Dispozitivelor medicale, conform necesităților instituțiilor medico- sanitare publice pentru anul 2022 (listă suplimentară 5)

Se cere: Set de accesorii pentru conectarea pompei și punerea în funcțiune (tuburi, conectori și adaptoare) pentru endoscoapele din instituție, se discută la momentul livrării - 10 set. Rugam sa specificati ce anume va include seturile. Toate costurile trebuie prevazute din start dar nu la momentul livrarii. La momentul livrarii se pot cere multe...

Answer (26 May 2022, 16:12):

Este necesar de 5 seturi compatibile pentru conectarea pompei la un colonoscop de la „Fujinon modelul: EC590ZW3/L” și de 5 seturi compatibile pentru conectarea pompei la „Olympus modelul GIF-HQ190”. Aceste endoscoape se află în dotare la beneficiar.

Date:

26 May 2022, 15:21

Question's name:

Eroare DUAE

Question:

Stimată autoritate contractantă, ținând cont de nota din anunțul de participare referitoare la faptul că "prezentarea oricărui alt formular DUAE, decât cel atașat la procedură constituie temei de descalificare a operatorilor economici", solicităm respectuos să verificați corectitudinea încărcării documentului DUAE, deoarece la descărcare apare următoarea eroare: {"errors":[{"code":"400.14.00.11","description":"No file on server: da62a1eb-00ca-4f9f-86cc-7c52a7428e59-1653490500848"}]}

Answer (26 May 2022, 16:50):

S-a atașat formularul DUAE repetat, verificați vă rog.

Lot nr. 14 Ultrasonograf General, Cardiac, performanţă înaltă

Date:

27 May 2022, 13:04

Question's name:

Modificari specificatii

Question:

Buna ziua. Tehnologia fara pini este disponibila la citiva producatori , si se utilizeaza pe sistemele premium, care nu se includ in bugetul rspectiv. Va rugam sa modificati bugetul sau sa excludeti aceasta cerinta.

Answer (31 May 2022, 17:30):

Cerințele tehnice nu vor fi modificate având în vedere că sunt mulți producători care dispun de o astfel de tehnologie. Cu privire la modificarea bugetului în adresa beneficiarului a fost expediată solicitarea.

Date:

30 May 2022, 14:41

Question's name:

Lot 2

Question:

Rugam sa specificati se cere camera cu 1 chip sau cu 3 chip-uri

Answer (31 May 2022, 17:30):

Conform cerințelor tehnice se solicită „Camera / Senzor de imagine - 1/3"; CMOS”. Deci, se solicită ca senzorul de imagine să fie timp CMOS și de mărimea 1/3". În cerință nu este indicat sau solicitat câte chip-uri să dispună camera. Ca urmare, se acceptă cu 1 sau 3 chip-uri.

Date:

31 May 2022, 16:48

Question's name:

Lot 14 Ultrasonograf General, Cardiac, Vascular, performanta inalta

Question:

Vă rog să clarificați specificația la funcționalități: " -Măsurarea automată a intimei-media da"

Answer (3 Jun 2022, 15:51):

Mod utilizat în Medicina internă și Cardiologie în măsurarea automată a grosimii între intima și media vasculară

Date:

1 Jun 2022, 09:31

Question's name:

Lot nr. 1 Contaminometru pentru laboratorul de medicină nucleară

Question:

Bună ziua, ați indicat pentru lotul 1 ca detecorul să fie capabil sa detecteze X-Ray. Trebuie să înțelegeți că astfel de monitor - pentru detectarea contaminării nu poate detecta razele X, ele sunt proiectate pentru alfa, gamma și beta, deoarece razele X nu au capacitate de ase cumula pe suprafață. Ele pot fi generate de un generator de raze X. Dupa ce dumneavoastra efectuați o investigație cu raze X, corpul absoarbe aceste unde dar nu le generează dupa, deci cerința impusă de Dvs este imposibilă de realizat din punct de vedere tehnic. Razele X se detecteaza in momentul efectuării investigației cu detector special.

Answer (3 Jun 2022, 15:55):

În timpul elaborării caietului de sarcini s-a produs o eroare tehnică. Parametrul X-Ray a fost eliminat.

Date:

1 Jun 2022, 10:41

Question's name:

Lot nr. 3 Etuva cu 2 uși

Question:

Pentru acest lot ati indicat volum interior mai mare de 1,8 m3. Nu este o eroare? Aceasta insemna un volum de 1800 de litri. Imaginativa un rezervor (cisterna) de 1800 de litri de apa (aproape 2 tone) dimensiunea 1m x 1m x 2 m. Este corect?

