achiziționarea reactivelor de laborator pentru 2021

Buna ziua! Stimate operator economic, divizare nu putem face, deoarece - Definiția lotului indica îndeplinirea prin precizarea performanţelor sau cerinţelor funcţionale solicitate – si daca in cazul nostru avem bunuri ce nu fac parte componenta din lot si denumirea lotului si specificaţiile tehnice ca denumire sunt din categoria reactivelor sau etc., atunci e altceva, dar in cazul nostru definiția coincide cu cerințele funcționale specificate. Mulțumim pentru înțelegere. O zi reușita sa aveți

Buna ziua! in denumirea lotului cu adevarat s-a comis o gresala mecanica, pentru care ne cerem scuze, corect este Mindray MR-96A. Stimate operator economic, va rugam sa va conformati si sa ne intelegeti ca nu este simplu de facut orice pozitie lot, deaceia va rugam sa va atarnati cu intelegere si sa prezentati oferta conform caietului de sarcini. Mai compact si conform specificului de intrebuintare, functionalitatii si necesitatilor stabilite in anuntul de participare nu poate fi si intru respectarea cerintelor Legii 131 din 15.07.2015 -Articolul 37. Regulile privind descrierea bunurilor, lucrărilor şi serviciilor (1) Specificațiile tehnice ale bunurilor, lucrărilor şi serviciilor solicitate de autoritatea contractantă vor reprezenta o descriere exactă şi completă a obiectului achiziţiei, astfel încît fiecare cerinţă şi criteriu, stabilite de autoritatea contractantă, să fie îndeplinite. (4) Specificațiile tehnice ale obiectului achiziţiei trebuie să corespundă cerinţelor autorităţii contractante privind calitatea, eficienţa, testarea, securitatea, dimensiunile, simbolurile, terminologia, ambalajul, modul de transportare, marcarea, etichetarea, procesele şi metodele de producere, precum şi procedeele de determinare a conformităţii lui cu cerinţele din documentația de atribuire. Articolul 39. Împărțirea pe loturi (1) Autoritatea contractantă are dreptul de a recurge la atribuirea pe loturi a contractelor de achiziţii publice şi a acordurilor-cadru şi, în acest caz, de a stabili dimensiunea şi obiectul loturilor, cu condiţia includerii acestor informaţii în documentația de atribuire. (4) În cazul prevăzut la alin. (1), autoritatea contractantă precizează în anunţul de participare dacă ofertele pot fi depuse pentru unul, pentru mai multe sau pentru toate loturile. Va multumim. O zi reusita

