Nalaxoni hydrochloridi 0.4 mg/ml

ATC V03AB15. Forma farmaceutica Solutie injectabila. Mod de administrare i/v. Unitatea de masura bucata.* Se acceptă medicamente autorizate și neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor). * Certificat GMP - copie și traducerea lui în limba de stat sau rusă(se acceptă fără traducere certificatele GMP în una din limbile de circulație internațională) cu aplicarea suplimentară a semnăturii și stampilei participantului. * Dovada precalificării OMS/ultimul raport al inspectării locului de producere. Prioritate vor avea medicamentele cu statut de precalificare OMS. . În cazul în care nici un medicament ofertat nu este precalificat OMS se vor prioritiza ofertele în următoarea ordine:
1.ofertele la care sa prezentat ultimul raport al inspectării locului de producere de către autoritățile de reglementare membre ICH care confirmă prezența bunelor practici de producere, valabil, nu mai mult de 3 ani de la data inspectării .
2.sau ofertele la care s-a prezentat dovada autorizării de alte Autorizații Regulatorii Stricte FDA sau EMA, autoritățile naționale competente membre ale UE, cele autorizate în cel puțin o țară din Elveția, Canada, Japonia, Australia
3. sau ofertele la care s-a prezentat dovada autorizării în țara de origine ( în care autoritatea națională competentă din țara de origine nu reprezintă o autoritate regulatorie stringentă). * Declarație prin care se garantează termenul de valabilitate restant (la momentul livrării) care va constitui nu mai puţin de 60% din cel iniţial pentru medicamentele cu o valabilitate de 2 ani şi mai mult şi de 80% din cel iniţial pentru medicamentele cu o valabilitate de pînă la 2 ani. * Declarație conform căreia - se va asigura prezența în ambalajul secundar al produsului a prospectului/rezumatul caracteristicii produsului în limba de stat, sau în limba de stat și în limba rusă. Termen de livrare: I Tranșă - martie 2022.