Lot nr. 1 SISTEM DE ELECTROFIZIOLOGIE ȘI MAPPING CARDIAC 3D PENTRU ABLAȚIE PRIN RADIOFRECVENȚA

23 Apr 2026, 21:07

Cartografiere prin tehnologie omnipolară

Multstimata autoritate, solicitam respectuos sa excludeti din caietul de sarcini Criteriul Cartografiere prin tehnologie omnipolară deoarece aceasta "tehnologie" o detine exclusiv doar un singura companie - Abbot. Aceasta automat elimina si cele 2 companii ramase ce pot oferi modele conforme si include parametru discriminatoriu ce limiteaza direct participarea altor agenti economici la procedura. Va multumim !

27 Apr 2026, 13:56

Deschis-semideschis ?

Bună ziua, vă rugăm să clarificați cerința referitoare la „Sistem de utilizare a cateterilor deschis sau semi-deschis”. În practica de specialitate, cateterele sunt definite, de regulă, ca fiind de tip deschis sau de tip închis, iar noțiunea de „semi-deschis” nu este suficient de clară din punct de vedere tehnic. În acest context, vă rugăm respectuos să specificați mai detaliat cerința (inclusiv eventualele caracteristici tehnice sau criterii de acceptare), astfel încât aceasta să fie interpretată univoc de către toți operatorii economici participanți. Vă mulțumim anticipat.

29 Apr 2026, 15:58

Lot 1.2 si Lot 1.3

Buna ziua. Rugam sa specificati numarul de 20 proceduri per institutie sunt solicitate pentru a fi livrate o singura data impreuna cu sistemul sau se asteapta acoperirea a 20 proceduri pentru fiecare an in parte, timp de 4ani, respectiv 7ani?

8 May 2026, 21:49

Solicitare de Clarificare / Revizuire a Specificației

În vederea asigurării respectării principiilor liberei concurențe și transparenței în procesul de achiziție, Vă solicităm clarificări cu privire la următorii parametri din caietul de sarcini care, în forma actuală, permit participarea unui singur producător: Referitor la parametrul: „Puterea maximă la ieșire ≥ 90 W”Observație: Majoritatea sistemelor de ablație RF utilizate pe scară largă au o limită de siguranță standard de 50 W. Pragul de 90 W este specific tehnologiei vHPSD (Very High Power Short Duration) dezvoltată de un singur furnizor. Solicitare: Vă rugăm să rectificați parametrul la „≥ 50 W”, valoare considerată sigură și eficientă pentru majoritatea procedurilor de ablație cardiacă, pentru a permite participarea tuturor operatorilor economici relevanți. Referitor la parametrul: „Cartografiere... independentă de orientare și cartografiere a activării cardiace de înaltă rezoluție spațială” Observație: Această formulare descrie o tehnologie patentată specifică cateterului Advisor HD Grid (Abbott). Alți producători utilizează catetere tip „Lasso” sau „Penta-array” care ating aceleași rezultate clinice (High Density Mapping), dar funcționează pe principii diferite de colectare a semnalului. Solicitare: Vă rugăm să eliminați sintagma „independentă de orientare” și să o înlocuiți cu cerința generală de „capabilitate de mapare de înaltă densitate (High Density Mapping)”, fără a impune tehnologia specifică de achiziție a semnalului. Referitor la parametrul: „Detectarea automată a ablatorilor conectați (cu RF și cryo)” Observație: Deși sistemul de mapping 3D este esențial pentru RF, integrarea software nativă și automată cu ambele tipuri de energie simultan pe aceeași consolă este o caracteristică de design care restricționează ofertele. Solicitare: Vă rugăm să permiteți compatibilitatea sistemului 3D cu procedurile RF și Cryo prin interfețe standard, fără cerința obligatorie de „detectare automată” de către aceeași unitate de procesare.

