Achiziționarea consumabilelor costisitoare (angiografice) conform necesităților beneficiarilor pentru anul 2025

Tinind cont de fatul ca Stent Graft-urile sunt produse specifice si dimensiunile lor difera de la producator la producator, in scopul permiterii participarii mai multor producatori si pentru a evita neclaritati / dificultati in timpul evaluarii ofertelor, solicitam respectuos, pentru specificatiile: - Dimensiuni obligatorii: Diametre stentgraft: 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0; Lungimi stentgraft: 18,22,28,38,58mm (pentru diametre 5.0, 6.0mm), 18,23,27,37,57 mm (pentru diametre 7.0mm), 27,37,57 mm (pentru diametre de 8.0,9.0, 10.0mm). - sa adaugati suplimentar si următoarele dimensiuni: - Dimensiuni obligatorii: Diametre stentgraft: 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0; Lungimi stentgraft: 18,22,28,38,58mm sau 17.27.37.57mm (pentru diametre 5.0, 6.0mm), 18,23,27,37,57 mm sau 17.27.37.57mm (pentru diametre 7.0mm), 17.27.37.57 (pentru diametre 8.0mm), 27,37,57 mm (pentru diametre de 9.0, 10.0mm). Totodata va comunicam ca produse ce se incadreaza in aceste dimensiuni au fost livrate si utilizate cu succes de către beneficiari anii precedenți inclusiv si in 2024.

Answer (17 Oct 2024, 13:30):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, Specificația tehnică pentru lotul nr. 104 Stent Graft Periferic, a fost ajustată.

Date:

15 Oct 2024, 10:08

Question's name:

Lot 223 - Microcateter cu lumen reinforsat

Question:

Buna ziua, va rugam sa verificati pretul estimativ? Valoarea acestui lot este foarte mica. Va multumim.

Answer (22 Oct 2024, 11:02):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, menționăm că în prezent din motive tehnice valoarea estimativă, a lotului nu poate fi modificată.

Date:

15 Oct 2024, 15:01

Question's name:

Lot 133 Stent coronarian, RX, din aliaj Platina/Crom, medicamentos

Question:

Buna ziua. In denumirea lotului scris stent din aliaj Platina/Crom, dar in Specificarea tehnică deplină solicitată stent din aliaj Aliaj Cobalt /Crom. Va rugăm clarificarea din care aliaj correct ?

Answer (17 Oct 2024, 13:29):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, eroare a fost înlăturată.

Date:

16 Oct 2024, 10:03

Question's name:

Garanție pentru oferta

Question:

În p.5 Anunțului este scris Garanția pentru ofertă - 0,5% din valoarea ofertei fără TVA, dar in p.19 Cu următoarea notă: Garanția pentru ofertă în cuantum de 2%. Va rugăm pecezați suma(%) pentru Garantie pentru oferta

Answer (16 Oct 2024, 16:55):

Garanția pentru ofertă este în cuantum de 0,5%. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Date:

16 Oct 2024, 15:35

Question's name:

Lot 36 - Stent expandabil cu balon

Question:

Specificația Nr. 1: - Compatibilitate: teaca de 5 Fr pentru stenturi de 5,00 și 6,00 mm; 6 Fr pentru stenturi de 7,00 mm. - Pentru a evita neclarități in timpul evaluării si totodata pentru a exclude limitarea participarii mai multor producatori, va rugam sa largiti diapazonul pentru specificatia nominalizata și anume: - Compatibilitate: teacă între 4 Fr - 6 Fr. Va informam ca anii precedenti 2022-2023 inclusiv si in 2024, in urma LP organizate de către CAPCS, pentru acest lot beneficiarii au folosit Stenturi pe balon care se incadreaza in acest diapazon. Va multumim anticipat.

Answer (17 Oct 2024, 13:32):

Mulțumim pentru clarificare, Specificația tehnică pentru lotul nr. 36 - Stent expandabil cu balon, a fost ajustată.

Date:

16 Oct 2024, 15:38

Question's name:

Lot 37 - Stent pentru artere renale

Question:

Specificatiile: 1. Stent expandabil cu balon din oțel; 2. Compatibilitate ghid: de 0,018"; si 3. Lungime utilă obligatorie : 90 sau 150 cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni); Pentru a exclude limitarea participarii mai multor producatori, va rugam sa largiti diapazonul pentru specificatiile nominalizate și anume: - 1. Stent expandabil cu balon din oțel sau cobalt-crom; 2. Compatibilitate ghid: de 0,018 sau 0.014"; si 3. Lungime utilă obligatorie : indicarea diapazonului 90 - 150 cm (suplimentar la cele obligatorii se accepta si alte dimensiuni); Va informam ca anii precedenti 2022-2023, in urma LP organizate de către CAPCS, pentru acest lot beneficiarii au folosit Stenturi renale care se incadreaza in aceste diapazoane. Va multumim anticipat.