Bună seara! Referitor la solicitarea documentului - Licența de activitate în care domeniul dat se licențiază” , considerăm că nu este o încălcare deoarece foarte mulți operatori economici indiferent de faptul că este sau nu solicitate acest document în procedura de achiziție, este prezentat, de aceea considerăm că dacă operatorul economic nu va prezenta actul respectiv, dar va anexa o notă informativă că domeniul dat nu este licențiat, atunci vă garantăm că grupul de lucru acest fapt îl va lua în calcul și vă asigurăm că nici o problemă nu va fi. În prezent, activitatea de import și plasare pe piață a dispozitivelor medicale este reglementată de Legea nr.102/2018 cu privire la dispozitive medicale, după cum urmează: a) articolul 5 prevede că pentru a desfășura activități de import, fabricare, comercializare, asistență tehnică și/sau reparație a dispozitivelor medicale și/sau a opticii, întreprinzătorul trebuie să aibă angajat cel puțin un specialist în domeniu sau un bioinginer, excepție făcând farmaciile și magazinele de optică medicală; b) articolele 6-7 stabilesc procedurile de introducere a dispozitivelor medicale pe piață, în particular prevăd obligativitatea agentului economic de a deține o autorizație de la producător, prin care acesta este desemnat în calitate de ”reprezentant autorizat al producătorului”, precum și de a deține documente care confirmă, că dispozitivele medicale au fost supuse procedurilor de evaluare a conformității (marcaj de conformitate CE sau SM), în scopuri de înregistrare a acestora în Registrul dispozitivelor medicale. În practică, se constată cazuri frecvente când în cadrul procedurilor de achiziții publice în sănătate participă ofertanții, care în mod vădit nu corespund prevederilor Legii nr.102/2018 cu privire la dispozitive medicale, ceea ce constituie un risc major atât pentru autoritatea contractantă, cât și pentru beneficiarul final. Totodată, conform Art. 17 al Legii nr.131/2015 privind achizițiile publice, autoritatea contractantă are obligaţia de a stabili pentru fiecare procedură în parte criteriile de calificare și selecție a operatorilor economici, având legătură evidentă cu obiectul contractului, iar art. 18 al Legii nr. 131/2015 prevede expres criteriile de calificare și selecție, pe care autoritatea contractantă le va aplica în raport cu obiectul contractului de achiziție publică. Astfel, considerăm că pentru garantarea selecției unui operator economic, care deține capacitățile necesare pentru îndeplinirea contractului și a unui proces eficient și echitabil de asigurare a sistemului de sănătate cu dispozitive medicale, este necesară armonizarea procedurilor de achiziții publice în sănătate cu prevederile Legii nr.102/2018 cu privire la dispozitive medicale. In cadrul procedurilor de achiziții publice de dispozitive medicale, prevederile art. 5-7 din Legea nr.102/2018 - Prezentarea dovezilor cu privire la deținerea personalului specializat în domeniu, precum și calificarea acestuia pentru tipul/modelul dispozitivului medical ofertat, în vederea îndeplinirii criteriului privind capacitatea tehnică și/sau profesională conform art. 18, lit. d) din Legea 131/2015; - Prezentarea documentului prin care se confirmă calitatea de ”reprezentant autorizat al producătorului” în vederea îndeplinirii capacității de exercitare a activității profesionale conform art. 18, lit. b) din Legea 131/2015. Se consideră că prevederile respective contribue la creșterea calității ofertanților în cadrul procedurilor de achiziții publice în sănătate și limitarea participării operatorilor economici, care nu dețin competența/specializarea necesare executării contractelor în domeniul sănătății. Includerea acestor prevederi, asigura respectarea principiului de utilizare eficientă a banilor publici și minimizarea riscurilor autorității contractante conform art. 7, lit a) din Legea 131/2015. Considerăm că furnizarea dispozitivelor medicale este o componentă esențială pentru consolidarea infrastructurii sistemului de sănătate. Costul, utilitatea, disponibilitatea pe piața internă, întreținerea, categoria instituției medicale și siguranța pacientului sunt aspecte cruciale, care trebuie luate în considerare în timpul achiziționării dispozitivelor medicale. Vă mulțumim, vă dorim o seară frumoasă în continuare!

Buna seara! Cerem scuze, dar nu facem nimic intentionat, dar spre linistea tuturor, am exclus. O seara frumoasa Va multumim!

Buna dimineata! Am revizuit caietul de sarcini. Insa referitor la p.15 cerinta se mentine pentru ca in cadrul aceleiasi contestatii la care ati facut referinta a fost apreciata numai cu unele modificari pe care le-am si facut, conform recomandarilor consiliuului de contestare.In vederea îndeplinirii criteriului privind capacitatea tehnică și/sau profesională conform art. 18, lit. d din Legea 131/2015, mentinem in continuare cerinta de a prezenta “Certificatul de instruire a personalului eliberat de producător sau de alt organism recunoscut de acesta”. Prezentarea acestor dovezi ne garanteaza ca adaptarea, calibrarea metodelor la analizator, controlul, corelarea, interepretarea rezultatelor, etc este facut de catre persona instruita conform indicatilor producatorului pentru modelul dispozitivului dat. O zi reusita