Public procurement
21428971
Lot nr. 3 Dezinfecția si curatarea dispozitivelor medicale Șervețele
Status
Suspended
Estimated value without VAT
1 359 211,70 MDL
Period of clarifications:
5 Jun 2025, 16:06 - 16 Jun 2025, 16:00
Submission of proposals:
16 Jun 2025, 16:00 - 7 Jul 2025, 16:00
Auction start date:
8 Jul 2025, 12:37
Supplier technical support:
(+373) 79999801
Lot nr. 3 Dezinfecția si curatarea dispozitivelor medicale Șervețele
Information about customer
Fiscal code/IDNO
Address
MD-2005, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2
Web site
---
The contact person
Purchase data
Date created
5 Jun 2025, 16:01
Date modified
5 Jun 2025, 17:09
Estimated value (without VAT)
1 359 211,70 MDL
The minimum downward of the price
13,59 MDL
Achizitii.md ID
21428971
MTender ID
Type of procedure
Open tender
Award criteria
The lowest price
Delivery address
MD-2005, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2
Contract period
1 Aug 2025 03:00 - 31 Dec 2025 02:00
List of positions
1)
Title
Quantity: 1765210.0
Unit of measurement: Bucata
Subscription settings saved.
Remember, you can always go back to the Subscriptions section and make changes to the frequency of receiving letters, delete or add categories and customers.
Вы уже подписаны на данный CPV код
Documents of the procurement procedure
anunt de participare dezinfectanti 05.06.2025.signed.pdf
anunt de participare dezinfectanti 05.06.2025.signed.pdf
Bidding Documents
-
5.06.25 17:09
The history of the auction
View auction
Lot nr. 3 Dezinfecția si curatarea dispozitivelor medicale Șervețele
Date:
5 Jun 2025, 17:01
Question's name:
Lot 3
Question:
Se vor accepta servetele cu alcool 70%?
Answer (5 Jun 2025, 17:12):
Bună ziua. Se permit șervețele care vor avea acțiunea dezinfectantului solicitat în specificația tehnică. Procentul de alcool nu este cerința inclusă la lotul dat. Vă mulțumim pentru clarificare.
Lot nr. 3 Dezinfecția si curatarea dispozitivelor medicale Șervețele
Date:
12 Jun 2025, 15:15
Question's name:
Specificatie tehnica
Question:
Dorim să semnalăm existența unui conflict de reglementare în cerințele tehnice din documentația de atribuire, referitor la tipul de produs solicitat pentru dezinfecția suprafețelor și a dispozitivelor medicale.
Conform legislației europene în vigoare:
Dacă produsul este destinat dezinfecției dispozitivelor medicale, acesta intră sub incidența Regulamentului (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale (MDR) sau a Directivei 93/42/CEE (MDD) și trebuie să dețină marcaj CE ca dispozitiv medical;
Dacă produsul este destinat dezinfecției generale a suprafețelor, acesta este reglementat de Regulamentul (UE) nr. 528/2012 privind produsele biocide și nu trebuie să fie clasificat ca dispozitiv medical.
Prin urmare, un produs nu poate fi simultan biocid și dispozitiv medical pentru același scop de utilizare. Această dublă cerință creează un conflict de reglementare și trebuie eliminată pentru a asigura conformitatea cu legislația în vigoare și pentru a evita ambiguitatea în evaluarea ofertelor.
În scopul transparenței, legalității și siguranței în utilizare, recomandarea noastră fermă este ca autoritatea contractantă să solicite produse clasificate exclusiv ca dispozitive medicale pentru dezinfecția dispozitivelor medicale, întrucât acestea sunt supuse unor cerințe riguroase privind eficiența, calitatea și siguranța.
Solicitare de modificare a cerințelor:
Vă rugăm să modificați specificațiile tehnice astfel încât:
Să fie clar specificat dacă se solicită un produs biocid sau un dispozitiv medical, conform destinației de utilizare;
Să se elimine posibilitatea cumulării celor două clasificări în cadrul aceleiași cerințe, întrucât acest lucru încalcă legislația europeană aplicabilă;
Unfortunately, questions can be asked only during the "Active" period.
Clarifications
Document successfully signed
OK