1
Perioada de actualizare
de la 11.06.2021 12:10
până la 02.07.2021 09:11
2
Propunerea ofertelor
de la 02.07.2021 09:11
până la 24.07.2021 09:11
3
Licitaţie

4
Evaluare
5
Ofertele au fost evaluate
Statut Activ
Valoarea estimată fără TVA 2 000 000 MDL
Perioada clarificărilor: 11 iun 2021, 12:10 - 2 iul 2021, 9:11
Perioada de depunere a ofertelor: 2 iul 2021, 9:11 - 24 iul 2021, 9:11
Începutul licitației: nu va fi folosită

Suport Tehnic pentru furnizori:

(+373) 79999801


Aceasta procedura se va desfășura fară licitație electronică. Oferta Dvs. este finală și trebuie să conțină toată lista de documente cerută de documentația de atribuire.

74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat
Informaţia despre solicitant
Codul fiscal/IDNO
Adresa
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Web site
---
Persoana de contact
Nume Prenume
Aurelia Botica
Telefonul de contact
022222364
Datele achizitiei
Data publicării
11 iun 2021, 12:03
Data ultimilor modificări
30 iun 2021, 9:11
Valoarea estimată (fără TVA)
2 000 000 MDL
Achizitii.md ID
21040705
Tipul procedurii
Licitație deschisă
Criteriu de atribuire
Preţul cel mai scăzut
Adresa de livrare
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Durata contractului
31 iul 2021 03:00 - 31 dec 2022 02:00
Lista pozițiilor
1)
Denumirea
Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat CPV: 33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea: 1.0
Unități de măsură: Bucata
Documentele procedurii de achiziție
duae_ro_0 (1).doc
Documentele la ofertă
11.06.21 12:10
contract model dispozitive.doc
Documentele la ofertă
11.06.21 12:10
caiet de sarcini.docx
Documentele la ofertă
13.07.21 00:45
Formularele-F4.1-si-F4.2-LP repetat09.03.xlsx
Documentele la ofertă
13.07.21 00:50

Mai jos sunt ofertele participanților, documentele la oferte le puteți vedea făcând clic pe simbolul mapei.

Pe baza deciziei grupului de lucru pentru selectare învingătorului este necesar să:

1) Selectați învingătorul dînd clic pe butonul recunoaște învingător.

2) Trimiteți în termen de 3 zile la adresa de e-mail AAP bap@tender.gov.md forma scanată a deciziei grupului de lucru.

3) După selectarea învingătorului, faceți clic pe butonul: “Confirmă decizia”.

Calificarea participanţilor
Denumirea participantului
Preţul ofertei
Statut
1
Denumirea participantului:

EDELMED

Preţul ofertei: 1 398 500 MDL
Statut: Anulat
Motivul: Alte temeiuri de respingere a ofertei
Documentele de calificare
Nu sunt documente de calificare
Documentele depuse cu oferta
2
Denumirea participantului:

IM Becor SRL

Preţul ofertei: 1 400 000 MDL
Statut: Anulat
Motivul: Alte temeiuri de respingere a ofertei
Documentele de calificare
Nu sunt documente de calificare
Documentele depuse cu oferta
3
Denumirea participantului:

"UISPAC" S.R.L.

Preţul ofertei: 1 580 000 MDL
Statut: Anulat
Motivul: Alte temeiuri de respingere a ofertei
Documentele de calificare
Nu sunt documente de calificare
Documentele depuse cu oferta
4
Denumirea participantului:

Medist Grup SRL

Preţul ofertei: 1 665 820 MDL
Statut: Anulat
Motivul: Alte temeiuri de respingere a ofertei
Documentele de calificare
Nu sunt documente de calificare
Documentele depuse cu oferta
5
Denumirea participantului:

Romedcom

Preţul ofertei: 1 730 000 MDL
Statut: Anulat
Motivul: Alte temeiuri de respingere a ofertei
Documentele de calificare
Nu sunt documente de calificare
Documentele depuse cu oferta
6
Denumirea participantului:

Ancotec-Sistem

Preţul ofertei: 1 830 000 MDL
Statut: Anulat
Motivul: Alte temeiuri de respingere a ofertei
Documentele de calificare
Nu sunt documente de calificare
Documentele depuse cu oferta
7
Denumirea participantului:

Vipromed Service

Preţul ofertei: 1 870 000 MDL
Statut: Anulat
Motivul: Alte temeiuri de respingere a ofertei
Documentele de calificare
Nu sunt documente de calificare
Documentele depuse cu oferta
8
Denumirea participantului:

SC ERICON SRL

Preţul ofertei: 2 560 000 MDL
Statut: În considerare
Motivul: Nu este indicat
Documentele de calificare
Nu sunt documente de calificare
Documentele depuse cu oferta
9
Denumirea participantului:

GBG-MLD SRL

Preţul ofertei: 2 700 350 MDL
Statut: în aşteptare

Documentele de tipul "documente de calificare", "propunere financiară" și "ilustrare" vor fi vizibile doar atunci cînd oferta va obține statutul "în considerare".

Motivul: Nu este indicat
Documentele de calificare
Nu sunt documente de calificare
Documentele depuse cu oferta
Istoria licitației
Vezi licitația
74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat
Data:
18 iun 2021, 15:39
Subiectul întrebării:
Lotul 74
Întrebare:
Deoarece autoclavul pentru deșeuri medicale nu este dispozitiv medical și nu necesită înregistare în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale la AMDM, vă rugăm, să aveți amabilitatea să acceptați ca în loc de ISO 13485 să prezentăm ISO 9001 de la producător, precum și declarația de conformitate pentru produs.
Răspuns (21 iun 2021, 09:48):
Având în vedere că autoclavul pentru deșeuri medicale este utilizat în scopul medical, este catalogat drept dispozitiv medical și urmează a fi certificat conform legislației în vigoare. Dispozitiv medical – orice instrument, aparat, echipament, material sau alt articol, utilizat separat ori în combinaţie, inclusiv software-ul necesar funcţionării corespunzătoare a acestuia, conceput de producător să fie utilizat pentru organismul uman în scopul: a) diagnosticării, prevenirii, monitorizării, tratamentului sau ameliorării unei afecţiuni; b) diagnosticării, prevenirii, supravegherii, tratamentului, ameliorării sau compensării unei leziuni sau a unei dizabilități; c) investigării, înlocuirii sau modificării anatomiei ori a unui proces fiziologic; d) controlului concepției, şi care nu îşi îndeplineşte acţiunea principală prevăzută în sau pe organismul uman prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, dar a cărui funcţionare poate fi asistată prin astfel de mijloace;
74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat
Data:
18 iun 2021, 16:21
Subiectul întrebării:
Deconectare automata la nivel scăzut de apă, securitate la supraîncălzire, suprapresiune
Întrebare:
Va rugam a accepta si tehnologii de ultima generatie care asigura sterilizarea in mediu umed, cu abur dar fara a lucra sub presiune ci la presiune atmosferica
Răspuns (21 iun 2021, 10:38):
Suntem instituție medicala publica care este obligata sa respecte regulamentul sanitar de gestionare a deșeurilor medicale.( HOTĂRÎRE Nr. HG696/2018 din 11.07.2018 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind gestionarea deșeurilor rezultate din activitatea medicală) Conform indicațiilor din regulamentul dat, se menționează în repetate rânduri, citam: ”autoclavarea deșeurilor infecțioase/tăietoare înțepătoare se face în condiții umede (cu aburi fierbinți sub presiune) în instalații special destinate”
74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat
Data:
18 iun 2021, 16:23
Subiectul întrebării:
Procedura de sterilizare: cu generator de abur intern
Întrebare:
Va rugam a accepta si tehnologii de ultima generatie care asigura sterilizarea in mediu umed, cu abur dar fara a avea nevoie de generator de abur atasat sau incorporat
Răspuns (21 iun 2021, 10:40):
