Select the type of procedure
Commercial procurement
21428971
1
Enquiry period
with
05.06.2025 16:06
to 19.07.2025 17:59
to 19.07.2025 17:59
2
Bidding period
with
19.07.2025 17:59
to 09.08.2025 17:59
to 09.08.2025 17:59
17 days left
3
Auction
11.08.2025 12:00
4
Evaluation
5
Contract
Status
Bidding period
Estimated value without VAT
8 862 287,61 MDL
Period of clarifications:
5 Jun 2025, 16:06 - 19 Jul 2025, 17:59
Submission of proposals:
19 Jul 2025, 17:59 - 9 Aug 2025, 17:59
Supplier technical support:
(+373) 79999801
Subscribe impossible
during the period Bidding period
Achiziționarea centralizată a Dezinfectanților (repetat 2) (inclusiv consumabile) conform necesităților IMSP - beneficiari pentru anul 2025
Information about customer
Fiscal code/IDNO
Address
MD-2005, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2
Web site
---
The contact person
Purchase data
Date created
5 Jun 2025, 16:06
Date modified
15 Jul 2025, 12:35
Achizitii.md ID
21428971
MTender ID
CPV
24450000-3 - Produse agrochimice
Type of procedure
Open tender
Award criteria
The lowest price
Funding sources
List of lots
Lot nr. 1 - Lot nr. 1 Dezinfectarea si curatarea suprafețelor. ( suprafețe non critice )
Budget: 942700.83 MDL
Active
Lot nr. 2 - Lot nr. 2 Curățarea și dezinfecția curentă a suprafețelor, staționare TBC (sare cuaternară, 30 min
Budget: 4354137.19 MDL
Active
Lot nr. 3 - Lot nr. 3 Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool + săruri cuaternare, șervețele)
Budget: 1359211.7 MDL
Active
Lot nr. 4 - Lot nr. 4 Dezinfectia igienica si chirurgicala pe baza de alcool, gel
Budget: 302852.19 MDL
Active
Lot nr. 5 - Lot nr. 5 Soluție de training sau testare a dezinfecției mîînilor
Budget: 128400.0 MDL
Active
Lot nr. 7 - Lot nr. 7 Peroxid de hidrogen cu acțiune dezinfectantă (medicinal) canistre până la 5 litri
Budget: 296310.46 MDL
Active
Lot nr. 8 - Lot nr. 8 Peroxid de hidrogen cu acțiune dezinfectantă (medicinal) canistre până la 1 litru (inclusiv)
Budget: 122500.0 MDL
Active
Lot nr. 9 - Lot nr. 9 Spălarea și dezinfecția veselei de masă, spălare manuală
Budget: 879559.0 MDL
Active
Lot nr. 10 - Lot nr. 10 Dezinfectia igienica si chirurgicala pe baza de alcool, lichid 1L
Budget: 5866.24 MDL
Active
Documents of the procurement procedure
formularele 04.07.2025.xlsx
Documents history
-
formularele 04.07.2025.xlsx
ID: 3bd87925-e86a-4892-85e2-07ef52a8eca3
Bidding Documents
-
formularele 05.06.2025.xlsx
ID: 3bd87925-e86a-4892-85e2-07ef52a8eca3
Bidding Documents
Bidding Documents
-
4.07.25 18:44
anunt de participare dezinfectanti 04.07.2025.signed.pdf
anunt de participare dezinfectanti 04.07.2025.signed.pdf
Documents history
-
anunt de participare dezinfectanti 04.07.2025.signed.pdf
anunt de participare dezinfectanti 04.07.2025.signed.pdf
ID: 148e86c9-3975-4c57-8f33-da9cc81fd057
Bidding Documents
-
anunt de participare dezinfectanti 05.06.2025.signed.pdf
anunt de participare dezinfectanti 05.06.2025.signed.pdf
ID: 148e86c9-3975-4c57-8f33-da9cc81fd057
Bidding Documents
Bidding Documents
-
15.07.25 12:35
Date:
5 Jun 2025, 16:56
Question's name:
Anunt
Question:
Atasati va rog anuntul de participare
Answer (5 Jun 2025, 17:09):
Bună ziua. Anunțul a fost încărcat. Vă mulțumim pentru clarificare.
Lot nr. 3 Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool + săruri cuaternare, șervețele)
Date:
5 Jun 2025, 17:01
Question's name:
Lot 3
Question:
Se vor accepta servetele cu alcool 70%?
