Selectaţi tipul procedurii
Achizițiе comercială
21042820
Statut
Anulat
Valoarea estimată fără TVA
455 820 MDL
Perioada clarificărilor:
5 aug 2021, 15:53 - 12 aug 2021, 14:00
Perioada de depunere a ofertelor:
12 aug 2021, 14:00 - 23 aug 2021, 14:00
Suport Tehnic pentru furnizori:
(+373) 79999801
Achiziționarea dispozitivelor medicale întru realizarea Programului Naţional privind sănătatea și drepturile sexuale și reproductive pentru anul 2022
Informația despre anulare
Motivul anulării
Anularea procedurii de achiziție publică în conformitate cu prevederile art. 71 alin (1) lit g a Legii nr. 131/15 privind achizițiile publice, potrivit căruia în documentația de atribuire au fost depistate cerințe de calificare/documente obligatorii contradictorii, care fac imposibilă evaluarea ofertelor.
Data anulării
14 sept 2021, 9:00
Informaţia despre solicitant
Codul fiscal/IDNO
Adresa
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Web site
---
Persoana de contact
Datele achizitiei
Data publicării
5 aug 2021, 15:53
Data ultimilor modificări
14 sept 2021, 9:01
Achizitii.md ID
21042820
MTender ID
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Tipul procedurii
Cererea ofertelor de prețuri (bunuri)
Criteriu de atribuire
Preţul cel mai scăzut
Surse de finanțare
Lista loturilor
Data:
5 aug 2021, 16:38
Subiectul întrebării:
Inregistrare
Întrebare:
Va rugam sa modificati sintagma ''inregistrare obligatorie in RS''. conform legislatiei in vigoare, notificarea se face la introducerea pe piata a DM.
Răspuns (5 aug 2021, 16:45):
Dispozitivele Medicale se înregistrează în RS al DM odată cu întroducerea acestora pe piață, dar dovada înregistrării, conform documentației de atribuire, urmează a fi prezentată PÎNĂ LA MOMENTUL LIVRĂRII, ceea ce nu schimbă legislația în vigoare. .
Data:
5 aug 2021, 16:41
Subiectul întrebării:
Mostre
Întrebare:
Pentru agentii economici, care au livrat sterilete si prezervative pe contracte din anii precedenti, va rugam sa excludeti -prezentarea obligatorie a mostrelor, deoarece sunt deja stiute de IMSP-uri.
Răspuns (5 aug 2021, 16:48):
Cerința de prezentare a mostrelor este una obligatorie și va rămîne astfel inclusiv pentru produsele achiziționate în anii precedenți.
Data:
5 aug 2021, 16:46
Subiectul întrebării:
f 4.1 si 4.2
Întrebare:
Plasati, va rog F4.1 si 4.2 in format excel. Va multumim
Răspuns (5 aug 2021, 17:09):
Au fost atașate.
Data:
5 aug 2021, 17:00
Subiectul întrebării:
Documentatia de atribuire
Întrebare:
In documantatia de atribuire formularele 4.1 si 4.2 sunt atasate gresit
Răspuns (5 aug 2021, 17:10):
Revedeți documentația corectată.
Data:
5 aug 2021, 17:00
Subiectul întrebării:
Documentatia de atribuire
Întrebare:
In documantatia de atribuire formularele 4.1 si 4.2 sunt atasate gresit
Răspuns (5 aug 2021, 17:09):
Mulțumim. A fost corectată documentația.
Data:
5 aug 2021, 17:02
Subiectul întrebării:
anuntul de participare
Întrebare:
De ce Se acceptă doar dispozitive medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, conform anuntului de participare?
Răspuns (12 aug 2021, 13:20):
Conform Legii nr. 102 din 09.06.2017 cu privire la dispozitivele mdicale și anume art. 7, toate dispozitivele medicale care deţin marcajul CE sînt introduse pe piaţă în temeiul procedurii de notificare.
Data:
5 aug 2021, 17:20
Subiectul întrebării:
Dispozitive intrauterine
Întrebare:
Dispozitivele intrauterine, nu sunt inregistrate in RS al DM din cauza ca nu detin 2 Certificate CE (clasa III implantabile), respectiv, AMDM respinge inregistrarea lor, deoarece majoritatea producatorilor detin doar Declaratie de conformitate si un singir certificat CE.
In RS nu este inregistrat nici un dispozitiv intrauterin.
Va rugam sa scoateti inregistrarea obligatorie, deoarece dispozitivele puse pe piata sunt certificate ,dar asta, reesind din practica anilor precedenti nu se rasfringe asupra calitatii.
Răspuns (12 aug 2021, 13:21):
Conform Legii nr. 102 din 09.06.2017 cu privire la dispozitivele mdicale și anume art. 7, toate dispozitivele medicale care deţin marcajul CE sînt introduse pe piaţă în temeiul procedurii de notificare.
Asfel conform celor sus-menționate reprezentații autorizați/producătorii de dispozitivele medicale (prezervative, dispozitive intrauterine), sînt obligați fără careva excepții să notifice Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale cu 10 zile pînă la plasarea pe piață.
Totodată, Vă informăm că producătorii sunt obligați să dețină declarația și certificatele de conformitate CE emise de Organismul de evaluare a conformității pentru a putea confirma corespunderea cerințelor esențiale inpuse de directiva aplicată.
Doar utilizatorii autorizați ai platformei pot să adreseze întrebări în perioada de clarificări.
Document semnat cu succes
OK