Bedaquiline 100mg

ATC J04AK05. Forma farmaceutica comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimată. *Declarație prin care se garantează termenul de valabilitate restant (la momentul livrării) care va constitui cel puțin 80% din cel iniţial la livrare către beneficiar. * Declarație prin care - se va asigura prezența în ambalajul secundar al produsului a prospectului/rezumatul caracteristicii produsului în limba de stat, sau în limba de stat și în limba rusă. Se acceptă medicamente autorizate și neautorizate în Republica Moldova la momentul deschiderii. 1. Certificat GMP -copie și traducerea lui în limba de stat sau rusă(se acceptă fără traducere certificatele GMP în una din limbile de circulație internațională) cu aplicarea suplimentară a semnăturii și stampilei participantului. 2.Dovada precalificării OMS/ultimul raport al inspectării locului de producere, prioritate vor avea medicamentele cu statut de precalificare OMS. În cazul în care nici un medicament ofertat nu este precalificat OMS, se vor evalua ofertele la care sa prezentat ultimul raport al inspectării locului de producere care confirmă prezența bunelor practici de producere, valabil nu mai mult de 3 ani de la data inspectării. 3. În calitate de autorizare în țara de origine se va prezenta Certificatul Produsului Farmaceutic conform recomandărilor OMS(valabil la data deschiderii ofertelor) sau Certificatul de înregistrare al medicamentului în țara de origine(se acceptă extrasul de pe sitiul oficial al autorității naționale competente). 4. Forme farmaceutice solide(comprimate, capsule) să fie ambalate în blistere. Termen de livrare I tranșă - septembrie 2021