Answer (5 Jun 2025, 17:12):
Bună ziua. Se permit șervețele care vor avea acțiunea dezinfectantului solicitat în specificația tehnică. Procentul de alcool nu este cerința inclusă la lotul dat. Vă mulțumim pentru clarificare.
Lot nr. 4 Dezinfectia igienica si chirurgicala pe baza de alcool, gel
Date:
6 Jun 2025, 09:57
Question's name:
Conditii
Question:
Buna ziua, va rugam sa specificati conditiile de curatenie sau murdarie, la fel si pentru lotul cu nr.10. Multumesc!
Answer (6 Jun 2025, 14:37):
Bună ziua. Urmare a consultărilor cu specialiștii, teoretic acest tip de dezinfectant poate avea și testări în condiții de murdărie, dar toate regulamentele prevăd că în cazul în care mâinile sunt vizibil murdare, ele mai întâi trebuie spălat, apoi dezinfectate. Totodată, alcoolii nu au proprietăți de curățire, iar substanțe adăugătoare nu se permit, decât emolienți. Astfel că, necesitatea includerii condițiilor de testare nu este necesară la lotul dat. Vă mulțumim pentru clarificare.
Date:
10 Jun 2025, 09:39
Question's name:
Toate loturile
Question:
Solicitam sa excludeti la toate EN conditiile curate/ murdare, fiindca sunt un impiediment pentru participare la licitatia publica. Multumesc.
Answer (10 Jun 2025, 13:36):
Bună ziua. Condițiile de testare sunt strict necesare pentru instituțiile medico-sanitare publice pentru a asigura efectul solicitat. În lipsa indicătii condițiilor de testare, instituțiile vor fi nevoite să achiziționeze și să utilizeze suplimentar detergent pentru a asigura curățenia suprafețelor/dispozitivelor/instrumentelor, care vor spori cheltuielile pentru procesul de curățire și dezinfecție. VĂ mulțumim pentru clarificare.
Date:
10 Jun 2025, 10:07
Question's name:
4.1: 4,2. Dezinfectarea și curățarea suprafețelor și dispozitivelor medicale (prin actiune mecanica)
Question:
În cazul în care se solicită dezinfectant pentru dezinfectarea și curățarea suprafețelor și dispozitivelor medicale – adică un produs cu statut dublu, atât de biocid, cât și de dispozitiv medical, conform legislației în vigoare din Republica Moldova (Hotărârea nr. 344 din 10.06.2020 și Legea nr. 102 din 09.06.2017) – solicităm ca înregistrarea dublă să fie obligatorie: atât la ANSP, cât și la AMDM.
Answer (10 Jun 2025, 16:56):
Bună ziua. Urmare a scopului solicitat pentru produsele date, este suficientă cerința de înregistrare în Registrul de Stat al produselor biocide. Ștergerea mecanică va fi efectuată pentru toate tipurile de suprafețe din cadrul instituțiilor medico-sanitare publice, inclusiv suprafețele dispozitivelor medicale, fiind doar una dintre tipurile de suprafețe care vor fi supuse dezinfectării. Totodată, conform certificărilor EN solicitate, acestea sunt caracteristice dezifecției suprafețelor, ca noțiune generală. Anterior, prin consultarea cu autoritățile responsabile, pentru lotul dat a fost recomandată excluderea de înregistrare în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale. Vă mulțumim pentru clarificare.
Date:
10 Jun 2025, 18:59
Question's name:
Lot 3. Dezinfecția si curatarea dispozitivelor medicale Șervețele
Question:
Solicităm revenirea la expoziția din procedura inițială de 15 min. Expoziția de 5 min limitează participarea largă la licitație.
Answer (11 Jun 2025, 12:58):
Bună ziua. În contextul în care se solicită șervețele pentru dezinfecția rapidă, 15 minute pentru expoziție este un termen prea lung. Totodată, în conformitate cu EN 14885:2022 este stabilit că expoziția pentru suprafețele care sunt în contact cu pacienții sau personalul medical trebuie să nu depășească 5 minute. Vă mulțumim pentru clarificare.
Date:
10 Jun 2025, 19:10
Question's name:
Lot 3. Dezinfecția si curatarea dispozitivelor medicale Șervețele.
Question:
Buna ziua. Dezinfectanții utilizați pentru dispozitivele medicale în conformitate cu Legea nr. 102 din 09.06.2017 și urmează de a fi înregistrați exclusiv la AMDM. Solicităm modificarea caietului de sarcini în conformitate cu legislația RM. Mulțumesc.
