Achiziționarea dispozitivelor medicale conform necesităților Instituțiilor Medico Sanitare Publice (lista suplimentară 22)

27 Apr 2026, 16:26

Lot 1

Stimata autoritate, solicitam dublarea bugetului daca se doreste participarea principalilor producatori de dispozitive medicale pentru aceasta ramura, altfel riscati sa repetati procedura. O zi frumoasa !

28 Apr 2026, 09:49

Lot 8

Stimată autoritate contractantă, În vederea participării la procedura de achiziție privind Sistem de intervenție endoscopică minim invazivă în neurochirurgie și chirurgie spinală, vă rugăm respectuos să ne oferiți următoarele clarificări referitoare la cerințele tehnice: 1. Pentru a efectua o endoscopie spinala este minim necesar de urmatoarele dispozitive: * Pompa de irigare, Cu profilul - coloană vertebrală integrat , Mod integrat pentru coloană pentru debit și presiune reduse,controlul de permanent de presiune și debit. * Dispozitiv de radiofrecventa cu modul spine , care furnizeaza o energie specifica. * Sistem multifuncțional de frezare și rezecție 2. Nu este spicificat lungimea si diametrul endoscopului pentru endoscopia spinala. 3. Clarificare referitor la Cap camera video : 0°, 30° , este cap camera integrat in endoscop? Daca da, atunci rugam sa sa accepte si cap camera separata la care se ataseaza endoscop separat de 0°, 30°, pentru a pemite si participarea a mai multor producatori . 4. Rugamintea de a separa pe loturi aparta urmatoarele pozitii * 12. Set de instrumente compatibile cu sistemul video-endoscopic minim invaziv pentru abordul cerebral, intraventricular, stenoza apeductului – 1 set. * 13. Set de instrumente compatibile cu sistemul video-endoscopic minim invaziv pentru abordul la baza craniului, transorbital, transsfenoidal – 1 set. * 14. Set de instrumente compatibile cu sistemul video-endoscopic minim invaziv pentru abordul vertebral lombar, cervical, stenoză vertebrală, – 1 set. Solicităm aceste clarificări pentru a asigura conformitatea ofertei tehnice și pentru a permite o participare cât mai largă și competitivă a operatorilor economici. Vă mulțumim anticipat pentru răspuns.

28 Apr 2026, 12:47

Lot 3. Coverslipper

Coverslipper se solicită cu sticlă sau cu film ? Varianta cu film ar fi recomandată dacă clientul dorește să se pregătească pentru patologie digitală, adică pentru scanare în viitor (sau are deja au un scanner ?).

29 Apr 2026, 23:08

Lotul nr. 3 - Lotul 3-Colorator automat cu sistem de acoperire a lamelelor cu lamele

- Dimensiune lame între 20 - 75 mm – cerinta este neclara, lamele standard au dimensiuni aproximativ 25x75mm

29 Apr 2026, 23:09

Lotul nr. 3 - Lotul 3-Colorator automat cu sistem de acoperire a lamelelor cu lamele

Temperatura adeziv Controlabilă – adezivul/mediul de montare nu necesita incalzire va rugam sa eliminati aceata cerinta

29 Apr 2026, 23:10

Lotul nr. 3 - Lotul 3-Colorator automat cu sistem de acoperire a lamelelor cu lamele

- Ce tip de unitate de uscare este necesara ?

29 Apr 2026, 23:13

Lotul nr. 3 - Lotul 3-Colorator automat cu sistem de acoperire a lamelelor cu lamele

- La unitate de montare se doreste sa fie direct cuplata cu echipamentul de coloarea?

29 Apr 2026, 23:13

Lot 3

- Sistem de decontaminare intern Obligatoriu – acest tip de echipamente nu necesita decontaminare avand in vedere ca nu sunt utilzate probe biologice proaspete care ar putea sa fie contaminate. In plus reactivii utilizati au si efect dezinfectant. Va rugam sa renuntati la aceasta cerinta nejustificata

29 Apr 2026, 23:14

Lot 3

Aveti cerinta - Capacitate lame ≥ 60 lame / ora – va rugam sa definiti modul de calcul.

29 Apr 2026, 23:16

Lotul nr. 2 - Lotul 2-Stație de includere în parafină cu anexă de răcire

Va rugam sa mentionati daca prin cerinta - Operare intuitiva comenzi simple,afisaj clar - se doreste un echipament cu ecran mare care permite afisarea si controlul tuturor echipamentelor?

29 Apr 2026, 23:17

Lotul nr. 2 - Lotul 2-Stație de includere în parafină cu anexă de răcire

Va rugam sa mentionati daca prin cerinta - Operare intuitiva comenzi simple,afisaj clar - se doreste un echipament cu ecran mare care permite afisarea si controlul tuturor parametrilor a sitemului.

29 Apr 2026, 23:19

Lot 2

La cerinta - Iluminare LED/Halogen - va referiti la iluminarea pentru zona de includere sau pentru intreaga suprafata de lucru?

29 Apr 2026, 23:20

Lot 2

Iluminarea trebuie sa fie reglabila in intensitate si independenta pentru zona de includere si pentru toata suprafata statiei?

4 May 2026, 11:15

Lot 7

Se cere consola universala de imagine 3 in 1. Sistema video de obicei consta din : procesor de imagine, link, cap camera. Poate fi tot in unu integrat sau module separate care sunt mai usor de manevrat. Cerem sa fie reformulat: consola universala de imagine 3 in 1 sau prin module separate pentru a permite participarea mai multor producatori si a nu se axa pe un anumit producator.

4 May 2026, 11:28

Lot 7

Se cere consola de imagine cu conectivitate wireless wifi 802.11n. Este o cerinta ce tine de dispozitivul Synergy, Producator Arthrex, USA. Cerem aceasta cerinta sa fie exclusa deoarece alti producatori nu satisfac aceasta cerinta.

4 May 2026, 11:31

Lot 7

Se cere sursa de lumina LED integrat. Cerem cerinta sa fie reformulata in: sursa de lumina LED integrat sau separat a permite participarea mai multor producatori si a nu se axa pe un anumit producator.

4 May 2026, 11:34

Lot 7

Se cere sursa de lumina LED integrata cu comunicare directa cu camera. Aceasta posibilitate exista fiind un modul integrat cu camera video. Cerem reformularea: sursa de lumina LED integrata cu comunicare directa cu camera - optional.

4 May 2026, 11:37

Lot 7

Se cere consola cu sensor 3 chip CMOS 4k UHD. Cerem sa fie reformulat in CMOS care intruneste 1-3 Chip CMOS 4K UHD si la alti producatori.

4 May 2026, 11:43

Lot 7

Se cere cap camera autoclavabila. Cerem cap camera autoclavabila sau alte metode de sterilizare, cum ar fi: sterilizare cu plasma, peroxid de hidrogen, STERRAD sau RENO - proces rapid, fara reziduri toxice si compatibil cu majoritatea electronicelor. Sau / si sterilizare cu Oxid de Etylena (EtO) - standard traditional pentru obiecte termosensibile.

4 May 2026, 11:44

Lot 7

Se cere scop optic in set cu trocar. Care trocar? Dati descriere si detalii tehnice, cum ar fi lungime, diametru, forma, etc a trocarului cerut.

