Achiziționarea Dezinfectanților, conform necesităților instituțiilor medico -sanitare publice pentru anul 2024

buna ziua, toti dezinfectantii se vand pe piata noastra cu TVA 8%, dvs indicati in acte pretul cu TVA - 20%, coloana E - Prețul estimat per unitate cu tva; va rog sa faceti modificari

Answer (5 Sep 2023, 13:48):

Bună ziua. Conform legii grupul de lucru evaluează ofertele fără taxa pe valoare adăugată. Luînd în considerare că în cadrul procedurii sunt loturi care pot avea cote tva diferite, valoarea estimată fiind una generalizată și poate nu întodeuna reflecta prețurile actualizate. Totodată, grupul de lucru anulează lotul doar în cazul depășirii 30% (art. 71 alin (1) lit d) a Legii nr. 131/2015), iar operatorii economici au posibilitatea de a manevra cu prețurile și a concura între ei.

Date:

5 Sep 2023, 12:03

Question's name:

lot 6

Question:

denumirea pozitiei - Curatarea si dezinfectia terminala a suprafetelor in zonele cu risc sporit., dar in rubrica - Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă - scris: Curatarea si Dezinfecția suprafețelor și dispozitive medicale, dar nu ati cerut certificat de inregistrare in AMDM, ceea ce este corect: dezinfectarea doar a suprafetelor sau a suprafetelor si dispozitive medicale?

Answer (5 Sep 2023, 13:17):

Bună ziua. Mulțumim pentru clarificare. Eroarea a fost corectată, verificați documentația de atribuire. Totodată, lotul are menirea - Curățarea și dezinfecția terminală a suprafețelor în zonele cu risc sporit, astfel, conform cerințelor se solicită doar înregistrarea la ANSP.

Date:

5 Sep 2023, 12:18

Question's name:

lot 18.1 si 18.2

Question:

există o discrepanță între documente (lista de distributie si anunt de participare) privind prețul articolului, vă rugăm să clarificați

Answer (5 Sep 2023, 13:19):

Bună ziua. Mulțumim pentru clarificare. Documentația de atribuire a fost corelată cu lista de distribuție. Verificați datele.

Date:

5 Sep 2023, 12:29

Question's name:

lot 24, lot 25

Question:

va rog sa schimbati denumirea loturilor, deoarece peroxid de hidrogen 6% si peroxid de hidrogen 33-35% sunt inregistrate in registrele ANSP si AMDM fara denumirea MEDICINAL

Answer (5 Sep 2023, 14:31):

Sintagma „Medicinal” presupune domeniul de aplicare, adica domeniul medical unde va fi folosit. Totodată, denumirea lotului nu are legătură cu denumirea produsului, dar reflectă descrierea bunurilor. Potrivit cerintelor documentației de atribuire se solcită înregistrarea la ANSP.

Date:

5 Sep 2023, 13:29

Question's name:

Suma estimativă fără tva

Question:

preturile la produse sunt subestimate, irelevante, va rog sa revizuiti preturile

Answer (5 Sep 2023, 14:05):

Reiterăm, că conform legii grupul de lucru evaluează ofertele fără taxa pe valoare adăugată. Luînd în considerare că în cadrul procedurii sunt loturi care pot avea cote tva diferite, valoarea estimată fiind una generalizată și poate nu întodeuna reflecta prețurile actualizate. Totodată, grupul de lucru anulează lotul doar în cazul depășirii 30% (art. 71 alin (1) lit d) a Legii nr. 131/2015), iar operatorii economici au posibilitatea de a manevra cu prețurile și a concura între ei.

Date:

6 Sep 2023, 13:31

Question's name:

Loturile

Question:

Buna ziua,daca prezentam test de laborator acreditat de la alt produs,el fiind analog,testul la produsul dat va fi acceptat de catre comisie?

Answer (6 Sep 2023, 14:35):

Bună ziua. Potrivit cerintelor din documentația de atribuire operatorii economici prezintă teste de la laborator acreditat la bunurile ofertate. Totodată, sensul de „analog” poate fi diferit interpretat, astfel, ține de caz concret și urmează să fie demonstrat prin documente că eficiența sau activitatea produsului este identică cu produsul ofertat care corespunde specificațiilor tehnice.

Date:

6 Sep 2023, 14:56

Question's name:

Prin documente că eficiența sau activitatea produsului este identică cu produsul ofertat

Question:

Cine elibereaza asa documente? Ce institutie acreditata international trebuie sa elibereze astfel de act ca dumeavoastra sa acceptati?

