Containere de sterilizare a instrumentarului chirurgical

Stimată autoritate contractantă, În cadrul procedurii de achiziție, vă rugăm respectuos să oferiți următoarele clarificări privind specificațiile tehnice: 1. Cantitatea componentelor interne (tăvi și covorașe) Vă rugăm să precizați dacă cantitățile indicate pentru: • tăvi (suporturi pentru instrumente) • covorașe din silicon sunt specificate pentru un singur container sau pentru întreaga cantitate din lot. 2. Neconcordanțe privind numărul de covorașe din silicon Am identificat următoarele situații care necesită clarificare: • Lotul nr. 9 (200x100x100 mm) – sunt indicate 20 covorașe • Lotul nr. 12 (285x280x150 mm) – sunt indicate 52 covorașe • Lotul nr. 21 (285x280x55 mm) – 6 covorașe la 1 tavă • Lotul nr. 26 (310x190x50 mm) – 5 covorașe fără tăvi Vă rugăm să confirmați corectitudinea acestor valori sau să indicați valorile corecte. 3. Număr neobișnuit de tăvi Pentru următoarele loturi: • Lotul nr. 1 (465x280x150 mm) – 45 tăvi • Lotul nr. 5 (580x280x260 mm) – 28 tăvi Vă rugăm să confirmați dacă aceste valori sunt corecte sau dacă este vorba despre o eroare de redactare. 4. Containere fără tăvi Pentru mai multe loturi (ex. 7, 8, 9, 10, 11, 26, 27, 28) este indicat 0 tăvi. Vă rugăm să clarificați: • dacă aceste containere se livrează fără suporturi interne • sau dacă aceste informații au fost omise din specificație 5. Tipul și cantitatea filtrelor Specificația indică mai multe opțiuni: • 1000 filtre din hârtie • sau 10 filtre PTFE • sau 100 filtre textile Vă rugăm să specificați clar: • tipul de filtre solicitat • cantitatea exactă per container pentru a permite elaborarea corectă a ofertei financiare. 6. Mânere pentru transportare În unele poziții mânerele sunt indicate ca fiind opționale. Vă rugăm să precizați dacă acestea sunt: • obligatorii pentru toate loturile • sau opționale Vă mulțumim anticipat pentru clarificări.

Answer (25 Mar 2026, 16:33):

1.Numărul de tăvi și covorașe din silicon sunt specificate pentru întreaga cantitate din lot; 2.Au fost revizuite și corectate cantitățile de covorașe din silicon (atașat vă rugăm să găsiți specificația tehnică actualizată), prin urmare conform cerințelor utilizatorului final pot exista unele variații precum (2 covorașe la un container sau container fără covorașe din silicon); 3.Au fost revizuite și corectate cantitățile de tăvi (suporturi instrumente) din plasă (atașat vă rugăm să găsiți specificația tehnică actualizată), prin urmare conform cerințelor utilizatorului final pot exista unele variații precum (2 tăvi la un container sau container fără tăvi (suporturi instrumente) din plasă); 4. Aceste containere se livrează doar cu covorașe din silicon; 5.Cantitatea de filtre solicitată este per fiecare container în parte, dar tipul poate fi oricare din cele solicitate (PTFE, textil sau hârtie); 6.Mânerele sunt opționale doar în loturile unde este specificat ca "opțional" în rest mânerele sunt obligatorii.

Date:

20 Mar 2026, 16:23

Question's name:

Dimenisune tăvi

Question:

Bună ziua, pentru loturile unde sunt solicitate tăvi (Loturile 1-6, 12-25), rugăm să indicați și dimensiunile, în special înălțimea.

Answer (25 Mar 2026, 16:39):

Date:

20 Mar 2026, 16:27

Question's name:

Contradictie titlu produs vs specificatie tehnica solicitata

Question:

Buna ziua, titlul produsului solicitat este "Container de sterilizare non-gravitațională", însă una dintre cerințe stipulează explicit: „Potrivit pentru sterilizare gravitațională". Cele două metode au parametri diferiți de temperatură, presiune și durată, iar un container optimizat pentru una nu este neapărat validat pentru cealaltă.

Answer (25 Mar 2026, 16:41):

A fost revizuită și corectată specificația tehnică (atașat vă rugăm să găsiți specificația tehnică actualizată), respectiv sunt solicitate doar containere non-gravitaționale.

Date:

20 Mar 2026, 16:33

Question's name:

Tipul filtrelor și cantitățile

Question:

Ținând cont de inconsistența cantitativă de 45 tave vs 39 de containere - setul de filtre solicitat (1000 bucăți hârtie, sau 10 din PTFE teflon sau 100 din material textil) este pentru container sau pentru lot?

Answer (25 Mar 2026, 16:43):

Au fost revizuite și corectate cantitățile de tăvi (suporturi instrumente) din plasă (atașat vă rugăm să găsiți specificația tehnică actualizată), la fel sunt indicate și dimensiunile aproximative iar numărul de tăvi și covorașe din silicon sunt specificate pentru întreaga cantitate din lot. Cantitatea de filtre solicitată este per fiecare container în parte, dar tipul poate fi oricare din cele solicitate (PTFE, textil sau hârtie).

Date:

23 Mar 2026, 16:10

Question's name:

Achizitie

Question:

Rugam sa specificati daca produsele din aceasta licitatie sunt solicitate a fi cu statut de dizpozitiv medical si inregistrate la AMDM. Multumim.