Answer (17 Oct 2024, 13:35):

Mulțumim pentru clarificare, Specificația tehnică pentru lotul nr. 37 - Stent pentru artere renale, a fost ajustată.

Date:

17 Oct 2024, 15:39

Question's name:

Lot 1 Set introductor pentru punctie arteriala femurala

Question:

Solicitam excluderea din lungimi obligatorii a urmatoarelor lungimi: 8 si 9 cm. Pare a fi specific doar unui producator. Atit producatorul care il reprezentam cit si alti producatori informatia carora este in libera circulatie nu dispun de asemenea lungimi.

Answer (21 Oct 2024, 17:35):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, cerința se vă modifica în : Lungime obligatorii: 7-10 cm,25 cm.

Date:

17 Oct 2024, 15:50

Question's name:

Lot 15 Microcatetere

Question:

Solicitam modificarea parametrului tehnic: Microcateter diametru intern 0,021 in Microcateter diametru intern 0,021 si 0,022 - deaorece prezinta un avantaj, adaugand volum, si va asigurat un numar mai mare a participantilor la lotul respectiv. Parametrul tehnic: Diametru extern proximal 2,7 Fr solicitam sa fie modificat in Diametru extern proximal 2,4 FR - 2,7 Fr - astfel se pastreaza toate calitatile produsului, dar devine mai putin traumatizant pentru pacient in cazul in care este uniform ca exemplu Diametru extern proximal 2,4 Fr / distal 2,4 Fr. In acelasi timp va permite participarea mai multor operatori economici la lotul respectiv. Parametrul tehnic: Lungime totala minimum 153 cm - limiteaza concurenta. Solicitam modificarea in: Lungime totala minimum 150 cm, +/- 5 cm, astfel va permite participarea mai multor operatori economici la lotul respectiv, practica atrbuita si celorlalte loturi (referitor la diapazon +/-)

Answer (22 Oct 2024, 10:56):

Mulțumim pentru clarificară depusă, cerința tehnică cu privire la Caracteristici pentru produsul de 021: diametru extern: 2.7F > 2.4F, compatibilitate ghid: 0.018'' max. nu poate fi modificată, menționăm că anume specificațiile tehnice solicitate sunt stabilite conform necesitărilor beneficiarilor finali și în corespundere cu intervențiile pe care le desfășoară. În partea ce ține de lungime totala minimum 153 cm se acceptă modificarea cerinței din 153 în 150 cm.

Date:

17 Oct 2024, 15:50

Question's name:

Lot 4 Teaca introductoare (Teaca ghid lung)

Question:

Lungimlei: 13, 30, 40, 45 cm - se refera la teaca ghid scurt si nu sunt relevante acestui lot.

Answer (21 Oct 2024, 17:41):

Mulțumim pentru clarificarea depusă; Lungimile: 13, 30, 40, 45 cm vor fi excluse.

Date:

17 Oct 2024, 15:52

Question's name:

Lot 73 Stent pentru artere carotide covered:

Question:

La parametrul tehnic: Lungime utila: 130-140 cm, solicitam modificarea in: Lungime utila: 130-140 cm +/5 cm pentru a permite participarea mai multor operatori economici la lotul respectiv

Answer (21 Oct 2024, 17:46):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, însă menționăm că specificația tehnică solicitată deja permite un diapazon de la 130 la 140 cm. Mai mult ca atât, un stent cu o lungime mai scurtă decât cea solicitată, nu poate fi utilizată de către beneficiarii finali, ceea ce poate crea dificultăți în intervențiile desfășurate de aceștia.

Date:

17 Oct 2024, 16:02

Question's name:

Lot 150 Balon farmacologic activutilizat in angioplastia coronariana

Question:

La parametrul tehnic: Excipient natural Uree, solicitam modificarea cu adaugarea sintagmei - sare de amonium sau alt excipient. Astfel va permite participarea mai multor operatori economici pe lotul respectiv.

Answer (22 Oct 2024, 10:44):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, solicitarea de modificare a cerinței tehnice din excipient natural Uree cu actiune hidrofilica în sare de amonium sau alt excipient, nu se modifică. Aceasta este o cerință obligatorie întru evitarea reacțiilor alergice si toxice.

