la ecranul tactil sau cu comutatorul pe distanță (semnal acustic) - aceasta posibilitate tehnica este una inovatoare si performanta
Răspuns (11 mart 2022, 10:10):
Selecția programelor automată și recunoașterea motorului automata este un parametru esențial și nu poate fi exclus, dar confirmăm că dacă operatorul va deține ca opțiune suplimentară la cea de bază și „selectarea programelor de la ecranul tactil sau cu comutatorul pe distanță (semnal acustic)” va fi un beneficiu și oferta va fi acceptată.
Lot nr. 1 Incubator pentru nou-născuți
Data:
23 febr 2022, 17:21
Subiectul întrebării:
Specificația tehnică
Întrebare:
Bună ziua, Intervin cu rugămintea pentru a face careva ajustări în specificația tehnică pentru a permite o concurență mai loială. Respectiv cu privire la lotul nr. 1 Incubator pentru nou născuți din sintagma Posibilitate de deschidere a canopiei prin ridicare integrală cu fixarea canopiei da, rog de a exclude cuvintele cu fixarea canopiei, din motiv că sunt producători care au prevăzut constructiv o manipulare mai ușoară a canopiei incubatorului fără a fi nevoie de a fixa canopia sau de a avea nevoie de o persoană de ajutor. Rog de a majora limita de zgomot fără alarmă din interiorul canopiei de la 45 la 47 dB, ajustarea acestui parametru fiind nesemnificativă, dar totodată permi.
Răspuns (11 mart 2022, 10:30):
Se acceptă modificarea parametrului „Posibilitate de deschidere a canopiei prin ridicare integrală cu fixarea canopiei da” în „Posibilitate de deschidere a canopiei prin ridicare integrală pentru lucrări de curățire și dezinfectare” și parametrul „Zgomot de lucru în interiorul canopiei fără alarme Maximum 45 dB” în „Zgomot de lucru în interiorul canopiei fără alarme Maximum 47 dB”
Data:
24 febr 2022, 10:07
Subiectul întrebării:
Lista de distribuție
Întrebare:
Vă rog să atașați lista de distribuție a dispozitivelor medicale!
Răspuns (11 mart 2022, 10:12):
Verificați vă rog formularul specificațiilor de preț (format excel) sunt indicați toți beneficiarii.
Data:
25 febr 2022, 14:34
Subiectul întrebării:
Dovada inregistrarii in lista producatorilor de echipamente electronice si electrice
Întrebare:
Solicitam modificarea pct.16, subpct.17 din anuntul de participare - prezentarea obligatorie a dovezii de inregistrare in lista producatorilor de EEE - sa fie prezentata in cazul in care este aplicabil, in functie de tipul utilajului medical. Nu toate dispozitivele medicale solicitate in cadrul prezentei licitatii se regasesc in Anexa 1B din HG nr. 212/2018 pentru aprobarea Regulamentului privind deseurile de echipamente electrice si electronice, respectiv, obligativitatea inregistrarii in lista producatorilor nu se aplica pentru toti potentialii participanti.
Răspuns (11 mart 2022, 10:21):
cerință respectivă va fi modificată după cum urmează: Pentru Echipamente Electronice si Electrice se va prezenta Dovada înregistrării in lista producătorilor.
Data:
1 mart 2022, 16:16
Subiectul întrebării:
Lot 11. Sistem motorizat pentru craniotomie si chirurgia spinala cu accesorii .
