Achiziționarea dispozitivelor medicale conform necesităților insituțiilor medico-sanitare publice (listă suplimentară nr.7)

Mulțumim pentru clarificarea depusă, specificația tehnică a fost elaborată conform necesităților beneficiarului final, respectiv, cerința cu privire la 3 viteze, nu se modifică. Totodată, menționăm că se acceptă inclusiv oferte alternative. Prin oferte alternative se subânțelege că operatorii economici pot depune oferte alternative Specificațiilor tehnice minime solicitate în anunțul de participare. (ofertantul dovedește în oferta sa alternativă, spre satisfacția autorității contractante, prin orice mijloc corespunzător, că soluțiile tehnice pe care le propune satisfac, în orice manieră echivalentă, cerințele tehnice definite din Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă în anunțul de participare). Un mijloc corespunzător poate fi considerat un dosar tehnic de la producător, un raport de încercare de la un organism recunoscut, etc. Totodată, în procesul de evaluare în cazul în care vor fi depuse pentru același lot oferte de bază și alternative se va da prioritate ofertelor care corespund cerințelor de bază, indiferent de poziționarea după preț. Pentru ofertele alternative, grupul de lucru își rezervă dreptul de a atribui sau nu lotul operatorului economic, fără a fi obligat să motiveze decizia sa. Ofertanţii pot depune o ofertă de bază sau o oferta alternativă.

Mulțumim pentru clarificarea depusă, menționăm că necesarul și bugetul alocat au fost stabilite de beneficiar în limita disponibilităților financiare.

Mulțumim pentru clarificarea depusă, specificația tehnică a fost elaborată conform necesităților beneficiarului final, respectiv, cerința cu privire la minim 10 recipiente pentru regenți de lucru, 2 recipiente pentru regenți de spălare, 1 recipient pentru colectare condens, nu se modifică. Totodată, menționăm că se acceptă inclusiv oferte alternative. Prin oferte alternative se subînțelege că operatorii economici pot depune oferte alternative Specificațiilor tehnice minime solicitate în anunțul de participare. (ofertantul dovedește în oferta sa alternativă, spre satisfacția autorității contractante, prin orice mijloc corespunzător, că soluțiile tehnice pe care le propune satisfac, în orice manieră echivalentă, cerințele tehnice definite din Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă în anunțul de participare). Un mijloc corespunzător poate fi considerat un dosar tehnic de la producător, un raport de încercare de la un organism recunoscut, etc. Totodată, în procesul de evaluare în cazul în care vor fi depuse pentru același lot oferte de bază și alternative se va da prioritate ofertelor care corespund cerințelor de bază, indiferent de poziționarea după preț. Pentru ofertele alternative, grupul de lucru își rezervă dreptul de a atribui sau nu lotul operatorului economic, fără a fi obligat să motiveze decizia sa. Ofertanții pot depune o ofertă de bază sau o oferta alternativă.

Mulțumim pentru clarificarea depusă, Cerința: „Detector: fotomultiplicator” va fi modificată în: „Detector: fotomultiplicator/fotodiodă”.

Mulțumim pentru clarificarea depusă, specificația tehnică a fost elaborată conform necesităților beneficiarului final, respectiv, cerința cu privire la numărul de probe în proces ≥ 50, nu se modifică. Totodată, menționăm că se acceptă inclusiv oferte alternative. Prin oferte alternative se subînțelege că operatorii economici pot depune oferte alternative Specificațiilor tehnice minime solicitate în anunțul de participare. (ofertantul dovedește în oferta sa alternativă, spre satisfacția autorității contractante, prin orice mijloc corespunzător, că soluțiile tehnice pe care le propune satisfac, în orice manieră echivalentă, cerințele tehnice definite din Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă în anunțul de participare). Un mijloc corespunzător poate fi considerat un dosar tehnic de la producător, un raport de încercare de la un organism recunoscut, etc. Totodată, în procesul de evaluare în cazul în care vor fi depuse pentru același lot oferte de bază și alternative se va da prioritate ofertelor care corespund cerințelor de bază, indiferent de poziționarea după preț. Pentru ofertele alternative, grupul de lucru își rezervă dreptul de a atribui sau nu lotul operatorului economic, fără a fi obligat să motiveze decizia sa. Ofertanții pot depune o ofertă de bază sau o oferta alternativă.