Answer (11 Jun 2025, 13:01):
Bună ziua. Urmare a scopului solicitat pentru produsele date, este suficientă cerința de înregistrare în Registrul de Stat al produselor biocide. Ștergerea mecanică va fi efectuată pentru toate tipurile de suprafețe din cadrul instituțiilor medico-sanitare publice, inclusiv suprafețele dispozitivelor medicale, fiind doar una dintre tipurile de suprafețe care vor fi supuse dezinfectării. Totodată, conform certificărilor EN solicitate, acestea sunt caracteristice dezifecției suprafețelor, ca noțiune generală. Anterior, prin consultarea cu autoritățile responsabile, pentru lotul dat a fost recomandată excluderea de înregistrare în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale. Vă mulțumim pentru clarificare.
Date:
11 Jun 2025, 12:50
Question's name:
Lot 3. Dezinfecția si curatarea dispozitivelor medicale Șervețele.
Question:
Rugam sa concretizați dacă produsul trebuie sa conțină detergent pentru a asigura funcția de curățare. Mulțumesc.
Answer (11 Jun 2025, 13:32):
Bună ziua. În specificația tehnică a lotului este indicat minimum necesar pentru asigurarea scopului pentru care sunt solicitate șervețelele: substanță activă: alcool, săruri cuaternare de amoniu, se permit substanțe adăugătoare, inclusiv alte substanțe active, astfel încât să corespundă acțiunilor dezinfecantului și să fie înregistrate. Vă mulțumim pentru clarificare.
Date:
11 Jun 2025, 17:12
Question's name:
Lot 1.2.3
Question:
Bună ziua, va rugăm sa includeti in cerinte ca EN-urile obligatorii pentru particpare in achizitie sa fie efectuate in laboratoare ACREDITATE INTERNAȚIONAL conform ISO 17025:2018, ca sa denote eficacitatea reala a biocidelor in baza standardelor internationale si sa fie vezibile pentru verificare la COFRAC/ ILAC, pentru a nu cauza intrebari ulterior. Multumesc.
Answer (4 Jul 2025, 15:44):
Bună ziua. Conform cerinței din documentația de atribuire, pentru a nu restricționa și limita concurența, în parte ace ține de biocide, nu se specifică care sunt laboratoarele acreditate acceptate sau standardele obligatorii pentru testarea calității produselor, fiind acceptabile doar produsele biocide înregistrate în registrul de stat al produselor biocide menținut centralizat de un organ de stat înputernicit în acest sens care este ANSP.
Autoritatea contractantă comunică că în cadrul procedurii nu se interzice drept standard de acreditare pentru laboratoare - EN ISO/IEC 17025, GLP, ILAC, Agenția Națională de Acreditare din Ucraina, RENAR sau altă referință internațională sau națională, de acreditare cu o precondiție ca produsul să fie înregistrat de ANSP.
Lot nr. 1 Dezinfectarea si curatarea suprafețelor. ( suprafețe non critice )
Date:
12 Jun 2025, 10:58
Question's name:
Pentru toate loturile
Question:
Bună ziua,
În contextul evaluării ofertelor din cadrul procedurilor de achiziție anterioare, dorim să oferim o clarificare importantă privind documentele prezentate în legătură cu testarea produselor biocide (dezinfectanți).
Am observat că unii operatori economici atașează la ofertă documente emise în numele unor laboratoare care se declară „acreditate” pentru efectuarea testelor de eficacitate, însă fără a prezenta un certificat oficial care să confirme acest statut – cum ar fi un act emis de un organism recunoscut, național sau internațional, în baza principiului recunoașterii mutuale.
Conform Hotărârii Guvernului nr. 564/2020, testele de eficacitate ale produselor biocide trebuie realizate de laboratoare acreditate, în conformitate cu standardele europene relevante (ex. EN 1276, EN 14476). Lipsa unui document de acreditare valid compromite valoarea științifică a testării și ridică îngrijorări serioase privind siguranța utilizării produselor respective în mediul medical, punând în pericol sănătatea pacienților și a personalului.
De asemenea, potrivit Legii nr. 131/2015 privind achizițiile publice, autoritatea contractantă trebuie să solicite și să verifice documente obiective care să ateste conformitatea produselor oferite. În acest context, simpla afirmație a unui laborator, nesusținută de o dovadă formală a acreditării, nu poate înlocui documentația obligatorie. Menționăm că nici înregistrarea produsului de către ANSP nu substituie cerința testării într-un laborator acreditat.