4 May 2026, 11:47

Lot 7

Se cere scop optic in set cu trocar care se va livra impreuna cu teaca compatibila cu 2 robineti. Care teaca? Dati descriere si detalii tehnice, cum ar fi lungime, diametru, forma, etc a tecii cerute.

4 May 2026, 11:49

Lot 7

Se cere: consola universala pu piese de mana., care prezinta 2 porturi pentru conectare simultana a doua piese de mana. Cerinta data este specifica producatoruui Arthrex. Cerem reformularea in "minimum un port"

4 May 2026, 11:56

Lot 7

Se cere: consola universala pu piese de mana care sa prezinte posibilitatea conectarii a cel putin 2 pedale de control. Se cere o unitate cu 2 clapete de picior sau 2 unitati de pedale separate?

4 May 2026, 12:01

Lot 7

Se cere maner shaver cu butoane cu o viteza de rotatie. Solicitam reformulare in "o viteza de rotatie minim 8 000 rpm" si forta de rotatie de minim 35 in bounce ca optional

4 May 2026, 12:07

Lot 8

Se cere cap camera video 0 grade si cap camera video 30 grade. De obicei 0 grade si 30 grade tine de telescoapele endoscopice. Cap camera se conecteaza cu ele. Se cer unitati integrate sau cap camera + telescop 0, 30 grade?

4 May 2026, 12:10

Lot 8

Se cer capace integrate cu tija pentru endoscop si folie de protectie capul camera 0 si 30 grade si cabluri, sterile a cate 100 buc. Ce se subantelege prin capac integrat cu tija pentru endoscop si folie de protectie? Clatificati ce sunt alea si dati detalii tehnice, descrieri, material, dimensiuni, etc pentru a oferta corect

4 May 2026, 12:14

Lot 8

Se cere 12. set de instrumente compatibile cu sistemul video endoscopic minim invaziv pu abordul cerebral, intraventricular, stenoza apeductului - 1 set. Rugam sa clarificati lista integrala cu detalii tehnice si cantitatea instrumentelor si scoaterea ca lot separat.

4 May 2026, 12:16

Lot 8

Se cere p. 13 set de instrumente compatibile cu sistemul video endoscopic mini invaziv pentru abordul in baza craniului, transorbital, transsfenoidal - 1 set. Rugam sa clarificati lista integrala cu detalii tehnice si cantitatea instrumentelor si scoaterea ca lot separat.

4 May 2026, 12:18

Lot 8

Se cere p. 14 set de instrumente compatibilre cu sistemul video endoscopic minim invaziv pentru abordul vertebral lombar, cervical, stenoza vertebrala - 1 set. Rugam sa clarificati lista integrala cu detalii tehnice si cantitatea instrumentelor si scoaterea ca lot separat.

14 May 2026, 23:03

Lot 3

Va rugam sa reveniti la cererea de claridicare lame mai mare de 60 lame pe ora deoarece aceasta este stric dependenta de protocolul utilizat iar aceste echipamete de cele mai multe ori pot sa fie liber programate. Daca am rula un protocol de 1 ora de exemplu iar capacitatea echipamentului este de 30 lame per ciclu am aveam o capacitate de 30 lame / ora dar daca am rula un protocol de 30 minute am aveam 30x2->60lame. Pentru o comparatie coracta va rugam sa mentionati un timp pentru protocolul de coloare, acesta ar putea sa fie de exemplu 1 ora.

15 May 2026, 13:06

Lot 8

Pentru toate intrebarile la lot 8 ati raspuns: Vă mulțumim pentru clarificarea depusă! Urmare a solicitării Beneficiarului, Lotul Nr.8 se anulează pentru redefinirea caietului de sarcini ca urmare Formularele se vor actualiza corespunzător. Se va actualiza caietul de sarcini? La moment nu sunt actualizari.

15 May 2026, 18:01

Lot 3

Pentru a putea calcula corect va rog sa ne detailați protocolul menționând pașii acestuia și durata fiecărui pas. Mulțumesc

19 May 2026, 09:55

Lotul 1- Microtom semiautomat

Buna ziua! Rugam sa clarificati : Ce inseamna solicitarea "Funcție de memorie Obligatoriu" pentru un microtom semiautomat? Ce inseamna solicitarea "Indicator secțiuni Obligatoriu"? Ce inseamna sparametrul "Funcție Anti-tilt Obligatoriu"?

19 May 2026, 09:56

Lotul 1 - Microtom semiautomat

Buna ziua! Va rugam sa specificati tipurile de consumabile care vor fi tuilizate: “Suport de casete Obligatoriu” – pentru ce tip de casete se doreste suportul, de tip standard, sau de tip MEGA? “Suport pentru lame de microtom Obligatoriu” – de care tip se doreste suport lame( KNIFE CARRIER) de tip ME, sau de tip MR?

19 May 2026, 09:57

Lotul 2-Stație de includere în parafină cu anexă de răcire

Buna ziua! Unitate de includere in parafina. Ce aveti in vedere prin solicitarea "Capacitate de includere ≥ 70 casete/blocuri simultan"? Includerea in parafina se face per caseta separat. Poate aveti in vedere capacitate cameră pentru casete si forme(molds)?

19 May 2026, 10:45

Privind includerea dispozitivelor medicale în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale

Bună ziua, rugăm argumentarea juridică și tehnică a cerinței obligatorii privind includerea dispozitivelor medicale în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale la etapa de depunere a ofertelor. Totodată, cadrul normativ național deja recunoaște conformitatea dispozitivelor medicale prin existența marcajului CE și a certificărilor europene emise de organisme notificate conform legislației Uniunii Europene. În practică, procedura de includere în Registrul de Stat administrat de AMDM a devenit un obstacol administrativ disproporționat, care afectează concurența și accesul operatorilor economici la procedurile de achiziții publice. AMDM nu se descurcă cu solicitarile de inregistrare și nici nu are capacitatea de a se incadra in termenul legal de 10 zile indicat in legea nr.102, art.7. Care este motivul pentru care autoritatea contractantă transferă asupra operatorilor economici consecințele întârzierilor administrative excesive ale AMDM? În prezent, numeroase dosare de înregistrare rămân în examinare perioade îndelungate, ceea ce limitează artificial accesul pe piață al dispozitivelor medicale noi și reduce concurența în cadrul achizițiilor publice. Rolul Registrului de Stat trebuie să fie unul administrativ și informativ, nu un mecanism care blochează accesul pe piață al produselor care dețin deja certificări europene recunoscute internațional. În condițiile în care conformitatea și siguranța dispozitivelor medicale sunt deja demonstrate prin marcajul CE și documentația tehnică aferentă, menținerea unei proceduri administrative lente și excesiv birocratice afectează grav procedurile de achiziție, accesul la tehnologii medicale moderne și eficiența sistemului de achiziții publice. Solicităm respectuos reevaluarea acestei cerințe și prezentarea unei justificări detaliate privind necesitatea și proporționalitatea ei.

22 May 2026, 10:30

Lotul 2-Stație de includere în parafină cu anexă de răcire

Buna ziua! Vă rugăm să ne comunicați dacă parametrul „temperatură de lucru ≤ +5 °C” solicitat se referă la placa/anexa de răcire pentru parafină. În mod normal, anexa de răcire are un diapazon de temperatură cuprins între 0 și -10 °C. Vă rugăm să specificați exact ce diapazon de temperatură este necesar pentru anexa de răcire. Sau se dorește, de facto, o zonă rece („cold spot”) la consola de dispensare, suplimentar față de anexa de răcire deja solicitată?

