Select the type of procedure
Commercial procurement
21468562
Status
Suspended
Estimated value without VAT
331 500 MDL
Period of clarifications:
20 Aug 2025, 10:41 - 6 Sep 2025, 14:12
Submission of proposals:
6 Sep 2025, 14:12 - 15 Sep 2025, 14:12
Supplier technical support:
(+373) 79999801
Subscribe impossible
during the period Suspended
Achiziționarea dispozitivelor medicale (Aparat de dezinfectarea aerului și suprafețelor) conform
necesităților IMSP Institutul Oncologic
Information about customer
Fiscal code/IDNO
Address
MD-2005, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2
Web site
---
The contact person
Purchase data
Date created
20 Aug 2025, 10:41
Date modified
4 Sep 2025, 14:12
Achizitii.md ID
21468562
MTender ID
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Type of procedure
Open tender
Award criteria
The lowest cost
Funding sources
List of lots
Documents of the procurement procedure
anunt de participare_pentru publicare_lista 18 (repaired).signed.pdf
anunt de participare_pentru publicare_lista 18 (repaired).signed.pdf
Documents history
-
anunt de participare_pentru publicare_lista 18 (repaired).signed.pdf
anunt de participare_pentru publicare_lista 18 (repaired).signed.pdf
ID: 4d837974-02ca-4135-9c5c-7b398131119d
Bidding Documents
-
anunt de participare_onco.signed.pdf
anunt de participare_onco.signed.pdf
ID: 4d837974-02ca-4135-9c5c-7b398131119d
Bidding Documents
Bidding Documents
-
4.09.25 14:12
Date:
20 Aug 2025, 22:53
Question's name:
Volumul acoperit spre dezinfectare
Question:
Solicitam adaptarea volumului acoperit spre dezinfectare la cerințele obligatorii a EN 17272, care prevede diapazonul minim obligatoriu pentru toți producătorii de 30 - 150 m3.
www.bioquell.com/wp-content/uploads/2021/11/10989.3•EN-17272-White-Paper-Ecolab_v5.pdf
Solicitarea de volum minim 500m³ este una restrictivă.
Answer (4 Sep 2025, 11:57):
Standardul EN 17272:2020 stabilește doar metoda de testare în volume de standardizare de 30 - 150 m3, fără a limita utilizarea echipamentelor la acest interval. Cerința caietului de sarcini privind acoperirea unui volum de minim 500m³ este una funcțională , adaptată necesităților beneficiarului și nu contravine standardului. Totodată, conform produselor analizate pe piață, volumul minim 500m³ este disponibil la mai mulți producători ceea ce asigură concurența.
Date:
20 Aug 2025, 23:18
Question's name:
Vor fi atribuite doar Dispozitivelor Medicale înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale.
Question:
Dispozitivul supus achiziției nu este dispozitiv medical pentru ca nu îndeplinește elementele definitorii conform MDR. Este un dispozitiv electronic, iar dezinfectantul utilizat este biocid cu înregistrarea obligatorie la ANSP.
Articolul 2 Definiții În sensul prezentului regulament, se aplică următoarele definiții: 1. „dispozitiv medical” înseamnă orice instrument, aparat, mașină, program informatic, implant, reactiv sau alt articol, destinat de către producător a fi utilizat, separat sau în combinație, pentru ființele umane, într-unul sau mai multe dintre scopurile medicale următoare: — diagnosticare, prevenire, monitorizare, prevedere, prognozare, tratament sau ameliorare a unei boli; — diagnosticare, monitorizare, tratament, ameliorarea unei leziuni sau a unui handicap sau o compensare a acestora; — investigare, înlocuire sau modificare a unei structuri anatomice sau a unui proces ori stări fiziologice sau patologice; — furnizarea de informații prin intermediul examinării in vitro a unor probe prelevate din organismul uman, inclusiv donări de organe, sânge și țesuturi, și care nu își îndeplinește acțiunea principală propusă prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, în sau asupra organismului uman, dar care poate fi asistat în îndeplinirea funcției sale prin astfel de mijloace. De asemenea, sunt considerate a fi dispozitive medicale următoarele produse: — dispozitivele utilizate în scopul controlului sau favorizării concepției; — produsele destinate în mod special curățării, dezinfectării sau sterilizării dispozitivelor menționate la articolul 1 alineatul (4), precum și ale acelora menționate la primul paragraf de la acest punct;
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/PDF/?uri=CELEX:32017R0746
Solicităm excluderea cerinței de înregistrare în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale.
Answer (4 Sep 2025, 14:12):
Bună ziua, autoritatea contractantă a modificat cerința menționată. Vă rugăm să verificați documentația de atribuire modificată.
Date:
4 Sep 2025, 20:40
Question's name:
Răspuns (4 sept 2025, 11:57):
Question:
Răspunsul: „Totodată, conform produselor analizate pe piață, volumul minim de 500 m³ este disponibil la mai mulți producători, ceea ce asigură concurența.” este unul evaziv, întrucât nu sunt enumerați cel puțin 2–3 producători prezenți pe piață cu echipamente de 500 m³.
În Republica Moldova, la moment, sunt înregistrate doar două produse biocide testate conform EN 17272: unul destinat utilizării cu echipament de dispersie pentru 500 m³ și altul pentru 300 m³.
Pentru a garanta un nivel minim de concurență, solicităm stabilirea unui volum minim de 300 m³.
Date:
5 Sep 2025, 14:39
Question's name:
Răspuns (4 sept 2025, 14:12)
Question:
Modificarea cerinței în forma: „Se va da prioritate bunurilor care sunt dispozitive medicale” contravine prevederilor Legii nr. 131, Articolul 7, lit. h), care stipulează principiile tratamentului egal, imparțialității și nediscriminării față de toți ofertanții și operatorii economici.
Prin urmare, solicităm excluderea acestei cerințe.
Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.
Document successfully signed
OK