LOT 15 Set de diagnostic la Pesta micilor rumegătoare

Set de diagnostic la PPR prin real-time RT- PCR duplex care amplifică simultan ținta PPRV și cu control intern endogen, cu sondă TaqMan.
Setul să fie pentru detectarea calitativă a PPRV (virusul Pestei Micilor Rumegatoare) la rumegătoarele mici (ovine și caprine).
Probe de sânge recoltat în tuburi cu EDTA, organe și țesuturi și tampoane (oculare și nazale). Toate probele trebuie prelucrate în mod individual.
Componența setului
-Master mix, amestec de reacție pentru amplificare gata de utilizat, care conține transcriptaza reversă, polimeraza Taq și oligonucleotide (primeri și sonde) pentru amplificare, detectare și controlul intern, pentru o reacție într-un singur tub.
-Pozitiv control țintă, liofilizat, comprehensiv, calibrat între 1-100x limita de detecție a metodei care să asigure întregul întregul proces (extracție + PCR). Validare completă end-to-end.
Specificitate diagnostică - 100%
Sensibilitate diagnostică - 100%
Controale și validare:
- No-template control (NTC/NAC) - Control fără șablon în locul ARN-ului probei cu valoarea Ct la Reporter – FAM și Reporter – VIC/HEX
- Control de extracție cu valoarea Ct la Reporter – FAM și Reporter - VIC
- Pozitiv control cu valoarea Ct (valorile Ct din Certificatul de Analiză pentru lotul de fabricație al setului) la Reporter – FAM și Reporter – VIC.
- Reacție one-step RT-PCR într-un singur tub.
Folosind TaqMan fluorescent cu 2 targete:
- Virusului PPR: Reporter – FAM, Quencher –NFQ. Genă ID: FAM- NFQ.
- IPC (Control extracției endogen) detectat pe VIC
Certificat de Analiza cu valorile Ct la Pozitiv Control și cu valorile Ct Control de extracție - Pozitiv Control Intern (Endogen)
Revers transcripția și PCR sunt efectuate într-un tub de reacție.
Setul să fie validat pe următoarele matrice: sânge integral EDTA (caprine, ovine), tampoane oculare, tampoane nazale, tampoane orale,tampoane rectale, organe (plămâni, splină, ganglioni, etc.), țesuturi.
Kitul să fie compatibil cu instrument QuantStudio 5 sau echivalentul acestuia ABI 7500 sau MIC și să asigure u program mai rapid.
Setul să fie validat un laborator de referință al WOAH/OIE la boala Pesta Micilor Rumegătoare.
Oferta v-a include:
-instrucțiune/prospect de la producător pentru produsul propus;
- raportul de validare a setului cu indicarea rezultatelor de competență pentru produsul propus;
- certificatul de control a calității CE pentru produsul propus.
În ofertă se indică denumirea comercială a produsului, nr. de referință din catalog, producatorul, țara de origine și lotul de producere. Destinat laboratoarelor sănătatea animală. Unitatea de măsură se consideră o bucată (buc.) 1buc = 1 test.