Answer (6 Sep 2023, 17:03):

Toate cerințele și specificațiile tehnice sunt descrise în documentația de atribuire iar ofertele depuse urmează să corespundă acestora, în caz contrar oferta se respinge.

Date:

6 Sep 2023, 17:28

Question's name:

solicitam raspuns corect pentru a nu fi divergente

Question:

Ati mentionat,necesitatea documentului care confirma activitatea produsului este identică cu produsul ofertat.In documentatia de atribuire nu este mentionat. raspundeti la intrebare Cine elibereaza asa documente? Ce institutie acreditata international trebuie sa elibereze astfel de act ca dumeavoastra sa acceptati?

Answer (7 Sep 2023, 09:21):

Dacă totuți ne referim la bunuri „analog” sau mai bine zis care au aceiași formulă atunci rugăm să examinați deciziile ANSC nr. 03D-221-22 din 12.05.2022 și nr. 03D-167-23 din 22.03.2023 unde se face referire la produsele „Detergent Sols Et Surfaces AL3236”,„Aphene 381”, „AL3236”, „Phagosurph ND, F173” care au exact aceeași formulă și sunt enumerate documentele care confirmă acest lucru.

Date:

7 Sep 2023, 09:27

Question's name:

concluzie

Question:

Deci zile ANSC sunt particulate si nu au practica judiciara aplicativa,o aberatie elementara fiindca daca in 2018 ANSC sau alta institutie sa exprimat pe un caz aparte ea nu poate fi folosita acum. Deci ca sa intelegem corect ce document doriti de analogie? si Cine elibereaza asa documente? Ce institutie acreditata international trebuie sa elibereze astfel de act ca dumeavoastra sa acceptati?

Answer (7 Sep 2023, 09:51):

Se acceptă documente de la producător ce atestă analogia și testele de la laborator acreditat pentru confirmarea eficacității conform parametrilor tehnici solicitați pentru aceste denumiri comerciale.

Lot nr. 14 Sterilizarea chimica rapida a instrumentelor si endoscoapelor, solutie valabila minimum 7 zile

Date:

7 Sep 2023, 11:20

Question's name:

Lot nr. 14 Sterilizarea chimica rapida a instrumentelor si endoscoapelor, solutie valabila minimum 7 zile

Question:

S-a solicitat Bandeletele compatibile cu produsul ofertat pentru lotul în cauză. Conform cantitatii solicitate 300 bucati la un punct de sterilizare. Rugăm să clarificati acntitatea indicata de 10821 este numarul de bandelete sau numarul de seturi a cite 300 de bandelete pentru un punct de sterilizare? Mulțumesc.

Answer (7 Sep 2023, 12:05):

Pentru lotul nr. 14.2 Bandelete de control unitatea de măsură fiind bucăți, astfel, se solicită 10821 de bucăți, dar nu seturi. Totodată, cerința „Conform cantitatii solicitate 300 bucati la un punct de sterilizare” este indicată pentru că soluția în cazuă fiind valabila minimum 7 zile iar verificarea soluției se efectuează în fiecare zi per fiecare punct de sterificare, cu o cantitate estimată de bandelete la un an bugetar în mediu.

Lot nr. 27 Dezinfecția veselei de laborator, spălare manuală

Date:

7 Sep 2023, 11:28

Question's name:

Lot nr. 27 Dezinfecția veselei de laborator, spălare manuală

Question:

Conform SM EN 14885, EN 17111- este pentru instrumente medicale pentru faza 2 pas 2. Solicitam Înlocuirea acestui standard cu EN 16777 pentru suprafețe faza 2 pas 2. Multumesc.

Answer (8 Sep 2023, 16:53):

Documentația de atribuire a fost modificată. Verificați. Mulțumim pentru clarificare.

Date:

7 Sep 2023, 12:16

Question's name:

Pret lotul 15 si 18

Question:

De ce diferenta de pret la loturile 15 si 18 este asa de mare, daca la ambele loturi substanta activa solicitata este aceeasi? De ce la unele loturi au pret supraestimat, iar altele, chiar cu adaosul de 30 % nu acopera cheltuielile agentilor economici?

