Lot.2 Cristalin artificial camera posterioară foldabil, monobloc, cu patru piciorușe preincarcat in injector

Cristalin artificial camera posterioară foldabil, monobloc, cu patru piciorușe, acrilic, hidrofilic, asferic, D=6mm, haptica 12.5 mm. Constanta A, metoda biometrica - 118,16 - 118,2, metoda prin imersie 118,5. Indice de refractie - 1.46. Gama dioptrică: +l,0D +40,0D. Pasul de 0.5 - 1.0 D pentru gama dioptrica + 0.0 -+ 10.0D, pasul de 0.5 pentru gama dioptrica + 10.0 -+ 30.0D. Se accepta oferta unui spectru mai larg de dioptrii. Preincarcat in injector , prentru incizia de 2,2 mm. *Termenul/termenele de sterilitate a pseudofacului cât și a cartușului/injectorului să fie indicat pe ambalaj (sterile minim 24 luni, pentru toate componentele ambalajului) și va fi indicat pe ambalajul steril, cât și pe cutie (în cazul livrării produselor în cutie). Cerințele tehnice expuse mai sus urmează să fie indicate astfel încât să poată să fie verificate cu ușurință la etapa evaluarii ofertelor/examinării mostrelor/recepționarii bunurilor. Toate cristalinele artificiale să fie cu UV filtru și YAG-laser compatibili. *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător * *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. ** * instrucţiunea de utilizare a produsului, în una din limbile de circulație internașională inclusiv şi traducerea în limba de stat la livrare - copie sau original avizat cu ștampila umedă a participantului * Mostre - Se vor prezenta 1 buc. ambalată si etichetată (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala)