Privind încheierea acordului-cadru - Achiziționarea Testelor pentru tehnologia de examinare de laborator a donatorilor de sânge/componente sanguine și sângelui/componentelor sanguine donat la prima etapă de triere și la a doua etapă de triere, întru realizarea Programului Național „Securitatea transfuzională şi autoasigurarea ţării cu produse sanguine” pentru anii 2025-2027

Bună ziua, cerința privind prezentarea mostrelor a fost exclusă. Mulțumim pentru sesizare.

Anuțul de participare în format word a fost anexat la documentelele procedurii.

Bună ziua, garanția de oferta va constitui 2 % din valoarea ofertată aferentă pentru lotul 1 pentru 362 000 teste, iar pentru lotul 2 , 16800 teste. Mulțumim pentru clarificare.

Bună ziua, Termenul de valabilitate a garanției de ofertă va fi același ca și termenul de valabilitate al ofertei, în cazul procedurii de față este de 160 de zile, conform p. 16, subct. 5,6 din anunțul de participare. Mulțumim pentru clarificare.

Bună ziua, cerința e referă la reagenți, condumabile, și produsele care au o valabilitate de 2 ani, la momentul livrării termenul restant sa nu fie mai puțin de 60 % din valabiliate, iar produsele ce au o valabilitate mai mică de 2 ani, termenul rămas pînă la expirarea valabilității să fie mai mare de 80 %. Este o cerință generală, utilizată de către CAPCS la majoritatea procedurilor de achiziție.

Bună ziua, se acceptă propunerile și se vor efectua modificări la documentația de atribuire cu privire la: pentru dispozitivele medicale de laborator care utilizează apa în procesul de lucru este obligatoriu sistemul de pregătire a apei, inclusiv rezervor cu capacitate minimum pentru 300 probe ăn testare.

Bună ziua, cu referire la revizuirea parametrilor de specificitate pentru testele HCV și HIV, vrem să menționăm aspectele esențiale ce țin de modificarea acesteia. Conform recomandărilor OMS privind Scriningul sângelui donat la infecțiile hemotransmisibile (capitolul 3.4, pag.27 -în anexă)sensibiliattea și specificitatea testelor de screening a sângelul donat pentru orice infecție ar terebui să fie cât mai mari posibil și de referință nu mai puțin de 99,5 %, ceea ce deduce că orice tehnologie performantă prevede asigurarea și înbunătățirea calității prin majorarea performanței specificității și sensibilității testelor de screening a sângelui donat. Întru asigurarea continuă a securității transuzionale la nivel național, menținerea acestor standarde ridicate este crucială pentru asigurarea calității și securității sângelui donat și a sistemului de transfuzie în ansamblu. Adoptarea unor praguri de specificitate inferioare pentru aceste teste ar putea avea ca consecință posibile erori de testare, ceea ce ar expune pacienții la riscuri nejustificate pentru a obține un impact economic mai mare. De asemenea, menținerea unor cerințe ridicate de specificitate asigură că doar operatorii economici cu capacitatea tehnică și resursele necesare pot participa la furnizarea serviciilor, ceea ce duce în cele din urmă la un nivel crescut al securității transfuziei sanguine. Impactul unei specificități scăzute a unui test utilizat în screeningul donatorilor de sânge poate fi semnificativ. O specificitate mai scăzută înseamnă un număr mai mare de rezultate fals pozitive, ceea ce poate duce la respingerea nejustificată a unor donatori sănătoși. Acest lucru poate reduce disponibilitatea sângelui donat, afectând negativ stocurile de sânge. Mai grav, dacă un test cu specificitate scăzută nu identifică corect prezența infecțiilor transmise prin sânge, există riscul ca sângele infectat să fie utilizat pentru transfuzie, punând în pericol viețile pacienților recipienți de produse sanguine. În consecință, ne menținem conform standardelor înalte de calitate și securitate și considerăm că păstrarea parametrilor de specificitate la nivelurile actuale este esențială pentru securitatea pacientului, având în vedere că există producători la nivel mondial, care se pot conforma cerințelor înaintate.

Având în vedere specificul testărilor efectuate în laboratorul Centrului Național de Transfuzie a Sângelui, unde se testează donatorii de trombocite, donatorii cu grupe sanguine necesare în situații de urgenșă, precum și donatori/pacienți ai Băncii de Țesuturi Umane, perioada de testare, inclusiv timpul de incubare, este esențial pentru obținerea și eliberarea rapidă a rezultatelor rapidă a rezultatelor de laborator al sângelui donat.