Topotecanum 4 mg

ATC L01XX17. Forma farmaceutica pulb./conc./sol.perf.. Mod de administrare i/v. Unitatea de masura flacon. Se acceptă medicamente autorizate și neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor). *Ofertantul va prezenta o declarație prin care se garantează că termenul de valabilitate restant (la momentul livrării) al medicamentelor va constitui nu mai puțin de 60% din cel initial pentru medicamentele cu un termen total de valabilitate de 2 ani și mai mult și nu mai puțin de 80% din cel inițial pentru medicamentele cu un termen total de valabilitate de pînă la 2 ani (confirmată prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului). **În cazul ofertării unui medicament neautorizat în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor), operatorul economic participant va prezenta:
1. Dovada autorizării medicamentului ofertat: - de către Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency- EMA) sau - în cel puțin o țară din Spațiul Economic European (SEE) sau - în cel puțin una dintre următoarele țări: Elveția, SUA, Canada, Japonia, Australia sau - în țara de origine. În calitate de dovadă se va prezenta Certificatul Produsului Farmaceutic conform recomandărilor OMS (Certificate of Pharmaceutical Product - CPP) (valabil la data deschiderii ofertelor) sau Certificatul de înregistrare al medicamentului din țara de origine (se acceptă prezentarea extrasului de pe site-ul oficial al autorității naționale competente) sau Extrasul de pe site-ul oficial al autorității sigure de reglementare în domeniul medicamentului - documentele prezentate vor fi confirmate prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului. Denumirea și specificațiile tehnice ale medicamentului ofertat și denumirea producătorului/deținătorului certificatului de înregistrare și originea acestuia trebuie să fie identice atît în Specificația tehnică F 4.1 și Specificația de preț F 4.2, cît și în documentele prezentate. Cerința dată nu se referă la medicamentele fabricate pe teritoriul Republicii Moldova (acestea pot fi ofertate doar în cazul în care sunt autorizate în Republica Moldova, la momentul deschiderii ofertelor); 2. Certificat GMP (în limba română, rusă sau engleză), valabil la data deschiderii ofertelor (confirmat prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului) - denumirea producătorului și originea acestuia trebuie să fie identice cu cele indicate în Specificația tehnică F 4.1 și Specificația de preț F 4.2. În cazul în care medicamentul ofertat este autorizat (la momentul deschiderii ofertelor) - de către Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency- EMA) sau - în cel puțin o țară din Spațiul Economic European (SEE) sau - în cel puțin una dintre următoarele țări: Elveția, SUA, Canada, Japonia, Australia, cerința privind prezentarea Certificatului GMP nu este obligatorie.