Prin urmare, considerăm esențial ca acest aspect să fie tratat cu rigurozitate. În absența unui certificat recunoscut oficial, testele respective nu ar trebui acceptate ca valide în procesul de evaluare a ofertelor.
Rămâne, astfel, o întrebare firească: pot fi considerate scrisorile pe propria răspundere ale operatorilor economici o dovadă de „acreditare”? Răspunsul, din punctul nostru de vedere, este clar: NU.
Mulțumesc.
Answer (4 Jul 2025, 15:45):
Bună ziua. Conform cerinței din documentația de atribuire, pentru a nu restricționa și limita concurența, în parte ace ține de biocide, nu se specifică care sunt laboratoarele acreditate acceptate sau standardele obligatorii pentru testarea calității produselor, fiind acceptabile doar produsele biocide înregistrate în registrul de stat al produselor biocide menținut centralizat de un organ de stat înputernicit în acest sens care este ANSP.
Autoritatea contractantă comunică că în cadrul procedurii nu se interzice drept standard de acreditare pentru laboratoare - EN ISO/IEC 17025, GLP, ILAC, Agenția Națională de Acreditare din Ucraina, RENAR sau altă referință internațională sau națională, de acreditare cu o precondiție ca produsul să fie înregistrat de ANSP.
Lot nr. 1 Dezinfectarea si curatarea suprafețelor. ( suprafețe non critice )
Date:
12 Jun 2025, 15:00
Question's name:
Actiunea fungicida
Question:
Dorim să aducem în atenția autorității contractante următoarele precizări tehnice privind cerințele de eficacitate aplicabile dezinfectanților de suprafețe, în special celor destinați suprafețelor non-critice:
Pentru astfel de produse, standardele europene prevăd în mod uzual necesitatea demonstrării eficacității bactericide și levuricide (yeasticide). Eficacitatea fungicidă completă (inclusiv asupra speciilor sporogene, cum ar fi Aspergillus brasiliensis) nu este considerată relevantă în lipsa unui context epidemiologic specific care să justifice această cerință. În acest sens, rugăm autoritatea contractantă să clarifice dacă există o situație epidemiologică actuală în Republica Moldova care să impună în mod justificat includerea eficacității fungicide printre cerințele obligatorii.
De asemenea, în cazul în care se solicită eficacitate asupra fungilor formatori de spori, este important de menționat că substanțele active de tip QAC (săruri cuaternare de amoniu) nu sunt eficiente în condiții murdare și la timpi de contact scurți, conform standardelor aplicabile. Prin urmare, în astfel de cazuri, formularea produsului și substanțele active ar trebui adaptate corespunzător. În general, pentru obținerea unei eficacități fungicide robuste, recomandarea tehnică este utilizarea produselor pe bază de clor activ, care oferă rezultate superioare în asemenea condiții.
Apreciem disponibilitatea autorității de a reevalua cerințele tehnice în baza argumentelor științifice și epidemiologice și de a asigura o abordare proporțională și aplicabilă în practică.
Prin urmare, solicităm modificarea cerințelor tehnice astfel încât pentru dezinfectanții de suprafețe non-critice să fie solicitată doar eficacitatea bactericidă și levuricidă, iar eficacitatea fungicidă completă (inclusiv asupra fungilor sporogeni) să fie eliminată sau condiționată de existența unui risc epidemiologic demonstrabil.
Answer (4 Jul 2025, 15:29):
Bună ziua. În ceea ce privește solicitarea de clarificare referitoare la cerința privind eficacitatea fungicidă completă, inclusiv asupra speciilor sporogene precum Aspergillus brasiliensis, autoritatea contractantă menționează următoarele: Prezența fungilor sporogeni precum Aspergillus spp. în mediul spitalicesc este bine documentată în literatura de specialitate și constituie un factor de risc în special pentru pacienții imunocompromiși (ex: oncologie, terapie intensivă, hematologie, transplant). Măsurile de prevenire a infecțiilor nosocomiale, inclusiv cele cauzate de fungi, sunt parte integrantă din politicile de control al infecțiilor, recomandate de organizații internaționale precum: Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC),Organizația Mondială a Sănătății (OMS), Protocoale de igienă naționale aplicabile în unități sanitare. În acest sens, cerința privind eficacitatea fungicidă completă nu se bazează pe un context epidemiologic punctual, ci pe necesitatea implementării unor standarde înalte de profilaxie în mediul medical, în conformitate cu bunele practici europene și internaționale. Prin urmare, cerința se menține ca fiind justificată și proporțională cu scopul achiziției, urmărind asigurarea unui nivel ridicat de protecție pentru pacienți și personalul medical. Totodată, în caietul se sarcini este solicitat levuricidă sau fungicidă conform EN 13624. Vă mulțumim pentru clarificare.
