lotul 12.1-Pompe de infuzie (volumetrica)

9 Apr 2026, 13:34

Modificarea parametrilor

Pentru a permite participarea unui număr mai mare de operatori economici, inclusiv producători și lideri mondiali în domeniu, vă solicităm acceptarea modificării specificațiilor tehnice din anunțul de participare pentru Lotul nr. 12.1, după cum urmează: a) Rata fluxului, interval minim 0,1–1500 ml/h – formulat ca 0,1–1200 ml/h; b) Regim de lucru KVO - mentinerea venei deschise diapazon min. 0.1 - 5 ml/h - formulat ca 0.1-3 ml/h. Modificările solicitate păstrează funcționalitatea și destinația pompelor, respectând protocoalele clinice și siguranța pacientului, și permit menținerea conformității cu standardele internaționale și naționale (IEC 60601-2-24). În același timp, ajustările propuse facilitează o competiție reală între producătorii internaționali de top, fără a compromite siguranța pacientului. Această flexibilitate în parametrii tehnici respectă principiile de nediscriminare și concurență prevăzute de Legea nr. 131 privind achizițiile publice, permițând astfel participarea unui număr mai mare de operatori economici. Vă mulțumim pentru înțelegere!

17 Apr 2026, 12:40

Solicitarea repetata

În legătură cu solicitarea de clarificări privind modificarea parametrilor Rata fluxului (interval minim 0,1–1500 ml/h) și Regim de lucru KVO (diapazon min. 0.1 - 5 ml/h) pentru Lotul nr. 12.1-Pompe de infuzie (volumetrica) , venim cu următoarele precizări. Analiza specificațiilor tehnice ale unor producători internaționali precum B.Braun, Fresenius Kabi și BD (Becton Dickinson) arată că majoritatea pompelor volumetrice disponibile pe piață au un debit maxim de până la 1000–1200 ml/h. Valorile superioare sunt mai puțin frecvente și apar, în general, la echipamente dedicate unor aplicații specifice. În practica clinică, debitele peste 1200 ml/h sunt utilizate rar, iar în situațiile care necesită administrare rapidă de volume mari se recurge, de regulă, la soluții alternative, nu la pompe volumetrice! În ceea ce privește regimul KVO, valorile uzuale sunt de până la 3 ml/h, suficient pentru menținerea permeabilității venoase. Majorarea până la 5 ml/h nu aduce beneficii clinice semnificative, dar poate conduce la administrare inutilă de volum în anumite situații. Menționăm, de asemenea, că în cadrul unor proceduri anterioare pentru pompe de infuzie cu seringă, parametrul KVO maxim a fost ajustat de la 5 ml/h la 3 ml/h. În forma actuală, cerințele pot restrânge participarea unor producători internaționali relevanți, fără un impact direct asupra siguranței sau funcționalității clinice. Propunem astfel ajustarea parametrilor la: • 0,1 – 1200 ml/h (rata fluxului) • 0,1 – 3 ml/h (KVO) Aceste valori acoperă utilizarea clinică uzuală și corespund specificațiilor majorității echipamentelor disponibile pe piață. Totodată, pentru o evaluare obiectivă a necesităților reale, vă rugăm să consultați beneficiarul final al echipamentelor pentru a confirma dacă valorile solicitate inițial (1500 ml/h și KVO până la 5 ml/h) sunt esențiale sau dacă pot fi acceptate valori echivalente funcțional. De asemenea, considerăm că o eventuală ajustare ar fi în concordanță cu principiile prevăzute de Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice, în special cele privind concurența și proporționalitatea. Vă mulțumim pentru examinare.

4 May 2026, 11:51

Modificarea parametrilor

Pentru a permite participarea unui număr mai mare de operatori economici, inclusiv producători și lideri mondiali în domeniu, vă solicităm acceptarea modificării specificațiilor tehnice din anunțul de participare pentru Lotul nr. 12.1, după cum urmează: a) Capacitatea de stocare a evenimentelor ≥ 2000 – formulat ca ≥ 1000 evenimente; b) Funcția de reglare a vitezei de infuzie în bolus, diapazon minim 0,1 – 1500 ml/h – formulat ca 1 – 1200 ml/h. O capacitate de stocare de 1000 de evenimente este suficientă pentru utilizarea clinică curentă, asigurând trasabilitatea completă a administrărilor și a alarmelor pentru mai multe zile de operare continuă. În practică, datele sunt transferate periodic către sisteme externe (HIS/PDMS) sau sunt descărcate în cadrul procedurilor de mentenanță, astfel încât o capacitate mai mare nu aduce beneficii clinice semnificative. Parametrul propus este aliniat cu configurațiile standard ale mai multor producători internaționali și nu afectează siguranța pacientului sau capacitatea de audit clinic. Intervalul de 1 – 1200 ml/h acoperă integral necesitățile clinice pentru administrarea în bolus în majoritatea secțiilor. Valorile sub 1 ml/h nu sunt utilizate în practică pentru administrarea bolusului, fiind specifice perfuziei continue de mare precizie, iar nu funcției de bolus. Limita superioară de 1200 ml/h este suficientă pentru administrarea rapidă a fluidelor în condiții clinice uzuale, fără a compromite siguranța pacientului. Reducerea intervalului contribuie, de asemenea, la minimizarea riscului de erori de programare și la creșterea controlului asupra administrării. Modificările solicitate păstrează funcționalitatea și destinația pompelor, respectând protocoalele clinice și siguranța pacientului, și permit menținerea conformității cu standardele internaționale și naționale (IEC 60601-2-24). În același timp, ajustările propuse facilitează o competiție reală între producătorii internaționali de top, fără a compromite siguranța pacientului. Această flexibilitate în parametrii tehnici respectă principiile de nediscriminare și concurență prevăzute de Legea nr. 131 privind achizițiile publice, permițând astfel participarea unui număr mai mare de operatori economici. Vă mulțumim pentru înțelegere!