Answer (3 Jun 2022, 15:55):

Da, capacitatea dispozitivului a fost indicată corect.

Date:

2 Jun 2022, 13:28

Question's name:

Lot nr. 5 Dispozitiv de reprocesarea automata a unui endoscop cu sterilizare, uscare a canalelor.

Question:

Solicităm următoarele modificări în solicitările tehnice: 1.Excluderea etapei de STERILIZARE. Noțiunea de sterilizare este improprie masinelor de reprocesare a endoscoapelor. Sterilizarea presupune eliminarea tuturor formelor de microorganizme. Reprocesare endoscoapelor presupune la ultima etapa clatirea cu apa filtrata de filtre antibacteriene care nu rețin virușii și respectiv nu se asigură sterilizarea. Mașinile de reprocesare sunt destinate dezinfectiei de grad înalt endoscoapelor. În același context solicităm excluderea solicitării certificatului ISO 14937, care specifică cerințe generale pentru caracterizarea unui agent de sterilizare. Conform World Gastroenterology Organisation: Global Guidelines Endoscope disinfection update: a guide to resource-sensitive reprocessing, April 2019 standardele solicitate sunt: 1. ISO13485:2016, Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes. 2. ISO 15883:2008, Washer-disinfectors 2. De inlocuit UNI EN ISO15883-4 cu ISO 15883-4, Prefixul UNI este specific Italiei și favorizează produsul unui singur producător. 3. Solicitam inlocuirea filtrului 0.1 μm cu filtru de 0.2 μm, caracteristica comuna pentru majoritatea mașinilor de reprocesare. Dimensiunea porilor, abilitățile filtrelor de 0,1 și 0,2 microni sunt aproape exact aceleași. Sporii și bacteriile nu vor trece prin ambele, iar virușii vor trece prin ambele. Filtrele antibacteriene încep de la 0.45 μm. Solicitarea filtrului 0.1 μm este restrictiva. 4. De exclus solicitarea de rezervor≥ 15 litri. Odată ce utilajul este preconizat pentru reprocesarea unui endoscop, producătorul a respectat toate condițiile, inclusiv și volumul rezervorului, pentru a satisface condițiile de procesare adecvata. Conform recomandărilor ghidurilor de reprocesare a unui endoscop este nevoie minim de 5litri pentru dezinfectie si 10 litri pentru clatire. Rezervor ≥ 15 litri o considerăm solicitare restrictiva si neargumentata.

Answer (3 Jun 2022, 16:00):

1. Ex: Duo, bronho, etc. de care dispune institutia sunt endoscoape interventionale. In recomandarile de igiena UE, SUA, Japoneze sunt necesare sterilizate dar nu doar dezinfectate la nivel inalt. Acestea au un risc sporit de infectie si necesita sa treaca procesul de sterilizare. 2. Lipsa prefixului „UNI” pentru UNI EN ISO 15883-4, nu va constui un motiv de respingere a ofertei. 3. Producatorii ca: Steelco, Olympus, Cantel, Wassenburg – au 0.1 microni, deci nu este caracteristic doar unui producator. 4. Parametrul tehnic 5 litri este minimul de lichid pentru dezinfectia de nivel inalt, dar nu are nimic de-a face cu volumul minim pentru vas. Institutia solicita 15L ca sa fie suficienta pentru sterilizarea endoscoapelor mari interventionale, cum ar fi: colonoscoapele, duodenoscoapele si endoscoapele cu 2 canale.

Lot nr. 14 Ultrasonograf General, Cardiac, performanţă înaltă

Date:

3 Jun 2022, 21:32

Question's name:

Modificare buget

Question:

Cind ar putea sa fie raspuns la solicitarea catre instituția medicala? Depasirea ofertei cu 30% ar insemna anularea pozitiei

Answer (4 Jun 2022, 08:16):

Procedură de achiziție publică a fost inițiată în conformitate cu Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice. Astfel, în temeiul art. 71 alin. 1 lit. autoritatea contractantă anulează procedura de achiziție publică ( lotul) în cazul în care au fost depuse numai oferte necorespunzătoare și inacceptabile cum ar fi depășesc valoarea fondurilor alocate sau depășesc mai mult cu 30% valoarea estimată. Mulțumim pentru clarificare.

Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.