Date:

17 Oct 2024, 16:08

Question's name:

Lot 16 Microcateter ranforsat:

Question:

Solictam modificarea parametrului tehnic: Diametru extern proximal 2,7 Fr / distal 2,4 Fr, in - Diametru extern proximal 2,4 FR - 2,7 Fr - astfel se pastreaza toate calitatile produsului, dar devine mai putin traumatizant pentru pacient in cazul in care este uniform ca exemplu Diametru extern proximal 2,4 Fr / distal 2,4 Fr. In acelasi timp va permite participarea mai multor operatori economici la lotul respectiv.Parametrul tehnic: Lungime totala minimum 153 cm - limiteaza concurenta. Solicitam modificarea in: Lungime totala minimum 150 cm, +/- 5 cm, astfel va permite participarea mai multor operatori economici la lotul respectiv, practica atrbuita si celorlalte loturi (referitor la diapazon +/-). SOlicitam modificarea parametrului tehnic: Compatibilitate ghid: 0,018, in: Compatibilitate ghid: 0,018 / 0,021, astfel va fi asigura participarea mai multor operatori economici la lotul respectiv.

Answer (22 Oct 2024, 10:56):

Date:

17 Oct 2024, 16:13

Question's name:

Lot 198 - Balon farmacologic activ pentru a. coronare

Question:

Parametrii tehnici - impregnat cu paclitaxel (2 μg/mm2) cu citrate de ester; Disponibil pe cateter cu lungime de 144 cm.lungime 12, 15, 20, 30 mm. Pentru permiterea participării mai multor operatori economici solicitam adaugarea unui diapazon pentru specificatiile mentionate: Parametrii tehnici - impregnat cu paclitaxel (≥2 μg/mm2); Disponibil pe cateter cu lungime de 144 cm (+/- 5 cm); Lungime 12, 15, 20, 30 mm. (+/- 2 mm).

Answer (22 Oct 2024, 10:35):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, cerința tehnică se vă modifica în Balon farmacologic activ pt a. coronare, impregnat cu paclitaxel (≥2 μg/mm2) cu citrate de ester. Disponibil pe cateter cu lungime de 144 cm ±5 cm. Timp de eliberare a medicamentului - 30 secunde. Dimensiuni disponibile a balonului: diametru de la 2.0 pina la 4.00 mm; lungime 12, 15, 20, 30 mm ±2 mm.

Date:

17 Oct 2024, 16:16

Question's name:

Lot 106 Set introductor radial scurt

Question:

La parametrul tehnic: Se vor livra cu miniguide wire din otel inoxidabil sau nitinol/platinum, va rugam sa concretizati daca vor fi acceptate miniguide wire din nitinol? sau se va accepta doar combinatia nitinol si platina?

Answer (18 Oct 2024, 11:18):

Mulțumim pentru clarificarea depusă. Conform specificațiilor tehnice solicitate se acceptă cu miniguide wire de otel inoxidabil sau de nitinol sau platinum.

Date:

17 Oct 2024, 16:35

Question's name:

Lot 286

Question:

Parametrul tehnic: Tip excipient: Transpax technology, este specific producatorului Boston https://www.bostonscientific.com/en-EU/products/balloons--drug-coated/agent/trans-pax-efficient-coating-technology.html . Solictam excluderea tehnologiei specifice unui singur producator.

Answer (24 Oct 2024, 16:52):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, specificația tehnică a fost ajustată.

Date:

17 Oct 2024, 16:39

Question's name:

Lot 285

Question:

Parametrul tehnic: Tehnologia Cell Adherent Technology (acoperire CAT), este specifica unui singur producator si anume: https://cordis.com/emea/products/interventional-cardiology/coronary-interventions/drug-eluting-balloons/selution-slr-ptca-drug-eluting-balloon Solictam excluderea tehnologiei specifice unui singur producator.

Answer (24 Oct 2024, 16:53):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, specificația tehnică a fost ajustată.

Lot nr. 161 Stent coronarian farmacologic SIROLIMUS cu polimer bioabsorbabil

Date:

25 Oct 2024, 15:26

Question's name:

Presiunea nominală: 8-9 atm

Question:

Vă rugăm să acceptați Presiunea nominală: 8-11 atm. O presiune mai mare ajută la asigurarea unei bune așezări a stentului pe peretele arterei. Acest lucru reduce riscul de malapunere a stentului, care este o cauză potențială a restenozei și a complicațiilor trombotice.

Answer (25 Oct 2024, 17:06):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă propunerea de modificare.

Lot nr. 161 Stent coronarian farmacologic SIROLIMUS cu polimer bioabsorbabil

Date:

25 Oct 2024, 15:58

Question's name:

Presiunea nominală: 8-9 atm

Question:

Aditional, vă notificăm că fiecare dispozitiv are propria sa presiune nominală pentru rezultate optime, care trebuie să fiu confirmate prin studii clinice. De exemplu, se exclude DM Supraflex Cruz de producătorul SAHAJANAND MEDICAL TECHNOLOGIES LTD, înregistrat de AMDM cu codurile DM000390744-DM000390831, care are studii clinice disponibile: https://smtpl.com/clinical_evidence , https://www.eukon.it/wp-content/uploads/2020/11/3.-FLEX-Registry_BMJ-Open.-2016.pdf , https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35285804/ , https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31604782/ și multe alte care confirmă siguranța și effectivitatea a Supraflex Cruz.

