17.Tifon medical nesteril, 90 cm, densitatea 32 g/m2

Tifon medical, nesteril - Bumbac 100 %, -este fara cusaturi si defecte de tesere - tesatura fesii nu permite desprinderea de fire libere pe margini Caractenstici fizico-mecanice: - latime 90cm ±1.5cm - densitate minima 32 g/m2 ±2g - cupon a cîte 10 metri, ambalaj individual, caracteristici fizico-chimice: hidrofilie pina la 10 sec. - agentul de albire utilizat: non-toxic, non-alergic, non-iflamabil - fabricat conform standartului SM SR EN 14079:2003 Ambalate si etichetate conform Directivei 93/42/CEE (modificata prin Directiva 2007/47/CE), cu indicarea denumirii si adresei producatorului, denumirea si codul produsului, numarului lotului, data fabricarii lotului, data expirarii lotului, tara de origine, metoda de sterilizare/sau HG 702 din 11 iulie 2018 Pe ambalajul produsului sa fie indicate Pictogramele adecvate de performanta si trimiterea la standardul EN. *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta monstre (2 buc), etichetate și ambalate conform directivei 93/42/CEE în limba de stat sau, după caz, în limbile de circulaţie internaţională