Aparate de sterilizare, dezinfectare şi igienizare

În contextul utilizării tehnologiei de sterilizare cu plasmă de peroxid de hidrogen (H₂O₂), camera de sterilizare fabricată din oțel inoxidabil (inox) este considerată superioară din punct de vedere al rezistenței la coroziune și oxidare, comparativ cu cea din aluminiu. Peroxidul de hidrogen este un agent oxidant puternic, iar în formă concentrată și activată în plasmă poate accelera procesele de coroziune în materiale reactive. Oțelul inoxidabil de calitate medicală (ex. AISI 316L) prezintă o rezistență chimică semnificativ mai bună față de aluminiu, care este mai susceptibil la oxidare și degradare în contact cu H₂O₂

Autoclavarea funcționează la temperaturi ridicate de 121–135°C, sub presiune ridicată, și nu este compatibilă cu multe echipamente moderne (optică, plastic, cabluri, senzori, etc.) Sterilizarea cu plasmă de peroxid de hidrogen este o metodă avansată de sterilizare la temperaturi joase, în general între 45–60°C, concepută special pentru dispozitive medicale sensibile la temperatură și umiditate, ceea ce nu oferă sterilizarea cu formaldehidă – 2-4 ore; ETO – 6-12 ore.

Se acceptă caietul de sarcini va fi modificat. Țevile și fitingurile fabricate din oțel inoxidabil 316L + PTFE (teflon) - materiale recunoscute pentru rezistența lor chimică ridicată. Acestea oferă o durabilitate excelentă în medii cu concentrații mari de peroxid de hidrogen (H₂O₂), menținându-și proprietățile fizice și funcționale pe termen lung. Alegerea acestor materiale asigură compatibilitatea optimă cu procesele de sterilizare cu H₂O₂, precum și siguranța și fiabilitatea instalației în exploatare continuă.

Sterilizarea endoscoapelor flexibile trebuie efectuată exclusiv prin metode cu temperatură joasă, de regulă între 45°C și 60°C pentru a preveni deteriorarea structurală și funcțională. Conform recomandărilor producătorilor (ex. Olympus, Pentax, Fujifilm) nu pot fi supuse sterilizării prin autoclavare, care implică temperaturi ridicate de 121–135°C

Se acceptă, caietul de sarcini va fi modificat. Sterilizantul nu va folosi reziduuri de substanțe toxice, nici drenaj sau evacuare, fără prejudicii asupra operatorului. Sistem de filtrare a gazelor de evacuare din sterilizator, fără emisii periculoase, nocive sau mirositoare, fără poluare a mediului

Cerința privind utilizarea unui sistem de încălzire ignifug și rezistent la explozie are ca scop asigurarea unui nivel ridicat de protecție în timpul funcționării dispozitivului medical. Astfel, se garantează o funcționare sigură, controlată și continuă a echipamentului, protejând totodată personalul medical și mediul de lucru împotriva potențialelor incidente de natură termică sau chimică.

Afirmația conform căreia „unul dintre cei mai mari corodanti ai inoxului este peroxidul de hidrogen” necesită nuanțare. Deși este adevărat că peroxidul de hidrogen (H₂O₂) este un agent oxidant puternic și poate contribui la coroziunea anumitor materiale, oțelul inoxidabil de tip AISI 316L este în mod specific ales în industria medicală și farmaceutică tocmai pentru rezistența sa foarte bună la agenți oxidanți, inclusiv peroxid de hidrogen. Afirmația conform căreia „producătorii serioși au renunțat la inox și au trecut pe camere de aluminiu” este eronată. În realitate majoritatea producătorilor de sterilizatoare cu peroxid de hidrogen (de exemplu: Steris, ASP, Matachana, Getinge, Renosem, Steelco) utilizează în continuare camere din inox 316L, tocmai datorită proprietăților sale excelente de curățare, durabilitate mecanică și igienă. Aluminiul este, într-adevăr, utilizat de unii producători, dar nu pentru că inoxul nu ar fi compatibil cu H₂O₂, ci pentru alte rațiuni tehnice: greutate mai redusă, design industrial sau costuri mici. Aluminiul are însă dezavantajul unei protecții pasive mai puțin stabile, fiind sensibil la anumiți factori ceea ce necesită tratamente speciale (ex. anodizare).

Conform specificației tehnice anexate, cerința privind durata ciclului rapid este de maximum 30 de minute. Prin urmare, în cazul în care participați cu un echipament care oferă un ciclu rapid de 15 minute, menționăm că această ofertă respectă în totalitate cerințele impuse de autoritatea contractantă.

Conform specificației tehnice anexate, a fost solicitată lista minimă de articole și materiale care pot fi sterilizate, fără a face referire directă la anumiți producători. Totodată, menționăm că cerințele tehnice formulate permit participarea a cel puțin patru producători diferiți, ceea ce asigură respectarea principiilor de concurență, transparență și nediscriminare prevăzute de cadrul legal aplicabil în domeniul achizițiilor publice.

Conform tuturor anunțurilor LP publicate, atât de Centrul pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate, cât și de alte instituții publice, conform cerinței: ” Documente care se depun până la termenul limită de depunere/deschidere a ofertelor în SIA RSAP (MTENDER). Neprezentarea documentelor enumerate și necompletarea acestora conform modelelor menționate mai jos, vor fi examinate prin prisma art. 65 alin. (4) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice” se solicită obligatoriu: ” Înregistrarea bunurilor în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, până la termenul limită de depunere a ofertelor. Prezentarea numărului de înregistrare din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, până la termenul limită de depunere a ofertelor. Notă: Vor fi atribuite doar Dispozitivelor Medicale înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale.”

Va fi modificat Sistem de osmoză inversă sau sistem de demineralizare a apei compatibilă cu mașina de spălat, conform recomandării producătorului. Sistem de monitorizare a calității apei.

Conform specificației tehnice anexate, cerințele stabilite pot fi îndeplinite de minimum patru producători, asigurând astfel respectarea principiilor concurențiale, transparenta si nediscriminare prevăzute de cadrul legal aplicabil in domeniul achizițiilor publice.

Utilizarea tehnologiei de sterilizare cu plasmă de peroxid de hidrogen (H₂O₂) și camerei de sterilizare fabricată din oțel inoxidabil (inox) este considerată superioară din punct de vedere al rezistenței la coroziune și oxidare, comparativ cu cea din aluminiu.