22 May 2026, 15:07

Lot 1

Se solicită microtom semiautomat, întrebarea este dacă se vor accepta modele mult mai performate și anume - automate la lotul respectiv.

22 May 2026, 15:45

Loturile 1 - 3

Ținând cont de faptul că toate aceste poziții implică nemijlocit faptul că dispozitivele medicale solicitate sunt constituite din mai multe module specializate pentru asigurarea unei bune funcționalități a întregului sistem, este obligatoriu ca fiece modul să fie înregistrat separat sau este suficient doar însăși dispozitivul medical de bază ?

25 May 2026, 12:02

cap camera 1 bucata, senzor 3 CHIP CMOS 4K(UHD)

Buna ziua, Se solicita acceptarea suplimentara si a tehnologiei senzor 4 CHIP CMOS 4K(UHD) care este o tehnologie si mai avansata celei 3 CHIP CMOS, prin urmare rog sa modificati parametrul tehnic astfel: senzor 3 SAU 4 CHIP CMOS 4K(UHD). In cazul in care se accepta modificarea, operator economic poate oferi o tehnologie mai avansata comparativ cu cea solicitata. Va multumesc!

25 May 2026, 13:22

Maner shaver cu butoane caracteristici:

Rog sa oferiti explicatii asupra modificarii urmatorului parametru tehnic: o viteza de rotatie minim 8 000 rpm in minim 12 000 rpm dat fiind faptul ca nu s-a solicitat acest lucru prin clarificarea de pe data de 4 mai 2026, 12:01. Clarificarea este prezentata in continuare. De asemenea, rog sa prezentati argumentele care stau la baza acestei modificari, dat fiind faptul ca beneficiarul a solicitat ca viteza sa fie de cel putin 8.000, aceasta valoare fiind suficienta pentru domeniul de activare? Conform analizei licitatiilor anterioare, dar si a producatorilor de top in domeniul artroscopiei, viteza este de cel putin 8.000 rpm. Exemplu de producatori: Karl Storz https://www.karlstorz.com/us/en/product-detail-page.htm?productID=1000059635&cat=1000071971 Arthrex https://www.arthrex.com/imaging-resection/synergy-resection-shaver?currenttab=resources VIMS https://www.vims-system.com/documents/2024-10-Doc-Vims-SHAVER-EN.pdf Ca urmare se prezinta urmatoarea solicitare: sa fie posibila o viteza de rotatie de cel putin 8.000-12.000 rpm si optional forta de rotatie de minim 35 in bounce. 4 mai 2026, 12:01 Subiectul întrebării: Lot 7 Întrebare: Se cere maner shaver cu butoane cu o viteza de rotatie. Solicitam reformulare in "o viteza de rotatie minim 8 000 rpm" si forta de rotatie de minim 35 in bounce ca optional Răspuns (14 mai 2026, 16:42): Se modifică cerința după cum urmează, din “ - sa fie posibila o viteza de rotație de cel puțin 12.000 rpm și forța de rotație de minim 35 în bounce” în “ - sa fie posibila o viteza de rotație de cel puțin 12.000 rpm, și opțional forța de rotație de minim 35 în bounce”

25 May 2026, 14:55

cap camera 1 bucata, minimum 3 butoane programabile

In urma analizei specificatiei, s-a determinat ca parametrul tehnic ''minimum 3 butoane programabile'' limiteaza participarea producatorilor de top: Arthrex, Karl Storz Numarul de butoane nu este cel mai important parametru tehnic. Conteaza mult mai mult functiile si posibilitatile butoanelor: balans alb, calibrare, zoom, incepere video, executare captura. De asemenea un buton poate avea mai multe funcii in dependenta de durata si numarul apasarii acestuia. De aceea se cere modificarea parametrului tehnic astfel: minimum 2 butoane programabile

26 May 2026, 13:23

Unitate de radiofrecventa

Se solicita respectuos modificarea urmatorului parametrul tehnic, prezentandu-se argumentele de rigoare astfel: ''putere maxima de 250 W pentru taiere bipolara cu 9 efecte distincte de taiere'' in ''putere maxima de 250 W pentru taiere bipolara sau ablatie cu 9 efecte distincte de taiere'' deoarece in interventiile moderne ablatia este mai utila si mai frecvent utilizata decat taierea bipolara deoarece prezinta anumite avantaje: Permite debridarea fina a tesuturilor, asigura hemostaza eficienta deoarece temperatura este controlata pentru a limita afectarea tesuturilor invecinate. Producatori de renume in domeniul artroscopiei oferta solutii cu regim de ablatie si nu de taiere bipolara, se prezinta exemple: Arthrex Quantum 2; Smith & Nephew, Werewolf, CONMED

26 May 2026, 13:54

Unitate de radiofrecventa

Va rog sa modificati urmatorul parametru tehnic: ''sa poata fi folositi atat de electrozi de unica folosinta cat si electrozi cu maner reutilizabil'' in '' sa poata fi folositi atat electrozi de unica folosinta cat si electrozi cu maner reutilizabil sau electrozi(sonda) cu o durata de utilizare de la prima activare de cel putin 8h. Electrozii(sondele) de acest tip asigura o utilizare in parametri de siguranta si performanta definiti de producator, reduc riscul utilizarii unui electrod deteriorat sau depasit.

26 May 2026, 15:09

Set de instrumente/Chiureta artroscopica cu forma ovala, deschisa, cu diametrul de minim 8 mm

Se cere schimbarea diametrului in cadrul parametrului tehnic ''Chiureta artroscopica cu forma ovala, deschisa, cu diametrul de minim 8 mm'' in ''cu diametrul de minim 5.3 mm''. O chiureta cu diametrul de 5.3 mm va permite accesul mai facil in spatii articulare inguste, ca spre exemplu: genunchi(compartiment posterior), umar, sau glezna. Chiureta cu diametrul mai mic reduce riscul de lezare cartilaginoasa accidentala. De asemenea diametrul de 5.3 mm ofera un control mai fin al gesturilor chirurgicale.

26 May 2026, 15:34

Set de instrumente/ Pensa artroscopica tip punch dreapta cu diametrul de miinm 3.6 mm

Se solicită respectuos acceptarea unei pense artroscopice tip punch dreapta cu diametrul de 3,4 mm în loc de minim 3,6 mm, având în vedere că diferența dimensională este nesemnificativă din punct de vedere funcțional și nu afectează performanța, eficiența sau destinația clinică a instrumentului. Diametrul de 3,4 mm oferă avantaje suplimentare privind manevrabilitatea, accesul în spațiile articulare înguste și reducerea traumatismului tisular, menținând în același timp funcționalitatea completă a instrumentului în procedurile artroscopice. Prin urmare, se solicită modificarea cerinței tehnice la: „pensa artroscopică tip punch dreapta cu diametrul de minim 3,4 mm.

