Peginterferonum alfa-2a 135 mcg

Peginterferonum alfa-2a 135 mcg, ATC L03AB11. Forma farmaceutica Sol. inj. in seringa preumpluta. Mod de administrare s/cutan. Unitatea de masura seringa preumpluta. Se acceptă medicamente autorizate și neautorizate în Republica Moldova. În cazul ofertării medicamentelor neautorizate se vor prezenta suplimentar următoarele documente: 1. Certificat GMP - copie - în limba de stat sau rusă sau engleză, cu aplicarea suplimentară a semnăturii și stampilei participantului;
2. Dovada autorizării medicamentului: - de către Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency-EMA) sau - în cel puțin o țară din Spațiul Economic European sau în cel puțin una dintre următoarele țări: Elveția, SUA, Canada, Japonia, Australia sau - în țara de origine. În calitate de dovadă se va prezenta Certificatul Produsului Farmaceutic conform recomandărilor OMS (Certificate of pharmaceutical product - CPP) (valabil la data deschiderii ofertelor) sau Certificatul de înregistrare al medicamentului din țara de origine (se acceptă extrasul de pe site-ul oficial al autorității naționale competente) - documentele prezentate vor fi semnate de către Participant.
Denumirea și specificațiile tehnice ale medicamentului ofertat și denumirea producătorului/deținătorului certificatului de înregistrare și originea acestuia vor fi identice atît în Specificația tehnică F 4.1 și Specificația de preț F 4.2, cît și în documentele confirmative prezentate.