Întrebare:
Daca facem referinta la recomandarile Organizatiei Mondiale a Sanatatii privind Decontaminarea și reprocesarea dispozitivelor medicale pentru unitățile sanitare (Decontamination and Reprocessing of Medical Devices for Health-care Facilities), si anume la Politica de decontaminare locală a echipamentelor reutilizabile conform clasificarii Spaulding, Burghiurile fac parte din categoria de risc – “High critical risk”, deoarece acestea intra intr-o cavitate sterila corpului (zona spinala, craniala), in cazul dispozitivului solicitat. Asadar, OMS recomandă insistent ca astfel de dispozitive/ accesorii de risc inalt si care sunt foarte greu de curățat, să fie desemnate ca materiale de unică folosință și să nu fie reprocesate și reutilizate. Utilizarea unica este opțiunea preferată pentru accesorii invasive, atat in interesul siguranței personalului cit și a pacienților. Ca urmare a celor expuse mai sus (referinta la recomandarile OMS), solicitam sa fie fie acceptate burghiurile de unica folosinta, pentru a asigura securitatea pacientului si pentru a urma recomandarile OMS, conform standardelor internationale
Răspuns (11 mart 2022, 10:14):
Daca facem referința la recomandările Organizatiei Mondiale a Sănătății privind Decontaminarea și reprocesarea dispozitivelor medicale pentru unitățile sanitare (Decontamination and Reprocessing of Medical Devices for Health-care Facilities), si anume la Politica de decontaminare locală a echipamentelor reutilizabile conform clasificării Spaulding, Burghiurile fac parte din categoria de risc – “High critical risk” pe lângă instrumentele chirurgicale, implanturile, protezele, endoscoapele rigide, seringile, acele. (Table 2. Policy for the local decontamination of reusable equipment according to the Spaulding classification, pag. 22) Așadar, OMS RECOMANDA DAR NU OBLIGA ca astfel de dispozitive/ accesorii de risc înalt sa fie decontaminate prin sterilizare cu dispozitivele corespunzătoare. Astfel de dispozitive sunt prezente in cadrul IMSP SCR „Timofei Moșneaga” si in decursul a 7 ani de activitate si 3500 de intervenții chirurgicale nu au fost raportate contaminări ale pacienților sau incidente in timpul prelucrării si sterilizării burghiurilor existente in instituție. Utilizarea doar a burghiurilor de unica folosință implica cheltuieli mai mari in perspectiva.
Data:
3 mart 2022, 08:36
Subiectul întrebării:
Lot 10
Întrebare:
Conform caietului de sarcini este solicitatat cerinta ,,Implicarea simultană a min 4 instrumente bipolare cu configurare independentă” , tinand cont de faptul ca configurarea data este specifica unui singur producator, solicitam respectuos modificarea cerintei cu efectuarea modificarilor de rigoare in caietul de sarcini, si anume "Implicarea simultană a min 2 instrumente bipolare cu configurare independentă”. Acest lucru va permite participarea mai multor operatori economici si eficientizarea resurselor financiare.
Răspuns (11 mart 2022, 10:14):
Parametrul „Implicarea simultană a min. 4 instrumente bipolare cu configurare independent” dispune un șir de producători așa ca: Erbe, Bowa, KLS Martin, etc.
Data:
11 mart 2022, 11:56
Subiectul întrebării:
Lot 11. Sistem motorizat pentru craniotomie si chirurgia spinala cu accesorii
Întrebare:
Răspuns Dvs (11 mart 2022, 10:14) pentru lot 11: Daca facem referința la recomandările Organizatiei Mondiale a Sănătății privind Decontaminarea și reprocesarea dispozitivelor medicale pentru unitățile sanitare (Decontamination and Reprocessing of Medical Devices for Health-care Facilities), si anume la Politica de decontaminare locală a echipamentelor reutilizabile conform clasificării Spaulding, Burghiurile fac parte din categoria de risc – “High critical risk” pe lângă instrumentele chirurgicale, implanturile, protezele, endoscoapele rigide, seringile, acele. (Table 2. Policy for the local decontamination of reusable equipment according to the Spaulding classification, pag. 22) Așadar, OMS RECOMANDA DAR NU OBLIGA ca astfel de dispozitive/ accesorii de risc înalt sa fie decontaminate prin sterilizare cu dispozitivele corespunzătoare. Astfel de dispozitive sunt prezente in cadrul IMSP SCR „Timofei Moșneaga” si in decursul a 7 ani de activitate si 3500 de intervenții chirurgicale nu au fost raportate contaminări ale pacienților sau incidente in timpul prelucrării si sterilizării burghiurilor existente in instituție. Utilizarea doar a burghiurilor de unica folosință implica cheltuieli mai mari in perspectiva. Ce tine de solicitarea privind lotul 10, s-a dat urmatorul raspuns: - Solicitarea de modificare a cerinței „Virfuri de unica folosinta pentru manerul cu tub reutilizabil, tip Maryland de min. 20 cm" - 50 buc si "Virfuri de unica folosinta tip Maryland pentru instrumentul de sigilare reutilizabil cu min. 16 cm" - 30 buc” nu poate fi acceptată. Practic toți producătorii trec la consumabile de unica folosință (vârfuri în cazul dat). În procesul de autoclavare nu dispare complet riscul de infectare. Este foarte important de menționat că în urma procesului de autoclavare scade performanța piesei și scade capacitatea de decontaminare a infecției după următorul pacient. Se contrazic cele doua raspunsuri, cu toate ca ambele utilaje (cat din Lot 10 atat si Lot 11) au o importanta majora pentru utilizare in interventii chiururgicale. Prin urmare, solicitam repetat sa fie acceptate burgiurile de unica folosinta, deoarece în urma procesului de autoclavare scade performanța burgiului și scade capacitatea de decontaminare a infecției după următorul pacient.