26 May 2026, 15:42

Set de instrumente/ Pensa artroscopica tip punch cu angulatie de 15 grade dreapta si cu diametrul de minim 3.6mm

Se solicită respectuos acceptarea pensei artroscopice tip punch cu angulație de 15° dreapta și 15° stânga, cu diametrul de 3,4 mm în loc de minim 3,6 mm, deoarece diferența dimensională nu afectează funcționalitatea instrumentului, iar dimensiunea redusă oferă manevrabilitate și acces superior în spațiile articulare înguste.

26 May 2026, 17:37

Artropompa-debit maxim de cel putin 1.7 l/min

Se solicita modificarea parametrului tehnic astfel ''debit maxim de cel putin 1.7 l/min'' in debit maxim de cel putin 1.5 l/min'' deoarece: intervalul 0-1.5 L/min acopera complet debitul necesar pentru interventiile artroscopice. In cazul interventiei pe genunchi se solicita un debit de 200-1000 mL/min, iar la umar este intre 300-1200 mL/min. Debitul maxim solicitat de cel putin 1.7 l/min blocheaza participarea producatorilor de renume, drept exemplu: STORZ ENDOMAT SELECT(UP210), VIMS(ARTHROSCOPY DUAL FLOW PUMP). Modificarea parametrului tehnic in debit maxim de cel putin 1.5 L/min va asigura participarea unor producatori de renume fara de a afecta performanta solicitata.

26 May 2026, 17:51

Artropompa- caracteristici presiunea maxima de cel putin 150 mmHg

Parametrul tehnic ''caracteristici presiunea maxima de cel putin 150 mmHg'' blocheaza participarea anumitor producatori de top. Pentru a permite si participarea acestora se solicita modificarea in cel putin 120 mmHg In interventiile uzuale pe genunchi se seteaza o presiune intre 40-80 mmHg, iar pe genunchi intre 50-100 mmHg.

28 May 2026, 11:16

Maner Shaver cu butoane caracteristici

In urma analizei specificatiei, si anume a parametrului tehnic: ''minim 2 butoane de control, sa permita controlul: pornire/oprire, schimbarea de sens de rotatie si viteza de rotatie si mod de oscilare'' se solicita sa se permita ca modificarea modului de oscilare de pe butoanele de control sa fie o optiune atat timp cat modul de oscilare poate fi modificat de pe panoul de control al Shaverului si de pe pedala. Modificarea acestui parametru va permite participarea unui numar mai mare de producatori.

28 May 2026, 11:37

Maner Shaver, parametrul cerut: ''sa poata sa fie atasata o mandrina speciala pentru piesa de mana shaver, mandrina fiind dotata cu cheita

Prametrul tehnic cu specificatia: ''sa poata sa fie atasata o mandrina speciala pentru piesa de mana shaver, mandrina fiind dotata cu cheita este o specificatie unica specifica producatorului Karl Storz, maner shaver model: DRILLCUT-X ARTHO Shaver Handpiece. Pentru a fi posibila participarea si altor producatori, se solicita eliminarea acestui parametru.

28 May 2026, 12:21

cap camera 1 bucata, minimum 3 butoane programabile

Modificati va rog parametrul tehnic ''minimum 3 butoane programabile'' in minimim 2 butoane programabile''.Mentinerea cerintei de minimum 3 butoane programabile nu aduce un avantaj functional semnificativ in utilizarea echipamentului, deoarece functionalitatea sistemului este determinata de software-ul si de posibilitatile butoanelor, exemplu: white balance, captura imagine, zoom, modificarea luminozitatii, inceperea unei inregistrari video.Multumim ppreventiv.

28 May 2026, 13:00

Cu referire la Răspuns (22 mai 2026, 09:16):

Bună ziua, Prin prezenta, referitor la răspunsul Autorității Contractante din data de 22 mai 2026 (ora 09:16), prin care se susține că includerea dispozitivelor medicale în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale (RSDM) este o obligație aplicabilă la momentul depunerii ofertelor, vă solicităm să clarificați următoarele aspecte: Rugăm să indicați articolul exact din cadrul normativ național care impune în mod expres obligativitatea includerii dispozitivelor medicale în RSDM strict la momentul depunerii ofertelor. Vă rugăm să aveți în vedere că, în conformitate cu Art. 7 alin. (7) și (9) din Legea nr. 102/2017 cu privire la dispozitivele medicale, legislația prevede mecanismul aprobării tacite pentru introducerea pe piață după notificarea AMDM, iar alin. (10) stipulează clar că înregistrarea în RSDM „nu reprezintă emiterea unui act permisiv din partea Agenției”. Vă mulțumim.

28 May 2026, 13:18

cap camera autoclavabila, interfata EYECUP

In sistemele moderne de artroscopie, interfara '''EYECUP'' se intalneste foarte rar. Sistemele actuale sunt concepute pentru vizualizarea complet digitala pe monitor HD/4K, prin camera si procesor video, fara necesitatea utilizarii directe prin ocular.Aceasta interfata se foloseste doar pe sitemele vechi, de aceea se solicita eliminarea acestui parametru tehnic.

3 Jun 2026, 10:50

Cap camera, minimum 3 butoane programabile

In urma analizei specificatiei, se solicita respectuos modificarea parametrului tehnic ''minimum 3 butoane programabile'' in ''minimum 2 butoane programabile'' In continuare se prezinta punctul de vedere care demonstreaza ca aceasta modificare categoric nu afecteaza performanta capului de camera. Butoanele programabile au urmatoarele functii: balans alb, marirea/micsorarea zoomului, marirea/micsorarea luminozitatii, efectuarea capturii de ecran, inceperea/oprirea unui video. Functiile date sunt definite si programate pentru fiecare buton in parte. In dependenta de producator, un buton poate avea 1 sau mai multe functii prin apasarea de scurta sau de lunga durata a acestuia. Astfel, un cap de camera cu 2 butoane programabile poate avea butoane ce exercita aceleasi functii sau mai multe functii comparativ cu un cap de camera cu 3 butoane programabile. De aceea se solicita respectuos in mod repetat acceptarea si modificarea parametrului tehnic discutat: Cap camera, minimum 2 butoane programabile. In calitate de argument suplimentar se prezinta producatori de top care au in catalogul sau capuri de camera folosite in artroscopie cu 2 butoane programabile: Karl Storz, Arthrex, Smith and Nephew.

3 Jun 2026, 12:00

Unitate de radiofrecventa

Rog sa reanalizati parametrul de mai jos in mod repetat ''sa poata fi folositi atat de electrozi de unica folosinta cat si electrozi cu maner reutilizabil'' deoarece exista producatori de top de sisteme artroscopice care ofera electrozi(sonde) cu o durata definita de timp care nu pot fi considerati electrozi de unica utilizare fiindca pot fi folositi pe parcursul duratei sale de viata in mai multe interventii, dar nici nu pot fi considerati electrozi de multipla utilizare deoarece au o durata de viata definita. In continuare se enumera acesti producati, care sunt de top: Smith and Nephew, Arthrex, Star Sportsmed, dar si alti producatori. Electrozii(sondele) de acest tip asigura o utilizare in parametri de siguranta si performanta definiti de producator, reduc riscul utilizarii unui electrod deteriorat sau depasit ceea ce este foarte impportant in timpul unor interventii complexe.