Answer (25 Oct 2024, 17:07):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă propunerea de modificare.

Date:

25 Oct 2024, 16:38

Question's name:

Lot 198 Balon farmacologic activ pentru a. coronare

Question:

Buna ziua, va rugam sa ne explicati ce inseamna expresia din lotul 198: - "impregnat cu paclitaxel (2 μg/mm2) cu citrate de ester"?

Answer (28 Oct 2024, 11:33):

Balon farmacologic activ pentru a. coronare să fie impregnat cu paclitaxel și cu citrate de ester. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Date:

25 Oct 2024, 16:42

Question's name:

Formularele si anunt de participare

Question:

Buna ziua, verificati va rog Formularele si Anuntul de participare incarcate pe platforma in data de24.10.2024 si anume de la lotul 134 piina la lotul 146 inclusiv. In anunt de participare este specificatia completa, iar in formularele sunt bucati din specificatii. Va rugam sa corectati aceasta eroare.

Answer (25 Oct 2024, 17:13):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, eroarea a fost înlăturată.

Date:

25 Oct 2024, 16:50

Question's name:

Lot 187

Question:

Va rugam sa verificati formularele si anunt de participare. din anunt ati sters acest lot iar in formularele nu ati sters. Va rugam sa corectati in ambele formulare.

Answer (25 Oct 2024, 17:14):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, eroarea a fost înlăturată.

Lot nr. 161 Stent coronarian farmacologic SIROLIMUS cu polimer bioabsorbabil

Date:

25 Oct 2024, 17:10

Question's name:

Lungimi disponibile de la 9 pina la 40 mm

Question:

Va fi acceptată oferta dacă lungimile oferite vor fi: 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40? Nu include 9mm.

Answer (25 Oct 2024, 17:15):

Lungimea propusă de dvs. se încadrează în specificația tehnică solicitată în documentația de atribuire.

Lot nr. 187 Dispozitiv pentru embolizarea aneurismelor, cu acoperire antitrombotică

Date:

27 Oct 2024, 14:20

Question's name:

Lot nr. 187 Dispozitiv pentru embolizarea aneurismelor, cu acoperire antitrombotică

Question:

Pentru a unifica informația din lista de distribuție, lista publicată pe platformă și anunțul de participare, cele 21 de bucăți - Dispozitiv pentru embolizarea aneurismelor, cu acoperire antitrombotică urmează a fi plasate la sfârșitul listei?

Answer (28 Oct 2024, 11:31):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, Lot nr. 187 Dispozitiv pentru embolizarea aneurismelor, cu acoperire antitrombotică, a fost modificat.

Date:

29 Oct 2024, 10:57

Question's name:

Lot 198 Balon farmacologic activ pentru a. coronare

Question:

Multumesc pentru raspuns. Dar va rog sa explicati ce inseamna expresia "citrate de ester". In dictionar explicativ scrie ca este: "ESTÉR, esteri, s. m. Combinație organică rezultată prin eliminarea unei molecule de apă între un alcool și un acid organic sau un acid anorganic oxigenat." Cred ca trebuie sa scoateti aceasta expresie din specificatie deoarece aceasta nu are nici o legatura cu un balon farmacologic impregnat cu paclitaxel. Multumesc

Answer (30 Oct 2024, 09:35):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, cerința cu citrate de ester, va fi exclusă din documentația de atribuire.

Date:

30 Oct 2024, 08:52

Question's name:

Lot 187 Dispozitiv indicat pentru embolizarea anevrismelor cerebrale intrasaculare

Question:

Buna ziua In acest lot erau in formularele precedente 3 pozitii. Una ati inclus in formularele care au fost incarcate in data de20.10.2024. cum ramiine cu Lot 187 Dispozitiv indicat pentru embolizarea anevrismelor cerebrale intrasaculare - 8 buc si Lot 187 Sistem de detașare - 4 buc. Nu le-ati inclus in formularele curente.

Answer (30 Oct 2024, 09:37):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, lot 187 Dispozitiv indicat pentru embolizarea anevrismelor cerebrale intrasaculare, rămîne cu o singură poziție, cu cantitate de 21 bucăți.

Date:

30 Oct 2024, 09:25

Question's name:

Formularele

Question:

Buna ziua, ati ajustat anumite specificatii dar nu ati colorat cu nici o culare ajustarile facute. Colorati va rog ajustarile efectuate in loturi.

Answer (30 Oct 2024, 11:05):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, în anunțul de participare atașat în sistemul electronic sunt colorate modificările efectuate în specificația tehnică. Totodată, la răspunsurile prezentate la clarificările depuse, este menționat pentru care loturi au fost efectuate modificări/ajustări.

Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.