8 May 2026, 21:55

Pentru toate loturile:Solicitare de clarificare și rectificare a Anunțului de participare (Pct. 10 – Oferte alternative)

Prin prezenta, în temeiul Legii nr. 131/2015 privind achizițiile publice, Vă solicităm rectificarea Documentației de Atribuire (Pct. 10 – Oferte alternative) prin eliminarea/modificarea clauzei privind „prioritatea ofertei de bază” față de oferta alternativă, pentru următoarele motive de nelegalitate: Încălcarea Art. 44 alin. (10) din Legea 131/2015: Această normă obligă autoritatea contractantă să garanteze aplicarea criteriului de atribuire (în speță, „prețul cel mai scăzut”) în mod egal atât ofertelor de bază, cât și celor alternative. Introducerea unei priorități pentru oferta de bază împiedică aplicarea obiectivă a criteriului de preț și anulează mecanismul de evaluare prevăzut de lege. Găurirea de conținut a dreptului de a depune oferte alternative: Conform jurisprudenței și spiritului Legii 131/2015, odată ce autoritatea a permis depunerea de variante alternative, acestea trebuie să intre în competiție reală cu ofertele de bază. O clauză de prioritate transformă dreptul operatorului economic într-unul iluzoriu, deoarece oferta alternativă (chiar dacă este mai performantă financiar) nu ar fi niciodată luată în considerare dacă există o ofertă de bază conformă. Încălcarea Principiului Eficienței utilizării banilor publici: Prin refuzul de a adjudeca oferta cu prețul cel mai scăzut (cea alternativă), autoritatea contractantă prejudiciază bugetul public, acceptând deliberat o ofertă mai scumpă. Solicitare: Vă solicităm să publicați în termenele legale o erată/amendament prin care să clarificați faptul că stabilirea ofertei câștigătoare se va face strict prin clasarea tuturor ofertelor conforme (de bază și alternative) în ordinea crescătoare a prețului, fără nicio ierarhizare prealabilă bazată pe tipul ofertei.

8 May 2026, 22:03

Pentru toate loturile: Solicitare de clarificare/rectificare privind termenul de valabilitate a ofertei (punct 29, pag. 23 din Anunțul de participare)

