Achiziţie publică
21004449
Proteze valvulare cardiace biologice
1
Perioada de actualizare
de la 21.01.2019 13:19
până la 31.01.2019 17:11
până la 31.01.2019 17:11
2
Propunerea ofertelor
de la 31.01.2019 17:11
până la 19.02.2019 01:41
până la 19.02.2019 01:41
3
Licitaţie
de la 19.02.2019 08:37
până la 19.02.2019 08:51
până la 19.02.2019 08:51
4
Evaluare
5
Ofertele au fost evaluate
Statut
Activ
Valoarea estimată fără TVA
197 000 MDL
Perioada clarificărilor:
21 ian 2019, 13:19 - 31 ian 2019, 17:11
Perioada de depunere a ofertelor:
31 ian 2019, 17:11 - 19 febr 2019, 1:41
Începutul licitației:
19 febr 2019, 8:37
Suport Tehnic pentru furnizori:
(+373) 79999801
a.Aortice -tesut biologic a valvei: valva porcina sau pericard bovin cu stent flexibil din polimer cu trei cuspide separate montate individual pe stent -tratament anticalcificare dovedit de trialuri clinice,controlate,publicate in reviste de specialitate recunoscute -deschidere sincrona a foitelor -configuratie supraanulara -dizain radiopac -profil cit mai redus(protruzie aortica minima) -tratament cu glutar –aldehida -durabilitate dovedita de 20 ani prin studii clinice publicate -sa prezinte certificat de calitate conform standartelor internationale ISO, CE, perioada de valabiletate minimum 3-4 ani, Marimea N 21
Informaţia despre solicitant
Denumirea
Codul fiscal/IDNO
Adresa
2025, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, str. Testimitanu 29/1
Web site
---
Persoana de contact
Datele achizitiei
Data publicării
14 ian 2019, 14:46
Data ultimilor modificări
29 ian 2019, 17:11
Valoarea estimată (fără TVA)
197 000 MDL
Pasul minim de micşorare a ratei de licitaţie
1 970 MDL
Achizitii.md ID
21004449
MTender ID
Tipul procedurii
Licitație deschisă
Criteriu de atribuire
Preţul cel mai scăzut
Adresa de livrare
2025, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, str. Testimitanu 29/1
Durata contractului
19 febr 2019 02:00 - 30 dec 2019 02:00
Lista pozițiilor
1)
Denumirea
b.Aortice -tesutul biologic al valvei: pericard bovin -valva biologica din pericard bovin,fixat neutru in baie de solutie de glutaraldehida prin procedeu ,,fara stress’’ -tratament anti-calcificare combinat cu sufactanti si solventi,etanol si Tween-80 pentru eleminarea eficienta a fosfolipidelor si reducerea calcificarilor - tratament anti-calcificare in 2 etape: termica si chimica,care asigura extragerea in proportie de 98٪ a ambelor situsuri de legare a calciului -valva sa fie confectionata din trei valvule separate selectionate si fixate la nivelul suporturilor verticale fara stress fizic-mecanic pentru durabilitate si evitarea rupturilor -montarea valvulelor sa fie efectuata pe un suport flexibil elastic,din aliaj metalic(Titan,Cobalt,Nichel),rezistent la coroziune,pentru durabilitate. -valvulele sa nu aiba contact cu structuri cu potential abraziv in timpul functionarii. -valva trebuie sa dispuna de un istoric de durabilitate(absenta rupturilor si/sau calcificarilor in ambele pozitii mitrala si aortica) de peste 20 ani la un numar considerabil de bolnavi-studii clinice publicate in literatura de specialitate. -forma cilindrica in pozitie deschisa -fara contact in functionare intre valvule si textura pentru evitarea abraziunii -inel de sutura din silicon acoperit cu PTFE impletit pentru favorizarea cresterii tisulare ,cu contur valurit care sa respecte anatomia valvei artice; inelul sa fie moale si compliant -profil cat mai redus (low profile) -deschidere sincrona a foitelor -pentru pozitie mitrala sa fie saigurate marimi intre 25-31mm - pentru pozitie aortica sa fie saigurate marimi intre 19-29mm -valvele oferite sa fie cunoscute si sa fi fost folosite sau testate in serviciul beneficiarului, in unitati de specialitate din tara sau strainatate - valva trebuie sa aiba aprobarea FDA ‚,Food and Drug Administration” din partea SUA pentru utilizare clinica Marimea N23, sau CE
CPV: 33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea: 3.0
Unități de măsură: Unitate
2)
Denumirea
