Reagenti pentru analizatorul Immulite 2000

Buna ziua, avind in vedere ca analizatorul Immulite 2000 este un sistem inchis, va rugam respectuos ca sa completati lista de criterii de calificare din documentatia de atribuire cu specificatiile standard (conform ordin_374_din_05.05.14_completare_la_701. ) pentru reagenti, calibratori si materiale de control : 1.Certificat CE -Copia originalului confirmată prin ştampila şi semnătura participantului. 2.Prezentarea de către furnizor a certificatului de compatibilitate a reactivelor cu utilajul (sistem inchis) de la producătorul utilajului. 3.Adaptarea, calibrarea metodelor la analizator se va efectua de către furnizorul de reactivi care suportă toate riscurile şi cheltuielile aferente. 5.Calibratorii şi materialele de calibrare trebuie să fie înregistrate în ordinea stabilită în mod obligatoriu de legislaţia Republicii Moldova în vigoare şi să corespundă cu setul de reagenţi (să fie de la acelaşi producător). 6. Ofertanţii vor demonstra că reagenţii, seturile de reagenţi sunt păstrate pînă la livrare în condiţii prevăzute de producător ( la frigider, frigorifer sau încăpere dotată cu echipament specific). De asemenea va rugam sa luati in considerare ca obiectul achizitiei este de o complexitate mare, respectiv sunt reactivi de laborator si se supun legii cu privire la dispozitivele Medicale, nr.102/2018, iar in vederea verificarii îndeplinirii criteriului privind capacitatea tehnică și/sau profesională conform art. 18, lit. d din Legea 131/2015, adica ca ”Adaptarea si calibrarea metodelor la analizator” sa fie realizata corecta si conform indicatiilor producatorului este necesar sa solicitati de la candidati sa demonstreze ca personalul calificat de care dispune, cunoaste specificul pentru tipul/modelul dispozitivului medical ofertat, in sensul aticolului 22. litera c din Legea 131/2015. Exista si un raspuns oficial al Centrului Pentru Achizitii Publice Centralizate in Sanatate (CAPCS) cu privire la includerea acestor criterii de calificare in documentatia de atribuire ca urmare a solicitarii Asociatiei Patronala a Antreprenorilor de Dispozitive Medical si Echipamente de laborator (DISMED).

Answer (3 Feb 2021, 15:21):

Ne-am confoemat

Date:

6 Feb 2021, 12:49

Question's name:

Modalitate de demonstrare a indeplinire a criteriului

Question:

Buna ziua, va rog sa ne spuneti in ce mod vreti sa vi se demonstreze indepinirea criteriului privind disponibilitatea unui inginer calificat care sa faca deservirea echipamentului? Multumesc

Answer (6 Feb 2021, 16:45):

Scrisoare de garantie ca detineti ingineri in domeniul utilajului medical si diplomele dupa ca

Date:

6 Feb 2021, 15:00

Question's name:

Completare criterii de calificare din documentatia de atribuire

Question:

Buna ziau, va multumim ca ati acceptat sa modificati ceva dar va rugam sa va conformati intocmai ordinului 374 din 05.05.14, si sa completati la lista specificatiilor standart: ca adaptarea, calibrarea metodelor la analizator se va efectua de către furnizorul de reactivi care suportă toate riscurile şi cheltuielile aferente. Refeitor la compatibilitatea reactivilor cu anlizatorul, in anexa 17 punctul 3 al ordinului amintit se cere ca furnizorul sa prezinte certificatul de compatibilitate al reactivilor cu utilajul (sistem inchis), de la producatorul utilajului si nu o scrisoare de garantie a furnizorului precum ca reactivii sunt compatibili. Calitatea produsului oferit il puteti verifica mai corect si sigur prin solicitarea certificatului de calitate (CE) si prin prezentarea de catre furnizor a scrisorii original de la producator privind confirmarea proprietatilor calitative a produsului (punctul 1 si 2, anexa 17) decit prin garantia furnizorului ca sa isi asume cheltuielele financiare in caz de defectiunea echipamentului cauzat de calitatea insuficienta a reactivilor si consumabilele. Ori nedefectarea aparatului nu poate fi un garant al achizitiei de reactivi calitativi si origonali, si nici siguranta tuturor rezultatelor furnizate intodeauna exacte si veridice pacientilor. In acest context va mai rugam sa solicitati ca ofertantii sa {demonstreze} ca reagentii si seturile de reagenti se pastreaza pina la livrare in conditii prvazute de producator (punctul 4 anexa 17 ordinul 374 din 05.05.14 ) si nu sa {garanteze} prin scrisoare asa cum ati cerut dmv. Multumim pentru intelegere.