Lot nr. 2 Curățarea și dezinfecția curentă a suprafețelor, staționare TBC (sare cuaternară, 30 min
Date:
12 Jun 2025, 15:10
Question's name:
Specificatii tehnice si activitate
Question:
Dorim să semnalăm autorității contractante existența unui conflict de reglementare în cerințele tehnice impuse produselor destinate dezinfecției suprafețelor, în special în ceea ce privește scopul utilizării și cadrul legal aplicabil.
Conform reglementărilor europene în vigoare, produsele destinate dezinfecției dispozitivelor medicale trebuie să fie conforme cu Regulamentul (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale (MDR) sau cu Directiva 93/42/CEE (MDD), respectiv să dețină marcaj CE ca dispozitiv medical. În schimb, produsele biocide pentru dezinfecția suprafețelor (neaplicate pe dispozitive medicale) se conformează Regulamentului (UE) nr. 528/2012 privind produsele biocide. Prin urmare, aceste două regimuri legale sunt mutual exclusive, iar o cerință tehnică nu poate include simultan produse biocide și dispozitive medicale pentru același scop de utilizare. Acest conflict trebuie înlăturat în cadrul specificațiilor.
Pentru siguranță și transparență, se recomandă clar definirea tipului de produs acceptat în procedura de achiziție – fie produs biocid pentru dezinfecția suprafețelor, fie dispozitiv medical pentru dezinfecția dispozitivelor medicale și a suprafețelor. În acest context, recomandarea noastră este de a solicita produse clasificate ca dispozitive medicale, întrucât acestea sunt supuse unor cerințe de calitate și siguranță mai stricte.
De asemenea, facem următoarele precizări tehnice, conform standardului EN 14885:2022:
Eficacitatea mecanică este măsurată doar în ceea ce privește acțiunea bactericidă și levuricidă;
Aspergillus brasiliensis nu este un organism testat conform EN 16615, iar cerința de eficacitate fungicidă nu este relevantă pentru dezinfectanții de suprafețe;
Compușii cuaternari de amoniu (QACs) nu sunt eficienți împotriva fungilor și micobacteriilor fără concentrații mari și timpi de contact prelungiți;
Conform EN 14885:2022, pentru produsele destinate suprafețelor, standardele obligatorii sunt: EN 13727, EN 17387 și EN 13624. Alte standarde (inclusiv EN 14838) sunt doar opționale.
Prin urmare, solicităm următoarele modificări ale documentației de atribuire:
Eliminarea conflictului de reglementare, prin precizarea clară dacă se solicită produs biocid sau dispozitiv medical (cu CE mark);
Înlocuirea standardului EN 14838 cu EN 17387, conform structurii de reglementare EN 14885:2022;
Eliminarea cerinței de eficacitate fungicidă (Aspergillus brasiliensis), care nu este relevantă pentru scopul enunțat și nu corespunde cadrului normativ EN 16615.
Answer (4 Jul 2025, 15:50):
Bună ziua. Urmare a examinării textului clarificării, autoritatea contractantă menționează despre posibilitateatea oferirii la alegere a acțiunii dezinfectantului levuricidă sau fungicidă. Standardele adiționale nu pot fi catalogate ca nefiind importante pentru un lot speicif curățeniei critice. Iar în parte ce ține de scopul lotului propus, acesta va fi redenumit corect în conformitate cu noul caiet de sarcini pentru Dezinfectanți. Vă mulțumim pentru clarificare.
Lot nr. 3 Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool + săruri cuaternare, șervețele)
Date:
12 Jun 2025, 15:15
Question's name:
Specificatie tehnica
Question:
Dorim să semnalăm existența unui conflict de reglementare în cerințele tehnice din documentația de atribuire, referitor la tipul de produs solicitat pentru dezinfecția suprafețelor și a dispozitivelor medicale.
Conform legislației europene în vigoare:
Dacă produsul este destinat dezinfecției dispozitivelor medicale, acesta intră sub incidența Regulamentului (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale (MDR) sau a Directivei 93/42/CEE (MDD) și trebuie să dețină marcaj CE ca dispozitiv medical;
Dacă produsul este destinat dezinfecției generale a suprafețelor, acesta este reglementat de Regulamentul (UE) nr. 528/2012 privind produsele biocide și nu trebuie să fie clasificat ca dispozitiv medical.