a.Aortice -tesut biologic a valvei: valva porcina sau pericard bovin cu stent flexibil din polimer cu trei cuspide separate montate individual pe stent -tratament anticalcificare dovedit de trialuri clinice,controlate,publicate in reviste de specialitate recunoscute -deschidere sincrona a foitelor -configuratie supraanulara -dizain radiopac -profil cit mai redus(protruzie aortica minima) -tratament cu glutar –aldehida -durabilitate dovedita de 20 ani prin studii clinice publicate -sa prezinte certificat de calitate conform standartelor internationale ISO, CE, perioada de valabiletate minimum 3-4 ani, marimea N 25
CPV: 33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea: 3.0
Unități de măsură: Unitate
3)
Denumirea
a.Aortice -tesut biologic a valvei: valva porcina sau pericard bovin cu stent flexibil din polimer cu trei cuspide separate montate individual pe stent -tratament anticalcificare dovedit de trialuri clinice,controlate,publicate in reviste de specialitate recunoscute -deschidere sincrona a foitelor -configuratie supraanulara -dizain radiopac -profil cit mai redus(protruzie aortica minima) -tratament cu glutar –aldehida -durabilitate dovedita de 20 ani prin studii clinice publicate -sa prezinte certificat de calitate conform standartelor internationale ISO, CE, perioada de valabiletate minimum 3-4 ani, marimea N 23
CPV: 33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea: 2.0
Unități de măsură: Unitate
4)
Denumirea
a.Aortice -tesut biologic a valvei: valva porcina sau pericard bovin cu stent flexibil din polimer cu trei cuspide separate montate individual pe stent -tratament anticalcificare dovedit de trialuri clinice,controlate,publicate in reviste de specialitate recunoscute -deschidere sincrona a foitelor -configuratie supraanulara -dizain radiopac -profil cit mai redus(protruzie aortica minima) -tratament cu glutar –aldehida -durabilitate dovedita de 20 ani prin studii clinice publicate -sa prezinte certificat de calitate conform standartelor internationale ISO, CE, perioada de valabiletate minimum 3-4 ani, Marimea N 21
CPV: 33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea: 1.0
Unități de măsură: Unitate
5)
Denumirea
b.Aortice -tesutul biologic al valvei: pericard bovin -valva biologica din pericard bovin,fixat neutru in baie de solutie de glutaraldehida prin procedeu ,,fara stress’’ -tratament anti-calcificare combinat cu sufactanti si solventi,etanol si Tween-80 pentru eleminarea eficienta a fosfolipidelor si reducerea calcificarilor - tratament anti-calcificare in 2 etape: termica si chimica,care asigura extragerea in proportie de 98٪ a ambelor situsuri de legare a calciului -valva sa fie confectionata din trei valvule separate selectionate si fixate la nivelul suporturilor verticale fara stress fizic-mecanic pentru durabilitate si evitarea rupturilor -montarea valvulelor sa fie efectuata pe un suport flexibil elastic,din aliaj metalic(Titan,Cobalt,Nichel),rezistent la coroziune,pentru durabilitate. -valvulele sa nu aiba contact cu structuri cu potential abraziv in timpul functionarii. -valva trebuie sa dispuna de un istoric de durabilitate(absenta rupturilor si/sau calcificarilor in ambele pozitii mitrala si aortica) de peste 20 ani la un numar considerabil de bolnavi-studii clinice publicate in literatura de specialitate. -forma cilindrica in pozitie deschisa -fara contact in functionare intre valvule si textura pentru evitarea abraziunii -inel de sutura din silicon acoperit cu PTFE impletit pentru favorizarea cresterii tisulare ,cu contur valurit care sa respecte anatomia valvei artice; inelul sa fie moale si compliant -profil cat mai redus (low profile) -deschidere sincrona a foitelor -pentru pozitie mitrala sa fie saigurate marimi intre 25-31mm - pentru pozitie aortica sa fie saigurate marimi intre 19-29mm -valvele oferite sa fie cunoscute si sa fi fost folosite sau testate in serviciul beneficiarului, in unitati de specialitate din tara sau strainatate - valva trebuie sa aiba aprobarea FDA ‚,Food and Drug Administration” din partea SUA pentru utilizare clinica Marimea N25, sau CE
CPV: 33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea: 2.0
Unități de măsură: Unitate
Setările abonării sunt salvate.
Rețineți, puteți întotdeauna să vă întoarceți în secțiunea Abonări și să faceți modificări în frecvența primirii scrisorilor, să ștergeți sau să adăugați categorii și cumpărători.
