4. LOT Set pentru detecția anticorpilor la boala veziculoasă a porcului

Set de diagnostic, cu protocol standardizat ce oferă rezultate precise și reproductibile și utilizează principiul ELISA pentru detectarea competitivă monoclonală specifică (MAb 5B7) a anticorpilor direcți împotriva virusului bolii veziculoase porcine (SVDV) în probele ser și plasma de la porc.
Setul să includă:
- Microplăci din poliester de 96 de godeuri căptuşite cu antigen purificat, 12 stripuri detaşabile a câte 8 godeuri stripuri detaşabile, de polisteren;
Conjugat Mab 5B7/Peroxidază conjugată min.10X;
- Control pozitiv, lichid;
- Control negativ, lichid;
- Tampon de diluare;
-Soluție de spălare concentrată min. 20X;
-Soluție de substrat;
-Soluție stop;
- Citire la OD 450 nm
- Sensibilitatea - min. 98,8%
- Specificitatea - 100%
- Coeficient de variație max. 10% pentru repetabilitatea intra-placă. Setul să detecteaze anticorpi de la 5 zile post-infecție.
Setul de diagnostic să fie însoțit de instrucțiune/prospectul de la producător.
Oferta v-a include:
-instrucțiune/prospect de la producător pentru setul de diagnostic propus ;
- raportul de validare a setului cu indicarea rezultatelor de competență;
- certificatul de control a calității CE.
Destinat laboratoarelor sănătatea animală.
În ofertă se indică denumirea comercială a produsului, nr.de referință din catalog, producatorul, țara de origine și lotul de producere.
Furnizorul de set se obliga să asigure beneficiarul în crearea și implementarea algoritmului metodologic de citire și interpretare a rezultatelor pentru microplăcile ELISA utilizând setul oferit, pe dispozitivul de citire ELISA deținut de beneficiar în scopul validării interne și a obținerii rezultate precise și reproductibile în laborator.
Unitatea de măsură se consideră o bucată (buc.)
1buc = 1 test.