Prin urmare, un produs nu poate fi simultan biocid și dispozitiv medical pentru același scop de utilizare. Această dublă cerință creează un conflict de reglementare și trebuie eliminată pentru a asigura conformitatea cu legislația în vigoare și pentru a evita ambiguitatea în evaluarea ofertelor.
În scopul transparenței, legalității și siguranței în utilizare, recomandarea noastră fermă este ca autoritatea contractantă să solicite produse clasificate exclusiv ca dispozitive medicale pentru dezinfecția dispozitivelor medicale, întrucât acestea sunt supuse unor cerințe riguroase privind eficiența, calitatea și siguranța.
Solicitare de modificare a cerințelor:
Vă rugăm să modificați specificațiile tehnice astfel încât:
Să fie clar specificat dacă se solicită un produs biocid sau un dispozitiv medical, conform destinației de utilizare;
Să se elimine posibilitatea cumulării celor două clasificări în cadrul aceleiași cerințe, întrucât acest lucru încalcă legislația europeană aplicabilă;
Answer (4 Jul 2025, 15:39):
Bună ziua. Pentru lotul dat se va modifica denumirea lotului în conformitatea cu caietul nou de sarcini pentru Dezinfectanți. Vă mulțumim pentru clarificare.
Lot nr. 4 Dezinfectia igienica si chirurgicala pe baza de alcool, gel
Date:
12 Jun 2025, 15:19
Question's name:
cu referire si la lotul 10
Question:
Dorim să aducem în atenția dumneavoastră câteva aspecte esențiale privind formularea cerințelor tehnice referitoare la produsele pe bază de alcool destinate dezinfectării mâinilor.
Concentrația de alcool:
În specificații nu este menționată unitatea de măsură a concentrației alcoolului — v/v (volum/volum) sau w/w (greutate/greutate). Această informație este esențială pentru evaluarea corectă a conformității produsului, întrucât v/v și w/w pot diferi semnificativ în valoare numerică.
Lipsa acestei clarificări poate duce la interpretări diferite din partea ofertanților și la produse cu caracteristici tehnice neomogene.
Timpul de acțiune (expunere):
Expresia “exposure time” este formulată incorect și ambiguu, nefiind indicat nici standardul de testare, nici zona de aplicare.
Pentru corectitudine și claritate, timpul de expunere trebuie menționat împreună cu standardul european corespunzător, astfel:
Pentru dezinfecția igienică a mâinilor: EN 1500;
Pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor: EN 12791.
Vă rugăm să modificați cerințele tehnice după cum urmează:
Să se specifice clar unitatea de exprimare a concentrației de alcool (ex: alcool ≥ 70% v/v);
Să se reformuleze cerințele privind timpul de expunere, prin indicarea explicită a standardelor aplicabile, după cum urmează:
Expunere: dezinfecție igienică a mâinilor conform EN 1500;
Expunere: dezinfecție chirurgicală a mâinilor conform EN 12791.
Această ajustare este necesară pentru a asigura coerența documentației, transparența în evaluare și conformitatea cu normele europene de bună practică.
Answer (4 Jul 2025, 18:41):
Bună ziua. Dat fiind faptul că fiecare certificat european, atât EN 1500, cât și EN 12791, are clar stipulat domeniul de acțiune, este clar care este timpul de expoziție pentru fiecare din ele. Standardele europene (EN 1500, EN 12791 etc.) specifică în mod clar unitatea v/v, și nu w/w. Acestea fiind spuse, cerințele solicitate în clarificare, deja se regăsesc în caietul de sarcini solicitat, prin intermediul certificatelor europene a căror acțiune este indicată. Vă mulțumim pentru clarificare.
Date:
5 Jul 2025, 14:02
Question's name:
Toate loturile
Question:
Buna ziua. Conform scrisorii Nr. Rg02-3086 din 04 iulie 2025 CAPCS a expus anumite mausir de mediere cu anumite rectificari.Licitatia a fost expusa la urmatorul pas fara a respecta propria decizie. Solicitam schimbarea caietului de sarcini.Multumesc.
Answer (14 Jul 2025, 09:11):
Bună ziua. Într-adevăr fișiere noi nu au fost recepționate de sistem. Vă mulțumim pentru atenționare.