Răspuns (11 mart 2022, 16:04):
Prin prezenta, va informam ca toate mențiunile de la OMS sunt doar ca recomandare si nu obligatorii. Respectiv fiecare beneficiar este in drept sa își planifice dispozitivele in așa mod in cit acestea sa fie cu o performanta maxima pentru ei din punct de vedere si tehnice si financiar.
Data:
11 mart 2022, 18:06
Subiectul întrebării:
Lot 4 Electroencefalograf pentru monitorizarea EEG continuă
Întrebare:
Pentru acest lot, avem urmatoarele întrebări: 1. Parametrul Video digital, are specificația LTM. Această specificație se atribuie la termenul Long Term Monitoring, sau Leica Thread-Mount ? Specificați vă rog. 2. La parametrul PC este indicat PC CPU Intel Core 2 Duo, HDD min. 1 TB, RAM min.4 Gb, Sistem de operare licențiat, Tip de stocare HDD. În cazul în care PC oferit de noi este va avea caracteristici tehnice mai performante(ceea ce va rezulta într-o funcționare mai bună a sistemului EEG), va fi acceptat? Sau este obligatoriu de livrat un PC strict cu caracteristicile indicate de Dvs.
Răspuns (13 mart 2022, 10:58):
Conform cerințelor caietului de sarcina se solicită parametrul „Aplicații / LTM (Long Term Monitoring) - da”. Deci, la parametrul LTM solicitat este prezent în paranteză și descifrarea desfașurată. În privinta parametrelor PC, toate ofertele care vor fi conforme cerințelor solicitate sau mai performante decât solicitate vor fi acceptate și bine venite.
Data:
11 mart 2022, 18:22
Subiectul întrebării:
Lot 1 Incubator pentru nou-născuți
Întrebare:
1. Nu este o eroare modaliatea de indica parametrii în modul următor ,,Temperatură Copil'' ≤34 - ≥37°C ? Cum pot înterpreta acesta date? Dacă e mai mic sau egal de 34 și mai mare sau egal de 37, domeniul 34-37 este exclus. Asta inseamna ca ca temperatura trebuie sa fie setata de de la 0 pîna la 34 și mai mare de 37. Nu este o eroare? Exact acelasi lucru pentru urmatorii parametri ,,Aer'' ≤25 - ≥37°C , Intervalul de măsurare a umidității ≤15 - ≥99%, ≤40 - ≥90%.
Răspuns (13 mart 2022, 10:59):
Conform cerințelor caietului de sarcină se solicită un diapazon „34 - 37°C”. Pentru a da posibilitatea de participare a diferitor produse și a nu limita concurența acest diapazon a fost modificat în „≤34 - ≥37°C”. Deci, diapazonul 34 - 37°C rămân o cerința obligatorie și se acceptă dispozitivele care vor fi ma performante avîn de exemplu parametrul dat în diapazon de 32 - 39°C. Cu aceeași logică a fost modificat cerințele și pentru celelalte diapazoane.
Doar utilizatorii autorizați ai platformei pot să adreseze întrebări în perioada de clarificări.