Suntem instituție medicala publica care este obligata sa respecte regulamentul sanitar de gestionare a deșeurilor medicale.( HOTĂRÎRE Nr. HG696/2018 din 11.07.2018 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind gestionarea deșeurilor rezultate din activitatea medicală) Conform indicațiilor din regulamentul dat, se menționează in repetate rânduri, citam: ”autoclavarea deșeurilor infecțioase/tăietoare înțepătoare se face în condiții umede (cu aburi fierbinți sub presiune) în instalații special destinate”
74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat
Data:
18 iun 2021, 16:29
Subiectul întrebării:
Egalizarea presiunii in camera de sterilizare asigurata prin HEPA filtru
Întrebare:
Avand in vedere ca filtru HEPA asigura un proces de filtrare, va rugam a detalia procedeul solicitat de dumneavoastra prin care se poate asigura egalizarea presiunii in camera de sterilizare cu ajutorul unui filtru, știut fiind ca egalizarea unei presiuni se face prin supape, duze, etc…
Răspuns (21 iun 2021, 10:40):
Necesitatea prezentei filtrelor hepa este argumentata prin nevoia de a asigura un regim optim de lucru pentru operatorii din camera de autoclavare, ca la sfârșitul procesului de lucru aburul generat sa fie filtrat si sa creeze un mediu optim de lucru.
74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat
Data:
18 iun 2021, 16:30
Subiectul întrebării:
In set obligatoriu cosuri pentru incarcarea deseurilor autoclavate
Întrebare:
Va rugam a accepta si tehnologii de ultima generatie pentru tratarea deseurilor rezultate din activitatea medical care asigura sterilizarea in mediu umed, cu abur dar care la sfarsitul ciclului de tratare/sterilizare deseul eliminat sa poata fi compactat si asimilabil direct deseului menjaer putand fi depozitat fara probleme la depozitul regional de Deseuri fiind in totalitate steril.
Răspuns (21 iun 2021, 10:42):
Cerința încărcării în coșuri a fost stabilita pentru comoditatea personalului implicat in proces, dar daca ofertele propuse vor asigura deșeuri compactate atunci ofertele vor fi acceptate spre examinare.
74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat
Data:
18 iun 2021, 16:31
Subiectul întrebării:
Gama de temperatură: 121 -134 grade C
Întrebare:
Va rugam a accepta si tehnologii de ultima generatie care asigura sterilizarea in mediu umed, cu abur dar dar care asigura o temperatura de tratare sigura de 150 – 155 grade C
Răspuns (21 iun 2021, 10:43):
Se accepta clarificarea autoclavarea deșeurilor – tehnologie de tratare termică la temperaturi scăzute până la 180°C,a deșeurilor infecțioase/tăietoare înțepătoare în condiții umede (cu aburi fierbinți sub presiune) în instalații special destinate;
74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat
Data:
18 iun 2021, 18:00
Subiectul întrebării:
Sistem de monitorizare a nivelului de apă în generator
Întrebare:
Va rugam a accepta si tehnologii de ultima generatie care asigura sterilizarea in mediu umed, cu abur dar fara a avea nevoie de generator de abur atasat sau incorporat
Răspuns (21 iun 2021, 10:44):
Suntem instituție medicala publica care este obligata sa respecte regulamentul sanitar de gestionare a deșeurilor medicale.( HOTĂRÎRE Nr. HG696/2018 din 11.07.2018 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind gestionarea deșeurilor rezultate din activitatea medicală) Conform indicațiilor date în regulamentul dat, este menționat in repetate rânduri, citam: ”autoclavarea deșeurilor infecțioase/tăietoare înțepătoare se face în condiții umede (cu aburi fierbinți sub presiune) în instalații special destinate”
74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat
Data:
18 iun 2021, 18:00
Subiectul întrebării:
Dotat cu pompă de apă de umplere a generatorului de aburi, integrat
Întrebare:
Va rugam a accepta si tehnologii de ultima generatie care asigura sterilizarea in mediu umed, cu abur dar fara a avea nevoie de generator de abur atasat sau incorporat
Răspuns (21 iun 2021, 10:45):