Answer (6 Feb 2021, 16:43):

Ordinul 374 din 05.05.2014 este elaborat un baza unor acte legislative care deja sunt abrogate repectiv e pune ub emnul intrebarii valabilitatea lui. AC utilizeaza bani publici si este obligata in utilizarea eficientă a banilor publici şi minimizarea riscurilor autorităţilor contractante deasemenea este obligata inasigurarea concurenţei şi combaterea practicilor anticoncurențiale în domeniul achiziţiilor publice. La livrarea marfii furnizorul cistigator va demontra conditiile de livrare altfel marfa nu va fi acceptata

Date:

6 Feb 2021, 15:46

Question's name:

Deservirea echipmentului de laborator

Question:

Bun ziua va rugam sa specificati: in desevirea tehnica se va include si piesele necesare defectarii utilajului in perioada stipulata? Concretizati va rog si cee aveti in vedere prin "ingineri calificati", trebuie sa fie instruiti acestea pentru analizatorul pe care il aveti la producator lui, la un alt organism recunoscut de catre producator sau in general acceptati si ingineri instruiti pe alte echipamente ale altor producatori de utilaje?

Answer (6 Feb 2021, 16:46):

Scrisoare de garantie ca detineti ingineri in domeniul utilajului medical si diplomele dupa caz

Date:

6 Feb 2021, 16:59

Question's name:

Modalitate de demonstrare a indeplinire a criteriului

Question:

Spuneti va rog ce fel de diploma veti cere dupa caz? Cunoasteti ca desrvirea unui echipament cu sistem inchis este facuta corect doar de catre ingineri instruiti conform indicatiilor producatorului sau a unui alt organism recunoscut de cartre acesta, si specificului acestuia.

Answer (6 Feb 2021, 17:02):

Diplomele exixtente

Date:

8 Feb 2021, 17:01

Question's name:

Completare criterii de calificare din documentatia de atribuire

Question:

Buna ziua! Specificati va rog, in baza caror acte legislative abrogate deja, faceti referire ca fost elaborat ordinul 374 din 05.05.2014 si a carui valabilitate considerati ca se pune sub semnul intrebarii?

Answer (11 Feb 2021, 10:14):

Buna ziua. Tinind cont de timpul cind a fost data intrebarea se demonstreaza faptul ca nu va intereseaza legislatia si nu aveti interesul de a participa la procedura , dar aveti scopul tergiversarsarii procedurii. În legatura cu acest fapt a fost sesizate organele abilitate (CNA, Consilul Concurentei) pentru verificarea procedurii.

Date:

8 Feb 2021, 17:02

Question's name:

Deservirea echipmentului de laborator

Question:

Buna ziua, spuneti va rog totusi se includ piesele in deservire?

Answer (11 Feb 2021, 10:12):

Buna ziua, Obiectul achizitiei este reagenti pentru analizator. Tinind cont de conținutul intrebarii si timpul cind a fost data intrebarea se demonstreaza faptul ca nu aveti interesul de a participa la procedura dar aveti scopul tergiversarsarii procedurii. În legatura cu acest fapt a fost sesizate organele abilitate (CNA, Consilul Concurentei) pentru verificarea procedurii.

Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.