Answer (7 Sep 2023, 14:10):

Diferența dintre loturile 15 și 18 este una esențială, deoarece lot 15 Dezinfecţia igienică (expoziția pînă la 1 min ) a mâinilor, pe baza de alcool cu acțiunea dezinfectantului virucidă: EN 14476 bactericidă: EN 13727, EN 1500 Micobactericida: EN 14348 fungicidă/levuricidă EN 13624 și expoziția pînă la 1 minut, iar lotul 18 Dezinfectia igienica si chirurgicala pe baza de alcool cu acțiunea dezinfectantului Virucidă: EN 14476 actiune virucida completa, Bactericidă: EN 13727( inclusiv MRSA), EN 1500, EN 12791, Micobactericida (M. avium, M. terrae) EN 14348 Levuricid EN 13624 și expoziția Dezinfecţia igienică (expoziția ≤ 30 sec/3 ml de solutie.) iar Dezinfecţia chirurgicală (expoziția ≤ 2x45sec / 2x3 ml de solutie.) . Respectiv, complexitatea domeniului de aplicare diferit- dezinfecția igienică și dezinfecția igienică și chirurgcală, acțiunea dezinfectantului la fel și nu în ultimul rînd expoziția de care depinde concentrația bunului.

Date:

7 Sep 2023, 16:05

Question's name:

Lotul 18

Question:

Conform Standardului 14885 nu exista dezinfectie igienica si chirurgicala, in acelasi timp. Dezinfectia poate fi ori igienica, ori chirurgicala. Ele difera dupa aplicabilitate, testare, EN-uri, timpul de actiune etc. La fel si in Protocoalele medicale ele sunt separate si nu pot fi efectuate simultan. Acelasi lucru este indicat si in Standarte sau alte acte normative in vigoare. Cum pot fi parametri diferiti la aceeasi dezinfectie igienica de la lotul 15-16 cu cei de la lotul 17-18, daca conform stantardului timpul de actiune este de la 30 sec la 120 sec? Intrebarea noastra este la ce fel de dezinfectie faceti referinta la loturile 17-18 - la igienica sau la chirurgicala?

Answer (8 Sep 2023, 17:01):

Potrivit specificației tehnice pentru loturile 17 și 18 sunt indicate standarde EN atît pentru dezinfecția igienică (EN 12791) atît și pentru cea chirurgicală (EN 1500), doar că sunt sub diferite forme lichid și gel. Totodată, sunt indicate și expoziile aparte pentru igienică și chirurgicală, respectiv, denumirea loturilor poartă denumirea „Dezinfectia igienica si chirurgicala”.

Date:

8 Sep 2023, 13:55

Question's name:

LOT 24

Question:

Buna ziua! In cerintele tehnice se solicita ambalaj pina la 25L. In lista de distributie Centrele Medicale solicita Peroxid de HIdrogen 6% a cite 5 - 10 - 15 - 20L. Ambalajul cel mai convenabil este 25L. Cum procedam? Propunem ca Peroxidul de Hidrogen 6% sa fie ambalat a cite 5L. Ambalaj intunecat cu sigiliu de la producator.

Answer (8 Sep 2023, 16:54):

Documentația de atribuire a fost modificată. Verificați. Mulțumim pentru clarificare.

Date:

9 Sep 2023, 15:05

Question's name:

Lot 1,2

Question:

Solicităm să fie indicate condițiile de testare: Condiții de curățenie și/sau condiții de murdărie și mărire expoziției până la 60 min., în conformitate cu SM EN 14885: 2022. Păstrarea solicitărilor actuale se va solda cu achiziția unor produse neconforme ariei medicale de utilizare.

Answer (17 Oct 2023, 16:52):

În cadrul contestațiilor depuse au fost discutate aspectele privind condițiile de curațenie/murdărie, expoziție, astfel, potrivit deciziei ANSC nr. 03D-703-23 din 16.10.2023 se resping contestațiile în cauză.

Date:

9 Sep 2023, 15:07

Question's name:

Lot 3,4

Question:

Solicităm să fie indicate condițiile de testare: Condiții de curățenie și/sau condiții de murdărie,în conformitate cu SM EN 14885: 2022. Păstrarea solicitărilor actuale se va solda cu achiziția unor produse neconforme ariei medicale de utilizare.

Answer (17 Oct 2023, 16:52):

Date:

11 Sep 2023, 10:32

Question's name:

Loturile 17-18

Question:

Expozitiunea pentru dezinfectia igienica la loturile 17-18 este diferita de cea de la loturile 15-16, desi este indicata una si aceeasi dezinfectie. Solictam modificarea expozitiunii la loturile 17-18.