Вы уже подписаны на данный CPV код
Documentele procedurii de achiziție
documentatia_standard_cardio 1.docx
Istoricul documentului
-
documentatia_standard_cardio 1.docx
ID: 19637c41-51b8-4916-aa45-089400c4fef6
Criterii de eligibilitate
-
documentatia_standard_cardio.docx
ID: 19637c41-51b8-4916-aa45-089400c4fef6
Criterii de eligibilitate
Criterii de eligibilitate
28.01.19 12:28
anunt_de_participare__.pdf
anunt_de_participare__.pdf
Istoricul documentului
-
anunt_de_participare__.pdf
anunt_de_participare__.pdf
ID: 81aaf528-415f-4982-8915-f6798417634e
Documentele la ofertă
-
anunt_de_participare_.pdf
anunt_de_participare_.pdf
ID: 81aaf528-415f-4982-8915-f6798417634e
Documentele la ofertă
-
anunt_de_participare.pdf
anunt_de_participare.pdf
ID: 81aaf528-415f-4982-8915-f6798417634e
Documentele la ofertă
Documentele la ofertă
29.01.19 17:11
Mai jos sunt ofertele participanților, documentele la oferte le puteți vedea făcând clic pe simbolul mapei.
Pe baza deciziei grupului de lucru pentru selectare învingătorului este necesar să:
1) Selectați învingătorul dînd clic pe butonul recunoaște învingator.
2) Trimiteți în termen de 3 zile la adresa de e-mail AAP bap@tender.gov.md forma scanată a deciziei grupului de lucru.
3) După selectarea învingătorului, faceți clic pe butonul: “Confirmă decizia”.
Calificarea participanţilor
№
Denumirea participantului
Preţul ofertei
Statut
1
Denumirea participantului:
GBG-MLD SRL
Preţul ofertei:
302 720 MDL
Statut:
În considerare
Motivul: Nu este indicat
Documentele de calificare
Nu sunt documente de calificare
Documentele depuse cu oferta
Documente de calificare
Data încărcării:
18.02.19 09:57
Data deschiderii:
19.02.19 15:00
formulare gbg-mld srl.semnat.pdf
formulare gbg-mld srl.semnat.pdf
ID: 54e07ae8-e036-417d-b9e7-5ae92ee8e1fa
Propunere financiară
Data încărcării:
18.02.19 10:01
Data deschiderii:
19.02.19 15:00
Documente de calificare
Data încărcării:
18.02.19 09:57
Data deschiderii:
19.02.19 15:00
2
Denumirea participantului:
Oxivit med
Preţul ofertei:
307 296 MDL
Statut:
în aşteptare
Documentele de tipul "documente de calificare", "propunere financiară" și "ilustrare" vor fi vizibile doar atunci cînd oferta va obține statutul "în considerare".
Motivul: Nu este indicat
Documentele de calificare
Nu sunt documente de calificare
Documentele depuse cu oferta
Documente de eligibilitate
Data încărcării:
18.02.19 18:20
Data deschiderii:
19.02.19 15:00
3
Denumirea participantului:
SRL Biosistem mld
Preţul ofertei:
475 167 MDL
Statut:
în aşteptare
Documentele de tipul "documente de calificare", "propunere financiară" și "ilustrare" vor fi vizibile doar atunci cînd oferta va obține statutul "în considerare".
Motivul: Nu este indicat
Documentele de calificare
Nu sunt documente de calificare
Documentele depuse cu oferta
Documente de eligibilitate
Data încărcării:
18.02.19 17:23
Data deschiderii:
19.02.19 15:00
Istoria licitației
Vezi licitația
Proteze valvulare cardiace biologice
Data:
23 ian 2019, 12:32
Subiectul întrebării:
5.Proteze valvulare cardiace biologice
Întrebare:
Pentru 2 pozitii din acest lot se cere certificatul FDA si nu CE, de ce? De obicei sunt solicitate CE/FDA. Solicitam sa ne informati daca s-a omis indicarea /CE. Solicitam includerea si a certificatului CE pentru a permite participarea pe larg a operatorilor economici si nu favorizeaza anumiti producatori. In caz contrar vom fi nevoiti sa contestam documentele de licitatie catre ANSC.
Totodata, consideram (pentru alte pozitii) limitativa cerinta Valabilitatii certificatului CE minim 3-4 ani.
Solicitam respectuos efectuarea modificarilor de rigoare.
Răspuns (24 ian 2019, 10:47):
Vor fi acceptate si certificatele CE pentru pozitiile unde sunt indicate doar FDA, perioada de valabilitate minima este solicitata pentru protezele ofertate (si va fi calculata din momentul livrarii, poate fi confirmata printr-o declaratie pe proprie raspundere la momentul licitarii) si nu pentru certificatul CE (acest lucru este valabil pentru toate pozitiile unde se solicita perioada de valabilitate minima). Modificarile operate vor fi efectuate in limita posibilitatilor tehnice permise de platforma. La intocmirea ofertei tineti cont de aceste clarificari.
Cu părere de rău întrebările se pun doar în perioada "Activ".
Clarificări
Document semnat cu succes
OK