Achiziţie publică
21004140
Test rapid de depistare a anticorpilor anti HIV ½ în sânge
Statut
Anulat
Valoarea estimată fără TVA
51 840 MDL
Perioada clarificărilor:
4 ian 2019, 13:44 - 5 febr 2019, 10:00
Perioada de depunere a ofertelor:
5 febr 2019, 10:00 - 12 febr 2019, 10:00
Începutul licitației:
nu va fi folosită
Suport Tehnic pentru furnizori:
(+373) 79999801
Aceasta procedura se va desfășura fară licitație electronică. Oferta Dvs. este finală și trebuie să conțină toată lista de documente cerută de documentația de atribuire.
Test rapid de depistare a anticorpilor anti HIV ½ în sânge
Informaţia despre solicitant
Codul fiscal/IDNO
Adresa
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Web site
---
Persoana de contact
Datele achizitiei
Data publicării
4 ian 2019, 11:16
Data ultimilor modificări
11 ian 2019, 11:36
Valoarea estimată (fără TVA)
51 840 MDL
Achizitii.md ID
21004140
MTender ID
Tipul procedurii
Licitație deschisă
Criteriu de atribuire
Preţul cel mai scăzut
Adresa de livrare
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Durata contractului
15 febr 2019 00:00 - 31 dec 2019 00:00
Lista pozițiilor
1)
Denumirea
Test rapid de depistare a anticorpilor anti HIV ½ în sânge - Principiul testului
Test-rapid pentru depistarea simultană a anticorpilor anti HIV1 (grupul M și O) și anti HIV2 (test alternativ 1”alt producător” fata de cel de baza p.8 si din alternativa 2 p. 10)
Testul se realizează pe probe de sânge sau ser și sânge sau plasmă și sânge sau ser, plasmă și sânge
Bazat pe principiul reacției imunoenzimatice indirecte
În calitate de antigene sunt utilizate cel puțin: proteina recombinată sau peptida gp41 HIV 1, peptida gp36 a HIV2
Prezentarea trusei
Format – dispozitive individuale pentru fiecare eșantion de sânge
Numărul de manipulări minimal – picurarea eșantionului integru nemijlocit în dispozitiv
Este asigurat controlul intern al calității lotului de lucru
Efectuarea testării nu necesită aplicarea aparatajului specil
Truse conține toți reactivii și accesoriile necesare pentru efectuarea testării
Validarea testului și evaluarea rezultatelor testării vizuală
Durata testării – nu mai mult de 30 minute
În instrucțiune sunt descrise clar și concret – procedeul de testare, validarea și interpretarea rezultatelor, procedura la obținerea rezultatelor pozitive sau suspecte, precauții speciale pentru depozitare, termenul de valabilitate, securitate și precauții de lucru.
Instrucțiunea este prezentată în limba română sau rusă.
Kitul diagnostic prevăzut pentru 25/50/100 dispozitive de testare.
Termenul de valabilitate nu mai mic de 18 luni.
Sensibilitate > 99%
Specificitate
Nu mai puțin de 99%. Termenii de livrare : I tranșă – August 2019 – 100% Cerințe tehnice suplimentare:
Cerințe tehnice suplimentare:
1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate).
2. Standard de fabricare – Certificat ISO 13485 pentru IVD,Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. , precalificare OMS (pentru testele de laborator).
3. Marcajul IVD pentru teste de laborator.
4. Toate produsele ambalate de la producător.
5. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit.
6. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.
CPV: 33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea: 2000.0
Unități de măsură: Bucata
Setările abonării sunt salvate.
Rețineți, puteți întotdeauna să vă întoarceți în secțiunea Abonări și să faceți modificări în frecvența primirii scrisorilor, să ștergeți sau să adăugați categorii și cumpărători.
Вы уже подписаны на данный CPV код
Documentele procedurii de achiziție
1. documentatia_standard_bunuri_completat rechizitele capcs.semnat.pdf
1. documentatia_standard_bunuri_completat rechizitele capcs.semnat.pdf
Documentele la ofertă
4.01.19 13:44
2. anunt_de_participare.semnat.pdf
2. anunt_de_participare.semnat.pdf
Documentele la ofertă
4.01.19 13:44
Istoria licitației
Vezi licitația
Cu părere de rău întrebările se pun doar în perioada "Activ".
Clarificări
Document semnat cu succes
OK