Answer (17 Oct 2023, 16:53):

Date:

11 Sep 2023, 10:33

Question's name:

Pret

Question:

Solicităm să invocați cel puțin un motiv concludent de micșorare a prețurilor față de Achiziția din 2023, luând în considerare faptul că solicitați testări suplimentare care implică costuri adiționale, iar conjunctura economica din țară pe parcursul anului nu s-a modificat?

Answer (17 Oct 2023, 17:39):

Cu referire la „valoarea estimativă”, menționăm că valoarea estimativă a fost stabilită în conformitate cu prevederile art. 4 din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice. Astfel, autoritatea contractantă a iniţiat procedura de atribuire după ce au fost identificate sursele de finanţare prin care se asigură fondurile necesare în vederea îndeplinirii contractului de achiziţie publică. Apreciem că estimarea făcută de către autoritatea contractantă nu reprezintă o valoare maximă pe care o poate avea contractul ce urmează a fi încheiat, ci este o estimare a valorii contractului elaborată pe baza calculării şi însumării tuturor sumelor plătibile pentru îndeplinirea contractului respectiv, estimate ce nu poate reprezenta întotdeauna răspunsul pieţii din momentul în care ofertanţii îşi depun ofertele.

Date:

11 Sep 2023, 10:37

Question's name:

Lotul 8

Question:

Solicitarea acțiunii dezinfectantului în condiții murdare este ilegală conform HOTĂRÂRII GUVERNULUI Nr. 663 din 23-07-2010 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind condiţiile de igienă pentru instituţiile medico-sanitare, Anexa 5, unde este indicat expres că dezinfectantul se utilizează în condiții curate. Cu atât mai mult că în protocoalele spitalelor este indicat expres acest fapt. Citez “Dezinfecția se aplică întotdeauna după curățenia tuturor suprafețelor”. Luând în considerare cele expuse mai sus, solicităm modificarea caietului de sarcini.

Answer (17 Oct 2023, 16:54):

Date:

11 Sep 2023, 10:38

Question's name:

Lotul 15-16

Question:

Solictăm excluderea sintagmei “de minim 3 ml”. Dozajul pompei este la discretia producătorului. Conform Ghidului OMS privind igiena mâinilor în unitățile medicale “volumul optim de produs care trebuie aplicat pe mâini nu este cunoscut și poate varia în funcție de fiecare preparat”.

Answer (17 Oct 2023, 16:55):

Date:

11 Sep 2023, 10:42

Question's name:

Loturile 17-18

Question:

Expozițiunea pentru dezinfecția chirurgicală este indicată gresit - expozitia ≤2x45 sec./2x3 ml solutie. În momentul în care ați invocat EN 14485, aceasta înseamnă că acceptati în totalitate cerintețele acestui standard. Iar conform Standardului menționat, expoziția este de la 1 min la 5 min. Mai mult ca atât, Conform GHIDULUI DE SUPRAVEGHERE ŞI CONTROL ÎN INFECŢIILE NOSOCOMIALE (pag. 169), citat: “se execută dublu 1½ min, în funcţie de soluţia dezinfectantă, din care se folosesc 5-10 ml aplicând porţii repetate”. Solicităm să modificați caietul de sarcini in ce priveste expozițiunea, cît și cantitatea de soluție utilizată.

Answer (17 Oct 2023, 17:40):

În cadrul contestațiilor depuse au fost discutate aspectele aceste, astfel, potrivit deciziei ANSC nr. 03D-703-23 din 16.10.2023 se resping contestațiile în cauză.

Date:

11 Sep 2023, 10:44

Question's name:

Loturile 17-18

Question:

Solicităm excluderea sintagmei “ 3 ml de soluție”. Conform GHIDULUI DE SUPRAVEGHERE ŞI CONTROL ÎN INFECŢIILE NOSOCOMIALE (pag. 170), citat: “cantitatea de antiseptic aplicată este necesar de respectat în conformitate cu cerinţele instrucţiunii preparatului”

Answer (17 Oct 2023, 17:42):

În documentația de atribuire cu scopul lărgirii concurenței au fost operate modificări cu indicarea sintagmei ”minim 3 ml”.

Date:

11 Sep 2023, 11:02

Question's name:

Loturile 17-18

Question:

Solicităm acceptarea substantelor adaugatoare. Conform Ghidului OMS privind igiena mâinilor în unitățile medicale, citat: “În general, CCA sunt toleraţi relativ bine şi au un potenţial alergogen scăzut.” (pag.40-41, punctul 11.8). Cu atât mai mult că solicitați test dermatologic, care va confirma calitatea produsului și reprezintă un argument concludent.