4 Jun 2026, 14:30

Unitate de radiofrecventa

Poți formula o contestație mai puternică, accentuând faptul că cerința creează o clasificare artificială și exclude o categorie importantă de electrozi utilizați pe scară largă în artroscopie: În susținerea solicitării de reanalizare a cerinței „să poată fi utilizați atât electrozi de unică folosință, cât și electrozi cu mâner reutilizabil”, menționăm că formularea actuală nu reflectă situația reală existentă pe piața sistemelor artroscopice moderne și limitează nejustificat participarea unor producători consacrați. În prezent, numeroși producători internaționali de prestigiu, precum Smith & Nephew, Arthrex, Star Sportsmed și alții, utilizează electrozi (sonde) cu durată de viață prestabilită de producător, exprimate printr-un număr maxim de proceduri sau printr-o perioadă de utilizare controlată. Aceste produse nu pot fi încadrate strict nici în categoria electrozilor de unică folosință, nici în categoria electrozilor reutilizabili clasici, deoarece sunt concepute pentru utilizări multiple limitate și controlate. Această categorie de electrozi reprezintă o soluție tehnologică modernă, care asigură menținerea parametrilor de siguranță și performanță pe întreaga durată de utilizare validată de producător. În plus, utilizarea electrozilor cu durată de viață definită reduce riscul utilizării unor instrumente degradate, uzate sau utilizate peste limitele recomandate, aspect deosebit de important în cadrul intervențiilor artroscopice complexe. Prin urmare, cerința formulată exclusiv prin raportare la electrozi de unică folosință și electrozi reutilizabili nu ia în considerare existența unei categorii distincte de produse, larg răspândite și utilizate în practica medicală internațională, ceea ce poate conduce la restrângerea concurenței și la excluderea nejustificată a unor soluții tehnice performante. În acest context, solicităm reformularea cerinței astfel încât să fie acceptați și electrozii cu durată de viață definită de producător (limited-use electrodes), cu condiția respectării tuturor cerințelor de siguranță și performanță clinică, asigurând astfel un tratament egal al operatorilor economici și accesul la tehnologii moderne disponibile pe piață.

4 Jun 2026, 14:31

Cap camera, minimum 3 butoane programabile

Considerăm că numărul de butoane programabile nu reprezintă în sine un indicator al performanței clinice sau funcționale a capului de cameră. Funcționalitatea efectivă a sistemului este determinată de totalitatea comenzilor care pot fi accesate de către utilizator, și nu de numărul fizic al butoanelor existente pe dispozitiv. În prezent, producătorii consacrați de sisteme artroscopice utilizează soluții diferite de proiectare a capetelor de cameră. În numeroase cazuri, două butoane programabile permit accesarea unui număr extins de funcții prin apăsare scurtă, apăsare lungă, combinații de comenzi sau configurare software personalizată. Astfel, un cap de cameră dotat cu două butoane programabile poate oferi aceeași funcționalitate operațională sau chiar una superioară comparativ cu un cap de cameră prevăzut cu trei butoane programabile. Funcțiile uzuale necesare în timpul intervențiilor artroscopice, precum balansul de alb, controlul zoomului, ajustarea luminozității, capturarea imaginilor sau pornirea și oprirea înregistrării video, pot fi gestionate eficient și rapid prin intermediul a două butoane programabile, fără a afecta fluxul operator, ergonomia sau siguranța actului medical. Menținerea cerinței privind minimum trei butoane programabile conduce la limitarea nejustificată a participării unor producători de renume internațional ale căror produse sunt utilizate pe scară largă în spitale și centre chirurgicale din întreaga lume. În acest sens, pot fi menționate sisteme și capete de cameră produse de Karl Storz, Arthrex și Smith & Nephew, care utilizează configurații cu două butoane programabile și care asigură toate funcționalitățile necesare intervențiilor artroscopice moderne. În consecință, solicităm modificarea specificației tehnice din „minimum 3 butoane programabile” în „minimum 2 butoane programabile”, întrucât această modificare nu afectează performanța, siguranța sau funcționalitatea echipamentului, dar permite participarea unui număr mai mare de operatori economici și respectarea principiilor concurenței și tratamentului egal în cadrul procedurii de achiziție.

4 Jun 2026, 14:34

„pensa artroscopică tip punch dreapta cu diametrul de minim 3,6 mm”.

În urma răspunsului oferit, solicităm respectuos reanalizarea cerinței tehnice referitoare la „pensa artroscopică tip punch dreapta cu diametrul de minim 3,6 mm”. Înțelegem faptul că această specificație a fost formulată la solicitarea utilizatorilor finali, însă considerăm că diametrul instrumentului nu reprezintă, în sine, un indicator direct al performanței clinice, eficienței sau siguranței procedurii artroscopice. Funcționalitatea unei pense artroscopice este determinată de ansamblul caracteristicilor constructive, precum geometria fălcilor active, capacitatea de rezecție, rezistența mecanică, ergonomia și accesibilitatea în articulație, și nu exclusiv de diferențe dimensionale minore ale diametrului exterior. Diferența dintre diametrul de 3,4 mm și cel de 3,6 mm este de doar 0,2 mm, respectiv aproximativ 5,5%, valoare care nu modifică destinația, funcția sau performanța clinică a instrumentului. În schimb, un diametru mai redus poate oferi avantaje suplimentare privind accesul în spații articulare înguste, manevrabilitatea instrumentului și reducerea traumatismului asupra țesuturilor, fără a compromite eficiența rezecției. Menținerea strictă a cerinței de minimum 3,6 mm conduce la excluderea unor instrumente echivalente din punct de vedere funcțional și clinic, utilizate în mod curent în centre medicale specializate și produse de companii consacrate în domeniul artroscopiei. În aceste condiții, specificația riscă să restrângă concurența fără a exista o justificare tehnică obiectivă privind necesitatea absolută a pragului de 3,6 mm. În conformitate cu principiile proporționalității și asigurării unei concurențe efective, solicităm reformularea cerinței astfel: „Pensa artroscopică tip punch dreapta cu diametrul de minimum 3,4 mm”. Modificarea propusă nu afectează scopul medical al achiziției, nu diminuează performanța clinică a instrumentului și permite participarea unui număr mai mare de producători și operatori economici care oferă soluții tehnice echivalente.

9 Jun 2026, 11:55

Cu referire la Răspunsul repetat (2 iun 2026, 14:02)