Date:
5 Jul 2025, 14:21
Question's name:
Lotul 3
Question:
Conform Nr. Rg02-3086 din 04 iulie 2025 ,,CAPCS ca măsură de remediere, propune modificarea în partea ce ține de lotul nr. 3, a denumirii lotului din ,,Dezinfecția si curatarea dispozitivelor medicale Șervețele” în ,,Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool + săruri cuaternare, șervețele)”, cu luarea în considerare a argumentelor contestatarului ,,Ericon” SRL la aspectul analizat și finalizarea procedurii de atribuire în conformitate cu legislația din domeniul achizițiilor publice.'' Solicitam sa faceti modificarea in caietul tehnic.
Answer (14 Jul 2025, 09:12):
Bună ziua. Într-adevăr fișiere noi nu au fost recepționate de sistem. Vă mulțumim pentru atenționare.
Date:
6 Jul 2025, 13:01
Question's name:
Răspuns (4 iul 2025, 15:39): Bună ziua. Pentru lotul dat se va modifica denumirea lotului în conformitatea cu caietul nou de sarcini pentru Dezinfectanți. Vă mulțumim pentru clarificare.
Question:
Buna ziua.Nu a fost efectuata nici o modificare a caietului de sarcini.Solicitam sa rectificati documentatia.
Answer (14 Jul 2025, 09:12):
Bună ziua. Într-adevăr fișiere noi nu au fost recepționate de sistem. Vă mulțumim pentru atenționare.
Date:
6 Jul 2025, 18:03
Question's name:
Lot 3
Question:
Pentru lotul 3, Nu sunt incluse testări Faza 2, Etapa 2 obligatorii conform SM EN 14885 p 4.1 pag 16. și anume: EN 14561, EN 14562 EN 16615 bactericid și levuricid prin ștergere (șervețele).
Pentru a demonstra eficacitatea unui dezinfectant, sunt necesare două teste: un test cantitativ de suspensie (Faza 2, Etapa 1) și un test cantitativ al purtătorului de microorganisme (Faza 2, Etapa 2). Aceste teste evaluează capacitatea dezinfectantului de a ucide microorganismele în diferite condiții, testul purtătorului simulând mai îndeaproape utilizarea practică.
https://www.hygcen.de/en/services/en-14885-disinfectants-activity-testing.html
Faza 2, Etapa 1: Test cantitativ de suspensie
Acest test evaluează activitatea dezinfectantului împotriva microorganismelor suspendate într-un lichid.
Dezinfectantul este amestecat cu o suspensie de microorganisme și, după un anumit timp de contact, se numără microorganismele rămase.
Scopul este de a determina concentrația și timpul de contact necesare pentru un nivel dorit de reducere a microorganismelor.
Acest test este un prim pas în evaluarea eficacității potențiale a dezinfectantului.
Faza 2, Etapa 2: Test cantitativ al purtătorului de microorganisme
Acest test simulează mai îndeaproape condițiile practice de aplicare decât testul de suspensie.
Microorganismele sunt aplicate pe o suprafață (de exemplu, oțel inoxidabil, sticlă sau PVC) și uscate.
Dezinfectantul este apoi aplicat pe suprafața inoculată, iar după un anumit timp de contact, microorganismele rămase sunt recuperate și numărate.
Acest test ajută la evaluarea performanței dezinfectantului pe suprafețe în condiții care imită utilizarea în lumea reală.
De ce sunt necesare ambele teste:
Testul de suspensie oferă un mediu controlat pentru a evalua eficacitatea de bază, dar nu reprezintă pe deplin modul în care un dezinfectant se va comporta pe diferite suprafețe și în diverse situații.
Testul de purtător (Etapa 2) introduce variabile precum tipul de suprafață, uscarea și potențialul dezinfectantului de a fi inactivat de materia organică, oferind o evaluare mai realistă a performanței dezinfectantului în contexte practice, și ar necesita o altă concentrație și expoziție pentru eficiență.
Prin combinarea rezultatelor ambelor teste, se poate obține o înțelegere mai cuprinzătoare a eficacității dezinfectantului, asigurându-se că acesta îndeplinește standardele necesare pentru utilizarea sa preconizată în aria medicală.
Pentru respectarea SM EN 14885 solicităm includerea testelor Faza 2, Etapa 2 drept cerință obligatorie pentru lotul 3.
Answer (15 Jul 2025, 12:33):
Bună ziua. Urmare a consultării cu specialiștii din domeniu: pasul 2 nu este obligatoriu. În dependență de efectul și gradul de dovadă științifică dorit, utilizatorul este liber să aleagă să achiziționeze și să utilizeze dezinfectantul. Vă mulțumim pentru clarificare.