Answer (17 Oct 2023, 17:41):

În cadrul contestațiilor depuse au fost discutate aspectele aceste, astfel, potrivit deciziei ANSC nr. 03D-703-23 din 16.10.2023 se resping contestațiile în cauză.

Date:

12 Sep 2023, 10:20

Question's name:

La toate loturile

Question:

Buna ziua.Ati cerut in caietul tehnic ,la multe loturi inregistrarea dezinfectantului la Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale.Daca nu avem inregistrarea oferta se accepta?

Answer (17 Oct 2023, 17:32):

Potrivit pct. 16 din anunțul de participare cerința nr. 12.2 pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în registrul amdm la momentul momemntul deschiderii ofertelor se prezintă Notificarea pentru înregistrarea dispozitivelor medicale în Registrul de stat al Dispozitivelor Medicale potrivit modelului aprobat de AMDM Anexa nr. 1, iar CAPCS la rîndul său transmite AMDM notificările spre examinare.

Date:

14 Sep 2023, 00:56

Question's name:

Lot 27. Dezinfecția veselei de laborator, spălare manuală

Question:

Vesele de laborator are statut de dispozitiv medical. Solicitam sa fie acceptate produsele inregistrate la AMDM.

Answer (17 Oct 2023, 17:24):

Se acceptă ca produs biocid, înregistrat de către Agenția Natională pentru Sanatate Publica(ANSP), până la deschiderea ofertelor, și înregistrarea produsului în Registrul de stat a dispozitivelor medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, totodată, rămîne obligatoriu înregistrarea la ANSP.

Date:

19 Oct 2023, 09:37

Question's name:

Lotul 7

Question:

Care este concentratia de alcool admisa solicitata?

Answer (19 Oct 2023, 10:41):

Conform art. 35 alin. 1 din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice, orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificări privind documentaţia de atribuire. Termenul de solicitare a clarificărilor se calculează de la data publicării anunțului de participare și a documentației de atribuire, constituind: a) 9 zile – pentru valoarea estimată a contractului de achiziții publice egală cu sau mai mare decît pragurile prevăzute la art. 2 alin. (3). Potrivit art. 82 alin. (1) din Legea nr. 131/03.07.2015.Totodată, conform art 83 alin (1) lit a) și art (3) din Legea nr. 131/03.07.2015 operatorii economici au avut dreptul la depunerea contestației în termen de 10 zile de la publicarea documentelor în sistemul electronic de achiziții. Astfel, termenele în cauză au expirat, iar în temeiul normelor imperative menționate supra, CAPCS reține faptul că specificațiile tehnice au fost elaborate în corespunderea necesităților obiective, respectiv. această decizie nu creează obstacole nejustificate de natură să limiteze concurența în cadrul procedurii de achiziție publică.

Date:

19 Oct 2023, 12:11

Question's name:

Specificația solicitată de autoritatea contractantă, lot 23

Question:

Cerințele pentru lot indică concentrația de clor activ 28-30%. in certificatul de înregistrare (ANSP) a produsului biocid indică procentul concentrației de clor activ de 26,21% (acesta este ceea ce producătorul garantează MINIM), în certificatul de calitate de la fabrică pentru fiecare lot producătorul garantează o concentrație de la 28% până la 33%. Întrebare: va fi acceptat lotul spre considerare?

Answer (19 Oct 2023, 17:16):

Conform art. 35 alin. 1 din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice, orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificări privind documentaţia de atribuire. Termenul de solicitare a clarificărilor se calculează de la data publicării anunțului de participare și a documentației de atribuire, constituind: a) 9 zile – pentru valoarea estimată a contractului de achiziții publice egală cu sau mai mare decît pragurile prevăzute la art. 2 alin. (3) din Legea nr. 131/2015. Totodată, conform art 83 alin (1) lit a) și art (3) din Legea nr. 131/03.07.2015 operatorii economici au avut dreptul la depunerea contestației în termen de 10 zile de la publicarea documentelor în sistemul electronic de achiziții. Astfel, termenele în cauză au expirat, iar în temeiul normelor imperative menționate supra, CAPCS reține faptul că specificațiile tehnice au fost elaborate în corespunderea necesităților obiective, respectiv. această decizie nu creează obstacole nejustificate de natură să limiteze concurența în cadrul procedurii de achiziție publică.

Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.