Prin prezenta, formulăm repetat solicitare de clarificări privind înregistrarea in Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale. Actual, se impune obligativitatea includerii dispozitivelor medicale în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale (RSDM) strict la momentul depunerii ofertelor. În acest sens, vă rugăm să aveți în vedere următoarele argumente de drept: Mecanismul aprobării tacite și statutul RSDM: Conform Art. 7 alin. (7) și (9) din Legea nr. 102/2017 cu privire la dispozitivele medicale, legislația națională prevede în mod expres mecanismul aprobării tacite pentru introducerea dispozitivelor medicale pe piață, în urma notificării Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM). Mai mult, alin. (10) al aceluiași articol stipulează clar și fără echivoc că înregistrarea în RSDM „nu reprezintă emiterea unui act permisiv din partea Agenției”, ci este o procedură administrativă subsecventă. Îngrădirea artificială a concurenței din cauza blocajelor AMDM: Este o realitate tehnică și administrativă cunoscută faptul că AMDM înregistrează întârzieri majore, ce depășesc toate termenele legale de procesare și înregistrare a notificărilor în RSDM. Condiționarea dreptului de a depune o ofertă de o formalitate administrativă care depinde exclusiv de o a treia autoritate (aflată în blocaj de procesare) constituie o barieră artificială în calea accesului pe piață a tehnologiilor medicale moderne și o încălcare a principiului liberei concurențe. Logica cozii de așteptare este complet greșită: AMDM nu se descurcă evaluând dosare „la grămadă”, în loc ca sistemul să fie eficientizat prin verificarea/înregistrarea cu prioritate doar a produselor care trec de etapa de evaluare tehnică a licitației. Această lipsă totală de cooperare instituțională mută consecințele pe umerii business-ului și inclusiv afectează considerabil bugetul de stat prin limitarea ofertelor posibil mai avantajoase economic si conforme tehnic. Lipsa de interoperabilitate interinstituțională și prejudicierea bugetului de stat: Asistăm la un blocaj sistemic generat de lipsa totală de cooperare și interoperabilitate între CAPCS și AMDM. În timp ce AMDM nu reușește să proceseze cererile în termenele legale, CAPCS refuză să aplice soluții flexibile și in conformitate cu cadrul legal. Având în vedere cele expuse, în temeiul Legii nr. 131/2015 privind achizițiile publice, VĂ RUGĂM REPETAT DE A CONSIDERA URMĂTOARELE SOLICITĂRI: 1. Să indicați articolul exact și expres din cadrul normativ național care impune în mod imperativ obligativitatea ca un dispozitiv medical să figureze în RSDM strict la data-limită de depunere a ofertelor, și nu la momentul semnării contractului sau al livrării bunurilor.

9 Jun 2026, 18:34

Unitate de radiofrecventa, specificatia: sa poata fi folositi atat electrozi de unica folosinta cat si electrozi cu maner reutilizabil

Unitate de radiofrecventa Se solicita o reanaliza a parametrului „să poată fi utilizați atât electrozi de unică folosință, cât și electrozi cu mâner reutilizabil” si acceptarea electrozilor care au o durata de viata predefinita de cel putin 6 ore de la conectarea la Unitatea de radiofrecventa. Faptul ca utilizatorul nu își dorește un dispozitiv de tip închis cu instrumente (sonde) specifice de la un singur producător, inclusiv epuizabile în timp de la activare / instalare reprezinta o parere gresita deoarece astfel functioneaza unitatile de radiofrecventa al producatorilor de renume de sisteme artroscopice: Smith and Nephew (Werewolf), https://www.smith-nephew.com/en/health-care-professionals/products/sports-medicine/werewolf-coblation-system; VIMS https://www.vims-system.com/wp-content/uploads/2022/01/Doc-Vims-COBLATION-EN.pdf si Arthrex. Specificatia tehnica:'' sa poata fi folositi atat electrozi de unica folosinta cat si electrozi cu maner reutilizabil'' este specifica unitatilor de radiofrecventa cu uz general. Se solicita insistent ca CAPCS-ul sa studieze producatorii sistemelor de artroscopie si anume unitatile de radiofrecventa. Pe langa producatorii prezentati anteriori, rog sa analizati si urmatorii producatori: STAR, Auxein https://www.auxein.com/sports-medicine/asterius-4k-arthroscopy-imaging-system/rf-unit-for-arthroscopy-with-bipolarprobes/, STRYKER, https://www.stryker.com/gb/en/portfolios/medical-surgical-equipment/image-guided-therapies/radiofrequency-neurotomy.html. Toti producatorii au sonde cu o durata de viata definita. In urma informatiei prezentate, rog sa o analizati suplimentar. De asemenea rog sa analizati si licitatie: Lista suplimentara nr.7 in care veti determina ca un singur producator are unitate de radiofrecventa cu sonde cu o durata de viata determinata. Astfel neacceptarea acestei modificari va duce la anularea licitatiei pe motiv ca niciun operator nu se incadreaza sau va fi nevoie sa acceptati o oferta alternativa. In cazul in care totusi nu se accepta modificarea, rog sa prezentati modele de unitati de radiofrecventa specializate in artroscopie, care se incadreaza in totalitatea cu specificatia solicitata. Multumesc frumos anticipat.

10 Jun 2026, 10:44

Unitate de radiofrecventa

Specificatia data ''sa poata fi folositi atat electrozi de unica folosinta cat si electrozi cu maner reutilizabil'' este o specificatie sub care niciun producator care a participat la licitatia Achizitionarea dispozitivelor medicale conform necesitatilor Institutiilor Medico Sanitare Publice( lista suplimentara 7), lot Turn artroscopic nu se incadreaza. Probabilitatea este minima ca un alt operator sa participe la licitatia data dat fiind faptul ca la licitatiile din anii 2024-2026 au participat 3 operatori economici:GBG-MLD, MEDLUX GROUP, DENOLGA MEDICAL. Nemodificarea acestui parametru va duce la neincadrarea niciunui partcipant si astfel la repetarea licitatiei care deja nu este la prima publicare. Pe langa motivul indicat mai sus, rog sa analizati si alti producatori de top de sisteme artroscopice, pe langa cei ofertati in licitatia pentru Sfanta Treime care folosesc sonde de unica utilizare sau care au o durata de viata predefinita, exemplu: producator Stryker, model Unitatea de Radiofrecventa: SERFAS ENERGY, producator ConMed, model Edge Bipolar, Arthroscopic RF System, producator Smith and Nephew, model WEREWOLF COBLATION, producator J and J Medtech, model VAPR VUE Radiofrequency Electrode System. In artroscopie, se folosesc electrozi(sonde) de unica utilizare deoarece acestia sufera eroziune, modificare forma din cauza temperaturii ridicate, contact cu proteine. In artroscopie producătorii calibrează puterea generatorului pentru un electrod nou, cu caracteristici electrice cunoscute. Dupa reutilizare, impedanta se modifica, distributia energiei este neuniforma. De asemenea sondele RF au canale de aspiratie astfel sterilizarea completa este imposibila. Este foarte dificil sa se demonstreze ca toate reziduurile biologice au fost eliminate. Consideram ca argumentele prezentare in aceasta clarificare, sunt suficiente ca sa aiba loc modificarea parametrului tehnic ''sa poata fi folositi atat electrozi de unica folosinta cat si electrozi cu maner reutilizabil'' in ''sa poata fi folositi atat electrozi de unica folosinta, electrozi cu maner reutilizabil sau electrozi cu o perioada de viata determinata de cel putin 6 h.

10 Jun 2026, 11:39

Unitatea de radiofrecventa

Caracteristica '' utilizeaza un flux de curent de inalta frecventa pentru taiere, coagulare, vaporizare in cadrul interventiilor artroscopice''. Se solicita acceptarea regimului de ablatie, echivalent cu cel de taiere care de fapt are insasi efectul de taiere in artroscopie. In artroscopie, termenul Cut nu inseamna taiere mecanica, ca la un bisturiu electric clasic. Modul Cut reprezinta de fapt ablatia controlata a tesutului prin plasma RF, nu o sectionare mecanica. De aceea, in documentatia producatorilor se intalneste termenul de ablatie in loc de cut. Pentru confirmare, rog sa analizati producatorii enumerati si modelele sale. exemplu: producator Stryker, model Unitatea de Radiofrecventa: SERFAS ENERGY, producator ConMed, model Edge Bipolar, Arthroscopic RF System, producator Smith and Nephew, model WEREWOLF COBLATION, producator J and J Medtech, model VAPR VUE Radiofrequency Electrode System. In plus se ataseaza linkul catre un articol stiintific https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2212628724004699 unde este descris regimul de ablatie care are efect de taiere si este utilizat in artroscopia genunchiului, mai exact pentru meniscectomia partiala a genunchiului. Acelasi efect este descris si in articolul urmator https://www.avanteb.com/product/smart-ablation-in-arthroscopy-fields/. Dat fiind argumentele prezentate, consideram ca acceptarea regimului de ablatie ca echivalent pentru regimul de taiere in interventiile artroscopice este obligatorie.

