11.Instrumente chirurgicale pentru traumatologie

- Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.-