Public procurement
21428971
Lot nr. 2 Dezinfectarea și curățarea suprafețelor și dispozitivelor medicale (prin actiune mecanica)
Status
Suspended
Estimated value without VAT
4 354 137,19 MDL
Period of clarifications:
5 Jun 2025, 16:06 - 16 Jun 2025, 16:00
Submission of proposals:
16 Jun 2025, 16:00 - 7 Jul 2025, 16:00
Auction start date:
8 Jul 2025, 12:18
Supplier technical support:
(+373) 79999801
Lot nr. 2 Dezinfectarea și curățarea suprafețelor și dispozitivelor medicale (prin actiune mecanica)
Information about customer
Fiscal code/IDNO
Address
MD-2005, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2
Web site
---
The contact person
Purchase data
Date created
5 Jun 2025, 16:01
Date modified
5 Jun 2025, 17:09
Estimated value (without VAT)
4 354 137,19 MDL
The minimum downward of the price
43,54 MDL
Achizitii.md ID
21428971
MTender ID
Type of procedure
Open tender
Award criteria
The lowest price
Delivery address
MD-2005, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2
Contract period
1 Aug 2025 03:00 - 31 Dec 2025 02:00
List of positions
1)
Title
4.1 Dezinfectarea și curățarea suprafețelor și dispozitivelor medicale (prin actiune mecanica)
(ambalaj ≤ 5 litru)
CPV: 24455000-8 - Disinfectants
Quantity: 3768820.0
Unit of measurement: Litru; decimetru cub
2)
Title
4.2 Dezinfectarea și curățarea suprafețelor și dispozitivelor medicale (prin actiune mecanica)
(ambalaj ≤ 1 litru)
CPV: 24455000-8 - Disinfectants
Quantity: 1414235.0
Unit of measurement: Litru; decimetru cub
Subscription settings saved.
Remember, you can always go back to the Subscriptions section and make changes to the frequency of receiving letters, delete or add categories and customers.
Вы уже подписаны на данный CPV код
Documents of the procurement procedure
anunt de participare dezinfectanti 05.06.2025.signed.pdf
anunt de participare dezinfectanti 05.06.2025.signed.pdf
Bidding Documents
-
5.06.25 17:09
The history of the auction
View auction
Lot nr. 2 Dezinfectarea și curățarea suprafețelor și dispozitivelor medicale (prin actiune mecanica)
Date:
12 Jun 2025, 15:10
Question's name:
Specificatii tehnice si activitate
Question:
Dorim să semnalăm autorității contractante existența unui conflict de reglementare în cerințele tehnice impuse produselor destinate dezinfecției suprafețelor, în special în ceea ce privește scopul utilizării și cadrul legal aplicabil.
Conform reglementărilor europene în vigoare, produsele destinate dezinfecției dispozitivelor medicale trebuie să fie conforme cu Regulamentul (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale (MDR) sau cu Directiva 93/42/CEE (MDD), respectiv să dețină marcaj CE ca dispozitiv medical. În schimb, produsele biocide pentru dezinfecția suprafețelor (neaplicate pe dispozitive medicale) se conformează Regulamentului (UE) nr. 528/2012 privind produsele biocide. Prin urmare, aceste două regimuri legale sunt mutual exclusive, iar o cerință tehnică nu poate include simultan produse biocide și dispozitive medicale pentru același scop de utilizare. Acest conflict trebuie înlăturat în cadrul specificațiilor.
Pentru siguranță și transparență, se recomandă clar definirea tipului de produs acceptat în procedura de achiziție – fie produs biocid pentru dezinfecția suprafețelor, fie dispozitiv medical pentru dezinfecția dispozitivelor medicale și a suprafețelor. În acest context, recomandarea noastră este de a solicita produse clasificate ca dispozitive medicale, întrucât acestea sunt supuse unor cerințe de calitate și siguranță mai stricte.
De asemenea, facem următoarele precizări tehnice, conform standardului EN 14885:2022:
Eficacitatea mecanică este măsurată doar în ceea ce privește acțiunea bactericidă și levuricidă;
Aspergillus brasiliensis nu este un organism testat conform EN 16615, iar cerința de eficacitate fungicidă nu este relevantă pentru dezinfectanții de suprafețe;
Compușii cuaternari de amoniu (QACs) nu sunt eficienți împotriva fungilor și micobacteriilor fără concentrații mari și timpi de contact prelungiți;
Conform EN 14885:2022, pentru produsele destinate suprafețelor, standardele obligatorii sunt: EN 13727, EN 17387 și EN 13624. Alte standarde (inclusiv EN 14838) sunt doar opționale.
Prin urmare, solicităm următoarele modificări ale documentației de atribuire:
Eliminarea conflictului de reglementare, prin precizarea clară dacă se solicită produs biocid sau dispozitiv medical (cu CE mark);
Înlocuirea standardului EN 14838 cu EN 17387, conform structurii de reglementare EN 14885:2022;
Eliminarea cerinței de eficacitate fungicidă (Aspergillus brasiliensis), care nu este relevantă pentru scopul enunțat și nu corespunde cadrului normativ EN 16615.
Unfortunately, questions can be asked only during the "Active" period.
Clarifications
Document successfully signed
OK