Select the type of procedure
Commercial procurement
21042820
Status
Cancelled
Estimated value without VAT
455 820 MDL
Period of clarifications:
5 Aug 2021, 15:53 - 12 Aug 2021, 14:00
Submission of proposals:
12 Aug 2021, 14:00 - 23 Aug 2021, 14:00
Supplier technical support:
(+373) 79999801
Achiziționarea dispozitivelor medicale întru realizarea Programului Naţional privind sănătatea și drepturile sexuale și reproductive pentru anul 2022
Information about the cancellation
The reason of cancellation
Anularea procedurii de achiziție publică în conformitate cu prevederile art. 71 alin (1) lit g a Legii nr. 131/15 privind achizițiile publice, potrivit căruia în documentația de atribuire au fost depistate cerințe de calificare/documente obligatorii contradictorii, care fac imposibilă evaluarea ofertelor.
Date of cancellation
14 Sep 2021, 9:00
Information about customer
Fiscal code/IDNO
Address
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Web site
---
The contact person
Purchase data
Date created
5 Aug 2021, 15:53
Date modified
14 Sep 2021, 9:01
Achizitii.md ID
21042820
MTender ID
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Type of procedure
Request price offers (goods)
Award criteria
The lowest price
Funding sources
List of lots
Date:
5 Aug 2021, 16:38
Question's name:
Inregistrare
Question:
Va rugam sa modificati sintagma ''inregistrare obligatorie in RS''. conform legislatiei in vigoare, notificarea se face la introducerea pe piata a DM.
Answer (5 Aug 2021, 16:45):
Dispozitivele Medicale se înregistrează în RS al DM odată cu întroducerea acestora pe piață, dar dovada înregistrării, conform documentației de atribuire, urmează a fi prezentată PÎNĂ LA MOMENTUL LIVRĂRII, ceea ce nu schimbă legislația în vigoare. .
Date:
5 Aug 2021, 16:41
Question's name:
Mostre
Question:
Pentru agentii economici, care au livrat sterilete si prezervative pe contracte din anii precedenti, va rugam sa excludeti -prezentarea obligatorie a mostrelor, deoarece sunt deja stiute de IMSP-uri.
Answer (5 Aug 2021, 16:48):
Cerința de prezentare a mostrelor este una obligatorie și va rămîne astfel inclusiv pentru produsele achiziționate în anii precedenți.
Date:
5 Aug 2021, 16:46
Question's name:
f 4.1 si 4.2
Question:
Plasati, va rog F4.1 si 4.2 in format excel. Va multumim
Answer (5 Aug 2021, 17:09):
Au fost atașate.
Date:
5 Aug 2021, 17:00
Question's name:
Documentatia de atribuire
Question:
In documantatia de atribuire formularele 4.1 si 4.2 sunt atasate gresit
Answer (5 Aug 2021, 17:10):
Revedeți documentația corectată.
Date:
5 Aug 2021, 17:00
Question's name:
Documentatia de atribuire
Question:
In documantatia de atribuire formularele 4.1 si 4.2 sunt atasate gresit
Answer (5 Aug 2021, 17:09):
Mulțumim. A fost corectată documentația.
Date:
5 Aug 2021, 17:02
Question's name:
anuntul de participare
Question:
De ce Se acceptă doar dispozitive medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, conform anuntului de participare?
Answer (12 Aug 2021, 13:20):
Conform Legii nr. 102 din 09.06.2017 cu privire la dispozitivele mdicale și anume art. 7, toate dispozitivele medicale care deţin marcajul CE sînt introduse pe piaţă în temeiul procedurii de notificare.
Date:
5 Aug 2021, 17:20
Question's name:
Dispozitive intrauterine
Question:
Dispozitivele intrauterine, nu sunt inregistrate in RS al DM din cauza ca nu detin 2 Certificate CE (clasa III implantabile), respectiv, AMDM respinge inregistrarea lor, deoarece majoritatea producatorilor detin doar Declaratie de conformitate si un singir certificat CE.
In RS nu este inregistrat nici un dispozitiv intrauterin.
Va rugam sa scoateti inregistrarea obligatorie, deoarece dispozitivele puse pe piata sunt certificate ,dar asta, reesind din practica anilor precedenti nu se rasfringe asupra calitatii.
Answer (12 Aug 2021, 13:21):
Conform Legii nr. 102 din 09.06.2017 cu privire la dispozitivele mdicale și anume art. 7, toate dispozitivele medicale care deţin marcajul CE sînt introduse pe piaţă în temeiul procedurii de notificare.
Asfel conform celor sus-menționate reprezentații autorizați/producătorii de dispozitivele medicale (prezervative, dispozitive intrauterine), sînt obligați fără careva excepții să notifice Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale cu 10 zile pînă la plasarea pe piață.
Totodată, Vă informăm că producătorii sunt obligați să dețină declarația și certificatele de conformitate CE emise de Organismul de evaluare a conformității pentru a putea confirma corespunderea cerințelor esențiale inpuse de directiva aplicată.
Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.
Document successfully signed
OK