10 Jun 2026, 11:48

Unitate de radiofrecventa, putere maxima de 250 W pentru taiere bipolara cu 9 efecte distincte de taiere

Referitor la parametrul tehnic: „Putere maximă de 250 W pentru tăiere bipolară cu 9 efecte distincte de tăiere” solicităm modificarea acestuia în: „Putere maximă de 250 W pentru tăiere sau ablație bipolară, cu 9 efecte distincte de tăiere/ablație.” Motivarea solicitării: În chirurgia artroscopică, termenii „tăiere” (Cut) și „ablație” (Ablation) sunt utilizați de numeroși producători pentru a descrie același efect clinic de îndepărtare controlată a țesutului prin energie de radiofrecvență. Spre deosebire de electrocauterul clasic, unde tăierea reprezintă secționarea directă a țesutului, în sistemele moderne de radiofrecvență pentru artroscopie modul Cut este realizat prin ablație controlată a țesutului, de regulă prin tehnologie bipolară cu plasmă RF. Astfel, în documentația tehnică a principalilor producători de sisteme RF pentru artroscopie, precum Stryker – SERFAS Energy, CONMED – Edge Bipolar Arthroscopic RF System, Smith+Nephew – WEREWOLF COBLATION și Johnson & Johnson MedTech (DePuy Synthes) – VAPR VUE Radiofrequency Electrode System, termenul „ablație” este utilizat pentru descrierea efectului funcțional echivalent cu cel de „tăiere”, respectiv rezecția, vaporizarea și îndepărtarea controlată a țesuturilor. De asemenea, literatura științifică de specialitate descrie utilizarea ablației RF pentru efectuarea meniscectomiei parțiale și a altor proceduri artroscopice, confirmând faptul că regimul de ablație produce efectul de tăiere a țesutului. Același principiu este descris și în documentația tehnică referitoare la sistemele de ablație utilizate în artroscopie. Prin urmare, limitarea cerinței exclusiv la termenul „tăiere bipolară” conduce la excluderea nejustificată a unor sisteme performante și larg utilizate în practica medicală, care utilizează terminologia „ablație bipolară” pentru a descrie același efect clinic și aceeași funcționalitate. Având în vedere echivalența funcțională și clinică dintre regimul de tăiere și regimul de ablație în chirurgia artroscopică, solicităm acceptarea formulării: „Putere maximă de 250 W pentru tăiere sau ablație bipolară, cu 9 efecte distincte de tăiere/ablație.”Modificarea propusă nu afectează necesitatea clinică urmărită de autoritatea contractantă și permite participarea tuturor echipamentelor care oferă funcționalitatea solicitată, cu respectarea principiilor concurenței, tratamentului egal și nediscriminării operatorilor economici.

10 Jun 2026, 14:07

Artropompa

Referitor la parametrul tehnic privind performanțele pompei de irigație artroscopică: „presiune maxima de cel putin 150 mmHg”solicităm revizuirea cerinței și acceptarea unor valori inferioare, respectiv: „presiunea maxima de cel putin 150±30 mmHg ” Motivarea solicitării valorilor de presiune solicitate depășesc necesitățile clinice reale ale procedurilor artroscopice uzuale. În practica artroscopică, presiunea de lucru este stabilită în funcție de articulația operată și de necesitățile intraoperatorii. Astfel: în intervențiile artroscopice la nivelul genunchiului, presiunea utilizată în mod obișnuit este cuprinsă între 30–70 mmHg, doar în situații particulare și pentru perioade scurte de timp poate fi necesară creșterea temporară a presiunii la 70–100 mmHg, în intervențiile artroscopice la nivelul umărului se utilizează de regulă presiuni între 50–60 mmHg, în intervențiile la nivelul șoldului sau al articulațiilor mici sunt utilizate în mod obișnuit presiuni între 30–45 mmHg. Prin urmare, o presiune maximă disponibilă chiar si de 120 mmHg depășește deja semnificativ valorile necesare în practica clinică și permite gestionarea tuturor situațiilor intraoperatorii întâlnite în mod curent. Totodată, existența unei cerințe privind o presiune maximă de minimum 150 mmHg nu aduce un beneficiu clinic demonstrabil pentru efectuarea procedurilor artroscopice, însă limitează participarea unor echipamente consacrate pe piață.

10 Jun 2026, 14:15

Artropompa

Referitor la parametrul tehnic „Debit maxim minim 1,7 l/min”, solicităm modificarea acestuia în „Debit maxim minim 1,7±0.2 l/min”. Considerăm că valoarea de 1,7 l/min nu este justificată clinic, întrucât performanța sistemului în intervențiile artroscopice este determinată în principal de capacitatea de menținere constantă a presiunii de lucru, nu de existența unui debit maxim superior valorii de 1,5 l/min. Debitul de 1,5 l/min este suficient pentru efectuarea procedurilor artroscopice uzuale și este întâlnit la sisteme consacrate, utilizate pe scară largă în practica clinică. Menținerea cerinței de minimum 1,7 l/min exclude nejustificat echipamente performante care răspund pe deplin necesităților autorității contractante. În lipsa unei justificări clinice obiective pentru această valoare, considerăm că cerința este restrictivă și limitează concurența. Prin urmare, solicităm modificarea specificației conform propunerii de mai sus.

10 Jun 2026, 14:36

SHAVER

Referitor la cerința tehnică: „Minim 2 butoane de control, să permită controlul: pornire/oprire, schimbarea sensului de rotație, viteza de rotație și mod de oscilare”, solicităm modificarea acesteia astfel încât funcția de schimbare a modului de oscilare să poată fi realizată de pe pedală și de pe consola sistemului. Considerăm că cerința actuală este restrictivă, întrucât exclude soluții tehnice performante utilizate în practica clinică, la care modificarea modului de oscilare se efectuează de pe pedală sau de pe unitatea de control, fără a afecta funcționalitatea, siguranța sau eficiența actului chirurgical. În timpul intervenției, chirurgul utilizează în mod curent pedala de comandă, iar posibilitatea modificării modului de oscilare de pe pedală asigură aceeași operabilitate practică precum controlul direct de pe mâner. În lipsa unei justificări clinice obiective care să demonstreze necesitatea controlului modului de oscilare exclusiv de pe mâner, considerăm că această cerință limitează nejustificat concurența și reduce numărul potențialilor ofertanți. Prin urmare, solicităm reformularea cerinței după cum urmează: „Minim 2 butoane de control, să permită controlul funcțiilor de pornire/oprire, schimbarea sensului de rotație și vitezei de rotație. Funcția de modificare a modului de oscilare să poată fi realizată de pe mâner, pedală și consola sistemului.”