Suntem instituție medicala publica care este obligata sa respecte regulamentul sanitar de gestionare a deșeurilor medicale.( HOTĂRÎRE Nr. HG696/2018 din 11.07.2018 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind gestionarea deșeurilor rezultate din activitatea medicală) Conform indicațiilor date în regulamentul dat, este menționat in repetate rânduri, citam: ”autoclavarea deșeurilor infecțioase/tăietoare înțepătoare se face în condiții umede (cu aburi fierbinți sub presiune) în instalații special destinate”
74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat
Data:
21 iun 2021, 10:49
Subiectul întrebării:
Standard de calitate
Întrebare:
Vă rugăm să aveți amabilitatea să acceptați prezentarea ISO 9001 de la producător, standard de calitate pentru producerea bunurilor de uz general, deoarece: - un neutralizator (autoclav) de deșeuri poate fi folosit atât pentru sterilizarea deșeurilor medicale cât și a celor nemedicale, - din textul Legii 102/2017 privind dispozitivele medicale reiese cu claritate faptul că un neutralizator (autoclav) de deșeuri NU este folosit la: ”…… a) diagnosticării, prevenirii, monitorizării, tratamentului sau ameliorării unei afecţiuni; b) diagnosticării, prevenirii, supravegherii, tratamentului, ameliorării sau compensării unei leziuni sau a unei dizabilități; c) investigării, înlocuirii sau modificării anatomiei ori a unui proces fiziologic; d) controlului concepției, şi care nu îşi îndeplineşte acţiunea principală prevăzută în sau pe organismul uman prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, dar a cărui funcţionare poate fi asistată prin astfel de mijloace;…” ca atare NU are rol de dispozitiv medical - prin comparație, echipamentele folosite la bucătărie care au aceeași legătură cu pacientul ca și neutralizatorul de deșeuri, ar trebui și ele să fie certificate ISO 13485, deoarece sunt folosite în spital pentru prepararea hranei - organisme abilitate din alte țări europene (România) care respect aceleași legi în privința dispozitivbelor medicale ca și Republica Moldova, NU consideră aceste neutralizatoare ca fiind dispositive medicale. Asemenea document se află în posesia noastră și se poate pune la dispoziția autorității contractante.
Răspuns (30 iun 2021, 09:08):
Având în vedere că autoclavul pentru deșeuri medicale este utilizat în scopul medical, este catalogat drept dispozitiv medical și urmează a fi certificat conform legislației în vigoare. În același timp, HG 1128/2016, prevede că Centrul, ca autoritate centrală pentru achiziții, desfășoară procedurile de achiziții publice produse de uz medical și dispozitive medicale.
74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat
Data:
30 iun 2021, 11:08
Subiectul întrebării:
74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat
Întrebare:
In conformitate cu Legea 102 din 09 06 17, Articolul 2. Noţiuni principale: dispozitiv medical – orice instrument, aparat, echipament, material sau alt articol, utilizat separat ori în combinaţie, inclusiv software-ul necesar funcţionării corespunzătoare a acestuia, conceput de producător să fie utilizat pentru organismul uman. Autoclavul pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat cat si rezultatul functionarii lui nu este utilizat pentru organismul uman, nu poate fi calificat drept dispozitiv medical. Aceste produse sunt notificate conform Directivei Europene 2014/68/EU si pot fi solicitate certificatele CE conform acestei directive. Solicitam exlcuderea solicitarii: *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale să se prezinte - certificat/extras de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 – valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului.
Răspuns (2 iul 2021, 09:07):
Certificatul ISO 13485 va fi exclus, se acceptă ISO 9001
Cu părere de rău întrebările se pun doar în perioada "Activ".
Clarificări