Answer (25 Mar 2026, 16:44):

Produsele din această procedură nu sunt solicitate a fi cu statut de dispozitiv medical și înregistrate la AMDM, dar este important ca acestea să întrunească toate cerințele de calitate solicitate în procedură, precum: 1. Certificat de conofmritate CE și sau Declarația de conformitate CE; 2. ISO 9001 și/sau 13485; 3. EN 868 Partea 8 / DIN 58953 Partea 9; 4. Aprobat pentru sterilizare cu abur în conformitate cu EN 285 și validat în conformitate cu ISO 17665 Partea 1.

Date:

23 Mar 2026, 20:48

Question's name:

Specificație tehnică solicitată.

Question:

Vă rugăm să confirmați dacă este acceptabilă livrarea containerelor de sterilizare cu o toleranță dimensională de ±25 mm față de dimensiunea indicată în caietul de sarcini. Rugăm să confirmați acceptarea acestei toleranțe pentru a permite participarea unei game mai largi de producători și pentru a asigura concurența reală în cadrul procedurii.

Answer (25 Mar 2026, 16:46):

Este acceptată și modificările au fost operate în specificația tehnică (actualizată).

Date:

26 Mar 2026, 13:44

Question's name:

EN 868 Partea 8 / DIN 58953

Question:

Buna ziua, Certificatele trebuie prezentate - EN 868 Partea 8 / DIN 58953 Partea 9; 4. Aprobat pentru sterilizare cu abur în conformitate cu EN 285 și validat în conformitate cu ISO 17665 Partea 1. Dacă sunt certificate ISO 13485, ISO 9001 și Declarație de Conformitate cu Directive 2017/745, nu este suficient? Limitați participarea altor producători la competiție.

Answer (26 Mar 2026, 16:06):

Aceste standarde sunt importante și justificate pentru confirmarea calității și durabilității containerelor cât și pentru a garanta penetrarea agentului de sterilizare (abur), iar într-un final să se obțină o barieră microbiană eficientă după finalizarea procesului. Totodată ținem să menționăm că Cerințele au fost înaintate conform prevederilor legislației în vigoare, cu respectarea principiilor de reglementare a relațiilor privind achizițiile publice și anume: utilizarea eficientă a banilor publici și minimizarea riscurilor autorității contractante, transparența achizițiilor publice, asigurarea concurenței, tratamentului egal, imparțialității și nediscriminării tuturor ofertanților.

Date:

26 Mar 2026, 14:04

Question's name:

465x280x75mm) - 16 buc

Question:

Buna ziua, *Pentru întreaga cantitate din lot _ tăvi (suporturi instrumente) din plasă în interior (dimensiuni aproximative:465x280x150mm) - 31 buc; *Pentru întreaga cantitate din lot _ tăvi (suporturi instrumente) din plasă în interior (dimensiuni aproximative:465x280x75mm) - 16 buc ? Este corect?

Answer (26 Mar 2026, 15:07):

Da este corect, tăvi (suporturi instrumente) din plasă în interior (dimensiuni aproximative:465x280x75mm) - 16 buc sunt pentru 8 containere (câte 2 tăvi în fiecare container), tăvi (suporturi instrumente) din plasă în interior (dimensiuni aproximative:465x280x150mm) - 31 buc. pentru 31 containere, astfel este cuprinsă toată cantitatea din lot (39 buc.)

Date:

26 Mar 2026, 14:16

Question's name:

Codificare culori

Question:

Conform caietului de sarcini solicitați cel puțin 5 culori pentru sortare și codificare, cu alegerea culorilor la momentul comenzii. Vă rugăm să modificați această prevedere astfel încât culorile să fie stabilite la momentul semnării contractului, având în vedere costul ridicat al containerelor de sterilizare și contextul economic actual, pentru a nu transfera o presiune financiară excesivă asupra operatorilor economici

Answer (26 Mar 2026, 15:11):

Cerințele au fost înaintate conform prevederilor legislației în vigoare, cu respectarea principiilor de reglementare a relațiilor privind achizițiile publice și anume: utilizarea eficientă a banilor publici și minimizarea riscurilor autorității contractante, transparența achizițiilor publice, asigurarea concurenței, tratamentului egal, imparțialității și nediscriminării tuturor ofertanților. Totodată ținem să menționăm că condițiile înaintate, în felul cum au fost solicitate, în speță ar determina impunerea unor cerințe dezavantajoase pentru autoritatea contractantă/beneficiarii finali, fapt care este inadmisibil, la caz, or, oportunitatea achiziționării de bunuri de o anumită performanță și calitate, precum și specificațiile tehnice impuse pentru acestea, sunt stabilite de fiecare autoritate contractantă în parte în funcție de necesitățile obiective ale acesteia/a beneficiarilor finali, iar autoritatea contractantă este singura în măsură să decidă asupra necesităților obiective ale sale și modalității de satisfacere a lor, conform art. 37 alin. (1) din Legea nr. 131/2015, care prevede că specificațiile tehnice ale bunurilor, lucrărilor și serviciilor solicitate de autoritatea contractantă vor reprezenta o descriere exactă și completă a obiectului achiziției, astfel încât fiecare cerință și criteriu, stabilite de autoritatea contractantă, să fie îndeplinite.

Date:

27 Mar 2026, 13:56

Question's name:

Set de filtre din hirtie 1000 buc

Question:

Set de filtre din hirtie 1000 buc- pentru intreg lot? sau pentri fiecare container

Answer (27 Mar 2026, 14:26):

Pentru fiecare container în parte, acest răspuns a fost dat deja la: Data: 20 mart 2026, 15:37

Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.