Nurosym – dispozitiv pentru stimulare transcutanată auriculară a nervului vag / neuromodulare non-invazivă

Dispozitiv portabil pentru stimulare transcutanată auriculară a nervului vag (taVNS), tehnologie de neuromodulare non-invazivă, stimulare prin microimpulsuri electrice aplicate transcutanat la nivel auricular, fără implantare, stimularea ramurii auriculare a nervului vag prin electrod auricular extern aplicat la nivelul tragusului, predominant urechea stângă, frecvență nominală de stimulare aproximativ 25 Hz, lățimea impulsului aproximativ 250 μs, intensitate ajustabilă gradual pe mai multe niveluri, reglarea directă a intensității de pe dispozitiv, posibilitatea individualizării stimulării în funcție de pragul senzorial și tolerabilitatea utilizatorului, posibilitatea efectuării sesiunilor de aproximativ 15–60 minute sau conform protocolului producătorului, utilizare repetată în protocoale de cercetare și aplicare clinică supravegheată, funcționare independentă fără aplicație mobilă obligatorie, fără abonament software periodic, fără conexiune permanentă la internet și fără utilizarea obligatorie a gelului conductor, electrod auricular dedicat reutilizabil, minimum două suprafețe de contact electric, sistem de fixare tip clip/earpiece, stabil și confortabil, compatibil și validat pentru dispozitiv, alimentare prin acumulator reîncărcabil integrat, baterie litiu-ion sau echivalent, indicator stare/nivel baterie, încărcare prin cablu și încărcător furnizate, dispozitiv compact și portabil, unitate principală – 1 buc., electrod/earpiece auricular – minimum 1 buc., sistem/cablu de conectare – 1 set, încărcător – minimum 1 buc., cablu de încărcare – minimum 1 buc., husă/cutie de protecție și transport – minimum 1 buc., ghid rapid – minimum 1 buc., manual de utilizare – 1 buc., manual tehnic – 1 buc., toate accesoriile standard necesare funcționării, toate componentele și accesoriile reciproc compatibile și validate de producător, posibilitatea opririi imediate a stimulării, mecanisme de limitare și control al intensității conform specificațiilor producătorului, dispozitiv livrat testat și verificat funcțional, verificarea unității principale, electrodului auricular, sistemului de reglare a intensității, acumulatorului și încărcătorului, verificarea parametrilor electrici de ieșire, frecvenței și lățimii impulsului conform specificațiilor producătorului, certificat/raport de calibrare, verificare electrică, testare funcțională sau document echivalent, identificarea echipamentului prin model și/sau număr de serie, fișă tehnică/datasheet oficială, documentație tehnică privind principiul taVNS, parametrii de stimulare, caracteristicile electrice, reglarea intensității, alimentarea și componența setului, marcaj/certificare CE aplicabilă, declarație/certificat de conformitate CE/UE sau document echivalent, manual tehnic și manual de utilizare în limba română, instrucțiuni privind principiul de funcționare, parametrii electrici, poziționarea electrodului, reglarea intensității, durata sesiunii, încărcarea, verificarea funcțională (certificat de calibrare/ metrologie), întreținerea, curățarea, dezinfecția, depozitarea, transportul, contraindicațiile, precauțiile, avertismentele de siguranță și troubleshooting, traducerea integrală în limba română dacă manualul original este disponibil doar în altă limbă, documentația tehnică originală a producătorului, certificat de garanție, lista componentelor și accesoriilor livrate, dispozitiv nou, neutilizat, nerecondiționat, din producție curentă, ambalaj original, număr de serie identificabil, garanție pentru unitatea principală minimum 24 luni, garanție pentru electrodul auricular minimum 6 luni, suport tehnic pe perioada garanției, posibilitatea achiziționării ulterioare a electrozilor și accesoriilor înlocuibile, livrare completă, verificare și punere în funcțiune, instruire inițială a personalului privind poziționarea electrodului, selectarea intensității, inițierea și oprirea sesiunii, monitorizarea tolerabilității, curățarea, întreținerea și măsurile de siguranță, prețul ofertat va include echipamentul și accesoriile solicitate, ambalarea, transportul internațional, asigurarea transportului, brokerajul vamal, perfectarea declarației vamale, devamarea/vămuirea, taxele și drepturile de import aplicabile, TVA, comisioanele bancare și livrarea finală până la sediul beneficiarului.