10 Jun 2026, 14:38

SHAVER

Referitor la cerința tehnică: „Minim 2 butoane de control, care să permită controlul funcțiilor de pornire/oprire, schimbarea sensului de rotație, reglarea vitezei de rotație și selectarea modului de oscilare”, solicităm revizuirea acesteia astfel încât funcția de selectare a modului de oscilare să poată fi efectuată prin intermediul pedalei de comandă și al consolei sistemului. Considerăm că impunerea controlului modului de oscilare direct de pe mâner restrânge nejustificat participarea unor producători care oferă sisteme moderne și performante, utilizate pe scară largă în practica medicală, unde această funcție este accesibilă de pe pedală și/sau de pe unitatea principală de control. Din punct de vedere funcțional și clinic, posibilitatea modificării modului de oscilare prin pedală asigură un nivel similar de operabilitate în timpul intervenției, fără impact asupra siguranței pacientului sau asupra eficienței procedurii chirurgicale. În lipsa unor argumente clinice care să justifice necesitatea controlului acestei funcții exclusiv de pe mâner, apreciem că actuala formulare poate limita concurența și accesul unor soluții tehnice echivalente. Prin urmare, propunem reformularea cerinței după cum urmează: „Minim 2 butoane de control, care să permită funcțiile de pornire/oprire, schimbarea sensului de rotație și reglarea vitezei de rotație. Funcția de selectare a modului de oscilare poate fi realizată de pe pedală și/sau de pe consola sistemului.”

10 Jun 2026, 14:49

SHAVER

Cu privire la parametrul tehnic ''' sa fie posibila o viteza de rotatie de cel putin 12.000 rpm si optional forta de rotatie de minim 35 in bounce, s-a scris o clarificare pe data de 25 mai 2026, 13:22 conform careia s-a solicitat modificarea valorii de 12.000 rpm in 8.000 rpm, iar aceasta clarificare a fost acceptata. Rog sa modificati astfel parametrul tehnic si in caietul de sarcini astfel '' sa fie posibila o viteza de rotatie de cel putin 8.000 rpm si optional forta de rotatie de minim 35 in bounce.

10 Jun 2026, 14:59

Instrumentar pentru artroscopie caracteristici: Pensa artroscopica tip punch dreapta cu diametrul de minim 3.6 mm

Se solicita respectuos modificarea diametrului de minim 3.6 mm in 3.4 mm. Odata ce se solicita ca Pensele artroscopice tip punch cu angulatie de 15grade dreapta si stanga sa aiba un diametru de 3.4 mm, ar fi corect si rational ca si pentru Pensa artroscopica tip punch dreapta sa se accepte un diametru de 3.4 mm. Va multumesc anticipat

10 Jun 2026, 15:17

Chiuretă artroscopică cu formă ovală, deschisă, cu diametrul de minim 8 mm

Referitor la specificația tehnică: „Chiuretă artroscopică cu formă ovală, deschisă, cu diametrul de minim 8 mm”, solicităm modificarea acesteia astfel încât să fie acceptată și o chiuretă artroscopică cu formă ovală, deschisă, având diametrul de 5,3 mm. Considerăm că impunerea unui diametru minim de 8 mm nu este justificată din punct de vedere clinic și poate limita participarea unor producători care oferă instrumente utilizate pe scară largă în chirurgia artroscopică. Funcționalitatea unei chiurete artroscopice este determinată în principal de designul activ al instrumentului, ergonomie și capacitatea de a realiza manevrele specifice procedurii, iar o diferență de diametru nu afectează în mod semnificativ performanța clinică atunci când instrumentul este destinat aceleiași utilizări. Mai mult, instrumentele cu diametru redus oferă o manevrabilitate crescută în spații articulare restrânse și permit efectuarea eficientă a procedurilor artroscopice, fiind utilizate în mod curent în practica medicală. În lipsa unei justificări clinice obiective care să demonstreze necesitatea unui diametru minim de 8 mm, apreciem că această cerință restrânge nejustificat concurența și exclude soluții tehnice echivalente care răspund pe deplin scopului clinic urmărit. Prin urmare, solicităm reformularea specificației după cum urmează: „Chiuretă artroscopică cu formă ovală, deschisă, cu diametrul de minimum 5,3 mm”

10 Jun 2026, 15:27

Artropompa

Va rugam sa oferiti explicatii aditionale sau sa reformulati specificatia tehnica solicitata ''cu pompa de sucțiune integrată cu o presiune negativă de minim 450 mmHg pentru a permite sucțiunea continuați independentă de la shaver sau electrozii de la unitatea de radiofrecventa'' deoarece nu este clar

11 Jun 2026, 10:29

Maner Shaver, Referitor la cerința tehnică: „Minim 2 butoane de control, care să permită controlul funcțiilor de pornire/oprire, schimbarea sensului de rotație, reglarea vitezei de rotație și selectarea modului de oscilare”

Solicităm revizuirea cerinței, astfel încât funcția de selectare a modului de oscilare să poată fi realizată prin butoanele de pe manerul shaverului sau de pe pedala și/sau de pe consola sistemului. Considerăm că impunerea controlului acestei funcții exclusiv de pe mâner restrânge nejustificat concurența, excluzând soluții tehnice moderne și performante utilizate pe scară largă în practica medicală. Din punct de vedere funcțional și clinic, controlul prin pedală sau consolă asigură aceeași operabilitate și siguranță în utilizare. Propunem următoarea reformulare: „Minim 2 butoane de control pentru funcțiile de pornire/oprire, schimbarea sensului de rotație și reglarea vitezei de rotație. Funcția de selectare a modului de oscilare poate fi realizată de pe manerul shaverului sau de pe pedală și/sau de pe consola sistemului.” In continuare se prezinta cativa producatori de top a caror manere shaver nu ofera posibilitate de a selecta modul de oscilare. Acesta la randul sau modificandu-se de pe pedala shaverului. Karl Storz- Shaver handpiece DRILLCUT-X ARTHRO SHAVER HANDPIECE 28200DX Arthrex- Shaver handpiece AR-8332H Smith and Nephew- Shaver Handpice PLATINUM Handpiece 72205321 Contam pe profesionalismul CAPCS-ului !

11 Jun 2026, 10:33

Artropompa, presiunea maxima de cel putin 150 mmHg

Referitor la cerința tehnică privind performanța pompei de irigație artroscopică – „presiune maximă de cel puțin 150 mmHg” – solicităm revizuirea acesteia și acceptarea variantei: „presiune maximă de cel puțin 150 ± 30 mmHg”. Motivare: valorile de presiune solicitate depășesc necesitățile clinice ale procedurilor artroscopice uzuale. În practică, presiunile utilizate sunt, de regulă, de 30–70 mmHg pentru genunchi, 50–60 mmHg pentru umăr și 30–45 mmHg pentru șold sau articulațiile mici. Chiar și în situații speciale, presiunea rareori depășește 100 mmHg. Prin urmare, o presiune maximă de 120 mmHg este suficientă pentru desfășurarea tuturor intervențiilor artroscopice curente, fără a afecta rezultatele clinice. Menținerea cerinței de minimum 150 mmHg nu aduce beneficii clinice demonstrabile, însă restrânge nejustificat participarea unor echipamente consacrate existente pe piață.