Solicităm reevaluarea și reducerea termenului de valabilitate a ofertei stabilit la 160 de zile, conform specificațiilor de la pagina 23 din Anunțul de participare. Considerăm că acest termen este excesiv și contravine bunelor practici în achizițiile publice, din următoarele considerente: 1. Încălcarea Principiului Proporționalității (Art. 7 lit. i) din Legea 131/2015): Conform legislației naționale și europene (Directiva 2014/24/UE), orice cerință stabilită de autoritatea contractantă trebuie să fie proporțională cu natura și complexitatea contractului. Un termen peste 5 luni pentru menținerea valabilității unei oferte depășește perioada rezonabilă necesară pentru evaluare și atribuire, impunând o sarcină nejustificată asupra operatorilor economici. 2. Restricționarea Participării și a Concurenței: Un termen de valabilitate atât de lung descurajează participarea operatorilor economici (în special a producătorilor europeni) din cauza: • Volatilității prețurilor: Pe piața echipamentelor medicale, prețurile componentelor și costurile logistice pot varia semnificativ pe parcursul a 160 de zile. Obligarea ofertanților să își asume un risc de preț pe o perioadă atât de mare duce fie la creșterea artificială a prețurilor ofertate (pentru a acoperi riscurile), fie la neparticiparea companiilor care nu își pot bloca stocurile sau prețurile. • Blocarea garanțiilor bancare: Menținerea Garanției pentru Ofertă (Garanția de participare) timp de 160 de zile afectează liniile de creditare ale companiilor, limitându-le capacitatea de a participa la alte licitații. 3. Conformitatea cu Jurisprudența și Recomandările UE: Comisia Europeană recomandă ca perioadele de valabilitate să fie cât mai scurte posibil pentru a încuraja participarea IMM-urilor și pentru a asigura o competiție reală. Un termen de 160 de zile poate fi interpretat ca o barieră tehnică ce favorizează doar operatorii cu o capacitate financiară foarte mare, încălcând principiul tratamentului egal. 4. Contraargument privind eventuala justificare a „complexității procedurii”: Anticipând un eventual argument al Autorității Contractante conform căruia termenul de 160 de zile este necesar din cauza „procedurilor interne complexe de evaluare” sau a duratei procesului de semnare a contractelor, dorim să precizăm următoarele: • Legea nr. 131/2015 și bunele practici europene oferă mecanismul de solicitare a prelungirii valabilității ofertelor în situații excepționale, dacă procesul de evaluare se extinde din motive obiective. Stabilirea unui termen excesiv de 160 de zile (peste 5 luni) încă de la lansarea procedurii este nejustificată și indică o planificare ineficientă care transferă riscul administrativ asupra operatorului economic. • Conform Art. 7 lit. a) din Legea 131/2015, autoritatea are obligația de a asigura utilizarea eficientă a banilor publici. Un termen de valabilitate disproporționat forțează ofertanții să includă în prețul produselor o „marjă de risc” pentru a acoperi eventualele fluctuații de preț ale producătorilor pe o durată atât de lungă, ceea ce duce la oferte mai scumpe pentru stat. • Din perspectiva Directivelor UE (2014/24/UE), această cerință afectează direct accesul la piață, fiind considerată o barieră administrativă care poate descuraja producătorii externi care nu pot garanta prețurile de listă pentru o perioadă de aproape o jumătate de an fără a afecta sustenabilitatea economică a contractului. Solicitare: Vă solicităm reducerea termenului de valabilitate a ofertei la o perioadă rezonabilă (de exemplu, 60-90 de zile), suficientă pentru finalizarea procesului de evaluare, asigurând astfel o participare cât mai largă și obținerea celui mai bun raport calitate-preț pentru sistemul de sănătate.

11 May 2026, 09:21

SISTEM DE MAPING 3D

Referitor la cerința tehnică prin care se solicită ca sistemul software a Sistemului de mapping 3D să aibă posibilitatea de detectare automată a ablatorilor conectați (atât pentru tehnologia de radiofrecvență - RF, cât și pentru crio - Cryo), vă rugăm să aveți în vedere următoarele aspecte: 1. Specificul procedurilor: Tehnologiile RF și Cryo sunt adesea utilizate în contexte clinice diferite sau prin console de energie distincte. Impunerea detectării automate pentru ambele tehnologii simultan pe același sistem limitează participarea doar la producătorii care oferă soluții integrate hibride, restricționând competiția. 2. Principiul proporționalității: Având în vedere că unitățile sanitare pot opta pentru o singură metodă principală de ablație în funcție de patologia tratată, considerăm că este în beneficiul autorității contractante să permită o gamă mai largă de oferte tehnice. Prin urmare, vă solicităm modificarea specificației tehnice: De la „Sistem Software posibilitate de detectare automată a ablatorilor conectați (cu RF și cryo)” La: „Sistem Software posibilitate de detectare automată a ablatorilor conectați (cu RF sau cryo)”.

11 May 2026, 09:25

Garanția și Mentenanța a sistemului de mapping 3D

Referitor la cerința tehnică prin care se solicită ca sistemul de mapping 3D si anume Sistem de utilizare a cateterilor sa fie deschis: Garanția și Mentenanța: Producătorii de sisteme de mapping pot limita răspunderea sau condiționa garanția echipamentului de utilizarea accesoriilor proprii, invocând riscul de defecțiuni tehnice cauzate de produse terțe. Performanța Clinică: Studiile de validare și algoritmii de automatizare sunt optimizați pentru cateterele proprii ale producătorului (cu senzori magnetici sau de presiune integrați), ceea ce poate duce la o precizie mai mică în cazul utilizării unor catetere standard Prin urmare, vă solicităm modificarea specificației tehnice: un sistem “deschis” sau “inchis”