Bună ziua. La acest moment nu este stabilit un model de dispozitiv pentru includerea lamelelor și acoperire cu lame, urmează a fi procurat. Se dorește ca echipamentul (coloratorul) să permită interconectarea cu sisteme compatibile disponibile pe piață, prin interfețe standard. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Nu se planifică conectarea accesoriilor suplimentare, prin urmare nu va fi afectat accesul la sistemul de reglaj al orientării specimenului. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Prin „potrivire rapidă a suporturilor de cuțit cu ghidaj de precizie” se înțelege un sistem care permite montarea/demontarea rapidă și corectă a suportului de cuțit, fără unelte, cu ajutorul unor elemente de ghidaj care asigură alinierea precisă și repetabilă. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Prin „panou de control multifuncțional” se înțelege un sistem ce permite acces rapid la mai multe funcții ale microtomului (ex: avans secțiune, setări viteză, poziționare eșantion). Tastatura este folosită pentru introducerea de valori sau comenzi precise, iar butoanele sunt dedicate unor funcții rapide. Se solicită prezența ambelor pentru un control eficient. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Capacitatea de 300 probe pe oră se calculează pe baza unui protocol standard de colorare, având în vedere timpul mediu necesar pentru procesarea unei probe. Dacă echipamentul permite procesarea simultană a mai multor probe, numărul total de probe pe oră se poate ajusta în funcție de acest factor, dar trebuie să respecte valoarea minimă de 300 de probe procesate în condiții standard. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Solicitarea unui interval de temperatură de la ambient la 65°C este necesară pentru a acoperi diverse protocoale de colorare care pot necesita temperaturi variate pentru reacții chimice eficiente. Se accepta varianta cu autoreglare a temperaturii. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Mulțumim pentru clarificarea depusă. Se acceptă cu următoarele modificări: Sistem optic: 5 canale + HRM (Green, Yellow, Orange, Red, Crimson, HRM) sau 5 canale (Green, Yellow, Orange, Red, Crimson) + analiza HRM Surse de excitare: diode emițătoare de lumină de înaltă energie sau LED filtrat Detector: fotomultiplicator/fotodiodă

Se acceptă următoarele modificări: Sistem optic: 5 canale + HRM (Green, Yellow, Orange, Red, Crimson, HRM) sau minim 5 canale cu lungimi de undă analogici culorilor indicate în intervalul 450 - 730 nm + analiza HRM. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Prin „Conversie ușoară la alte dimensiuni ale hârtiei” se înțelege posibilitatea de a schimba formatul hârtiei utilizate de echipament într-un mod rapid și simplu, fără operațiuni tehnice complexe. Acceptam și varianta în care echipamentul detectează automat noua dimensiune a hârtiei introdusă, ajustându-și setările corespunzător. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Se accepta modificarea cerinței în „Lungime 40, 50, or 60 mm, ±0.5mm”. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Se accepta modificarea cerinței tehnice în „Grosimea – 1 sau 1.5 mm”. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Da, dispozitivul trebuie să fie înregistrat în registru de stat al dispozitivelor medicale. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Dispozitivul (respectiv software-ul) trebuie să fie destinat utilizării de diagnostic in vitro și respectiv certificat IVD. Se solicită ca pe acest dispozitiv să fie validate teste RT-PCR (IVD) aplicabile în oncologie, cum ar fi: test RT-PCR pentru identificarea mutațiilor în gena EGFR, test RT-PCR pentru identificarea mutațiilor în gena BRAF, test RT-PCR pentru identificarea și cuantificarea transcripțiilor BCR-ABL1 precum și alte teste RT-PCR pentru identificarea variantelor genetice în tumorile solide și hemopatii maligne. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Este necesar ca echipamentul să fie capabil să detecteze marea majoritate de fluorofori utilizați pentru detectarea variantelor genetice cu utilizarea testelor RT-PCR certificate IVD. Sistem optic: Sistem cu minim 5 canale în intervalul de detecție 440±20 - 750±20 nm + analiza HRM. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Mulțumim pentru clarificare. În documentația de atribuire sunt indicate cerințele minime corespunzătoare necesităților beneficiarului final. În același timp, menționăm că se admite inclusiv oferte alternative, în procesul de evaluare în cazul în care vor fi depuse lot oferte de bază și alternative se va da prioritate ofertelor care corespund cerințelor de bază, indiferent de poziționarea după preț. Pentru ofertele alternative, grupul de lucru își rezervă dreptul de a atribui sau nu lotul operatorului economic, fără a fi obligat să motiveze decizia sa.

Mulțumim pentru clarificare. În documentația de atribuire sunt indicate cerințele minime corespunzătoare necesităților beneficiarului final. În același timp, menționăm că se admite inclusiv oferte alternative, în procesul de evaluare în cazul în care vor fi depuse lot oferte de bază și alternative se va da prioritate ofertelor care corespund cerințelor de bază, indiferent de poziționarea după preț. Pentru ofertele alternative, grupul de lucru își rezervă dreptul de a atribui sau nu lotul operatorului economic, fără a fi obligat să motiveze decizia sa.

Mulțumim pentru clarificarea depusă, conform documentație de atribuire se acceptă oferte alternative.

Mulțumim pentru clarificarea depusă, Cerința tehnică va fi modificată în „ Sistem de monitorizare a reagenților în funcție de numărul de casete procesate, cicluri de procesare - automat”.

Echipamentul trebuie sa arunce automat reactivii când sunt uzați si sa se reumple tot automat cu reactive proaspăt direct din recipientele in care aceștia se livrează fără ca utilizatorul sa fie nevoit sa transfere in recipient specifice. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Mulțumim pentru clarificarea depusă. documentația de atribuire modificată a fost atașată.