Date:
17 Jul 2025, 10:21
Question's name:
toate loturile
Question:
Bună ziua ,solicităm să fie luata în considerație decizia ANSC cu privire la suspendarea procedurii pina la luare deciziei.In cazul in care se va expune ANSC cu anumite rectificări autoritatea contractantă va fi nevoită să expună corectări și reluarea termenilor . Mulțumim.
Answer (17 Jul 2025, 17:59):
Bună ziua. A fost emisă și publicată decizia ANSC Nr. 03D-748-25 Data: 17.07.2025.
Date:
17 Jul 2025, 10:38
Question's name:
Lotul 3
Question:
Solicităm să fie trecerea în următoarea etapă după decizia ANSC.
Answer (17 Jul 2025, 17:59):
Bună ziua. A fost emisă și publicată decizia ANSC Nr. 03D-748-25 Data: 17.07.2025.
Date:
17 Jul 2025, 18:04
Question's name:
lotul 2-4.1,4.2
Question:
Ce ține de probarea EN prin soluția de mediere.Expunerea CAPCS la lotul 1 și anume - ,,…Produsul înregistrat la ANSP cu un Dosar de înregistrare în care sunt incluse toate EN-urile și cerințele tehnice solicitate” este valabilă și pentru lotul 2? Ca orice agent economic să poată prezenta dosar unde sunt menționate EN înregistrate.Multimim.
Answer (17 Jul 2025, 18:19):
Bună seara. Dacă corect a fost înțeleasă întrebarea, pentru fiecare produs biocid va fi prezentat certificatul de înregistrare care va include toate EN-urile solicitate, care respectă și EN14885:2022. Doar pentru condițiile de curățenie și murdărie vor fi prezentate acte suplimentare cu informația marcată direct în ofertă (pentru ca fiecare să poată examina ofertele propuse), care au fost parte a dosarului de înregistrare a produsului la ANSP, cum este solicitat la finalul specificației tehnice.
Date:
17 Jul 2025, 18:21
Question's name:
lotul 2
Question:
Va fi necesar de prezentat rapoarte de testare din dosarul de înregistrare de la ANSP pentru probarea aplicabilității la curate sau murdare?
Answer (17 Jul 2025, 18:39):
Bună seara. Da, trebuie de prezentat rapoarte de testare din dosarul de înregistrare de la ANSP pentru probarea aplicabilității la curate sau murdare, unde operatorul va marca condițiile.
Date:
17 Jul 2025, 18:23
Question's name:
lotul 1,2
Question:
Actele suplimentare din dosar presupune rapoartele de testare a produsului care va demonstra eficacitatea produsului la condiții curate și murdare?
Answer (17 Jul 2025, 18:43):
Bună seara. Da, trebuie de prezentat rapoarte de testare din dosarul de înregistrare de la ANSP pentru probarea aplicabilității la curate sau murdare, unde operatorul va marca condițiile.
Date:
17 Jul 2025, 18:31
Question's name:
Răspuns (17 iul 2025, 18:19): Bună seara. Dacă corect a fost înțeleasă întrebarea, pentru fiecare produs biocid va fi prezentat certificatul de înregistrare care va include toate EN-urile solicitate, care respectă și EN14885:2022. Doar pentru condițiile de curățenie și murdărie vor fi prezentate acte suplimentare cu informația marcată direct în ofertă (pentru ca fiecare să poată examina ofertele propuse), care au fost parte a dosarului de înregistrare a produsului la ANSP, cum este solicitat la finalul specificației tehnice.
Question:
Lotul1,2.Actele suplimentare se rezumă a fi rapoartele de testare din dosarul de înregistrare la ANSP?
Answer (17 Jul 2025, 18:46):
Conform cerințelor din documentația standard, condițiile de curățenie sau murdărie vor fi confirmate prin prezentarea unui act emis de ANSP, cu atașarea rapoartelor de încercări (testări microbiologice) care au stat la baza emiterii certificatului de înregistrare ca biocid și care va demonstra condițiile solicitate de către autoritatea contractantă (cu marcarea în raport a parametrilor solicitați), ceea ce presupune că trebuie să atașați la ofertă un act emis de ANSP în care să fie specificate condițiile de testare, cu anexarea rapoartelor din dosar marcate, pentru a respecta principiul transparenței procedurii de achiziție și a ofertelor depuse.
Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.
Document successfully signed
OK