Achiziţie publică
21004340
Test imunoblot pentru confirmarea infecției cu HIV1 si HIV2
Statut
Achiziţia nu a avut loc
Valoarea estimată fără TVA
14 230 MDL
Perioada clarificărilor:
11 ian 2019, 13:27 - 11 febr 2019, 16:30
Perioada de depunere a ofertelor:
11 febr 2019, 16:30 - 18 febr 2019, 10:00
Începutul licitației:
nu va fi folosită
Suport Tehnic pentru furnizori:
(+373) 79999801
Aceasta procedura se va desfășura fară licitație electronică. Oferta Dvs. este finală și trebuie să conțină toată lista de documente cerută de documentația de atribuire.
Test imunoblot pentru confirmarea infecției cu HIV1 si HIV2
Informaţia despre solicitant
Codul fiscal/IDNO
Adresa
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Web site
---
Persoana de contact
Datele achizitiei
Data publicării
11 ian 2019, 11:43
Data ultimilor modificări
22 apr 2019, 9:35
Valoarea estimată (fără TVA)
14 230 MDL
Achizitii.md ID
21004340
MTender ID
Tipul procedurii
Licitație deschisă
Criteriu de atribuire
Preţul cel mai scăzut
Adresa de livrare
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Durata contractului
1 mart 2019 02:00 - 31 dec 2019 00:00
Lista pozițiilor
1)
Denumirea
Test imunoblot pentru confirmarea infecției cu HIV1 si HIV2 - Principiul testului :Test imunoblot pentru confirmarea infecției cu HIV1 si HIV2 Prezentarea trusei : Kitul conține plăci (tăvițe) de unică folosință cu compartimente pentru fiecare strip de nitroceluloză pentru realizarea reacției.
Control intern anti Ig umană. Ambalaj – cel mult 18 teste în kit. Sensibilitatea cel puțin 96,5% evaluată conform cerințelor CE pe 200 mostre HIV1 pozitive, inclusiv mostre de la diferite stadii de infecție reflectînd diferite mostre pozitive și 15 panele de seroconversie. Specificitatea 100% evaluată conform cerințelor CE pe:
- 200 mostre ale donatorilor
- 200 mostre clinice, inclusiv femei gravide
50 mostre potențial interferente, inclusiv mostre cu rezultat indeterminat în alte teste de confirmare.
Pozitive pentru anticorpii HIV-1:
- Un antigen HIV-1 (sgp120 sau gp41) este pozitiv (≥ 1+): maxim
reactivitatea ± este permisă pe o linie HIV-2 (sgp105 sau gp36).
- Ambele linii antigenice HIV-1 (sgp120 și gp41) sunt pozitive (≥ 1+):
o reacție maximă de 1+ este permisă pe o linie HIV-2 (sgp105 sau gp36). Pozitive pentru anticorpii HIV-2:
- Un antigen HIV-2 (sgp105 sau gp36) este pozitiv (≥ 1+): maxim
reactivitatea ± este permisă pe o linie HIV-1 (sgp120 sau gp41).
- Ambele linii antigenice HIV-2 (sgp105 și gp36) sunt pozitive (≥ 1+):
o reactivitate maximă de 1+ este permisă pe o linie HIV-1 (sgp120 sau gp41). Sensibilitate = 100 % Specificitatea pe probe clinice > 96.0%
Specificitatea pe donatori > 96.5% Termen de livrare Transa I 100% Martie 2019 Cerințe tehnice suplimentare:
1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate).
2. Standard de fabricare – Certificat ISO 13485 pentru IVD,Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. , precalificare OMS (pentru testele de laborator).
3. Marcajul IVD pentru teste de laborator.
4. Toate produsele ambalate de la producător.
5. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit.
6. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.
CPV: 33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea: 36.0
Unități de măsură: Bucata
Setările abonării sunt salvate.
Rețineți, puteți întotdeauna să vă întoarceți în secțiunea Abonări și să faceți modificări în frecvența primirii scrisorilor, să ștergeți sau să adăugați categorii și cumpărători.
Вы уже подписаны на данный CPV код
Documentele procedurii de achiziție
1. documentatia_standard_bunuri_completat rechizitele capcs.semnat.pdf
1. documentatia_standard_bunuri_completat rechizitele capcs.semnat.pdf
Documentele la ofertă
11.01.19 13:27
2. anunt_de_participare -ajustat.semnat.pdf
2. anunt_de_participare -ajustat.semnat.pdf
Documentele la ofertă
11.01.19 13:27
1. documentatia_standard_bunuri_completat rechizitele capcs.docx
Documentele la ofertă
16.01.19 13:43
Istoria licitației
Vezi licitația
Cu părere de rău întrebările se pun doar în perioada "Activ".
Clarificări
Document semnat cu succes
OK