Select the type of procedure
1
Enquiry period
with
02.11.2020 10:31
to 07.11.2020 11:00
to 07.11.2020 11:00
2
Bidding period
with
07.11.2020 11:00
to 10.11.2020 12:00
to 10.11.2020 12:00
3
Auction
with
11.11.2020 13:00
to 11.11.2020 14:09
to 11.11.2020 14:09
4
Evaluation
5
Contract
Status
Evaluation
Estimated value without VAT
140 000 MDL
Period of clarifications:
2 Nov 2020, 10:31 - 7 Nov 2020, 11:00
Submission of proposals:
7 Nov 2020, 11:00 - 10 Nov 2020, 12:00
Supplier technical support:
(+373) 79999801
Subscribe impossible
during the period Evaluation
Achiziționarea biodistructive
Information about customer
Title
Fiscal code/IDNO
Address
2068, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, Alecu Russo 11/1
Web site
---
The contact person
Purchase data
Date created
2 Nov 2020, 10:31
Date modified
5 Nov 2020, 7:53
Achizitii.md ID
21030121
MTender ID
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Type of procedure
Request price offers (goods)
Award criteria
The lowest price
Funding sources
List of lots
Lot nr. 1 - Dezinfecţia suprafeţelor, utilajului şi mobilei în încăperi cu semnificație epidemiologică.
Budget: 80000.0 MDL
Active
Lot nr. 2 - Dezinfecţia rapidă a suprafeţelor cu semnificație epidemiologică.
Budget: 12000.0 MDL
Active
Lot nr. 4 - Dezinfecţia și curățarea instrumentarului medical, endoscoapelor şi altor articole medicale
Budget: 28000.0 MDL
Active
Documents of the procurement procedure
anunt_de_participare dezinfectante.docx
Documents history
-
anunt_de_participare dezinfectante.docx
ID: e6ed4211-a890-48e6-9e1f-9d73eb9e51ba
Bidding Documents
-
anunt_de_participare dezinfectante.docx
ID: e6ed4211-a890-48e6-9e1f-9d73eb9e51ba
Bidding Documents
Bidding Documents
5.11.20 07:53
Date:
2 Nov 2020, 13:30
Question's name:
Termenul de valabilitate a soluției de lucru nu mai mic de 7 zile.
Question:
Buna ziua, rugăm să clarificati motivul solicitării ca Termenul de valabilitate a soluției de lucru nu mai mic de 7 zile (cerinta solicitata la lotul nr. 1, 2).
Conform recomandarilor OMS solutiile dezinfectante pregatite urmeaza sa fie schimbate odata la 24 de ore, gradul de eficienta/valabilitate fiind testat suplimentar inainte de aplicarea/folosirea solutiei de lucru.
Rugăm să adaptati cerinta respectiva la normele generale si recomandarile OMS, termenul de valabilitate a solutiei gata de lucru fiind ≥ 24h (ore).
Answer (2 Nov 2020, 16:08):
Buna ziua,
Din momemntul prepararii solutiei, ea trebuie sa posede termen de valabilitate nu mai mic de 7 zile. Loturile 1 si 2 sunt destinate utilizarii prin stergere sau irigare, ceea ce nu implica contaminarea solutiei preparate, prin urmare solutia preparata trebuie sa posede un termen de valabilitate nu mai mic de 7 zile.
Date:
3 Nov 2020, 12:45
Question's name:
Certificarea si inregistrarea preparatelor pozitiile 3 si 4
Question:
Ca document de certificare a preparatelor in cerinte aveti doar Avizul Sanitar, chiar si pentru pozitiile 3 si 4, insa Conform legii 102 din 9.06.2017 cu privire la dispozitivele medicale, in baza notiunii de dispozitiv medical - dispozitiv medical este orice instrument, aparat, echipament, material sau alt articol, utilizat separat ori în combinaţie, inclusiv software-ul necesar funcţionării corespunzătoare a acestuia, conceput de producător să fie utilizat pentru organismul uman în scopul:
a) diagnosticării, prevenirii, monitorizării, tratamentului sau ameliorării unei afecţiuni;
b) diagnosticării, prevenirii, supravegherii, tratamentului, ameliorării sau compensării unei leziuni sau a unei dizabilități;
c) investigării, înlocuirii sau modificării anatomiei ori a unui proces fiziologic;
d) controlului concepţiei, şi care nu îşi îndeplineşte acţiunea principală prevăzută în sau pe organismul uman prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, dar a cărui funcţionare poate fi asistată prin astfel de mijloace;
- Rezulta că orice dezinfectant folosit la dezinfectarea și curățarea dispozitivelor medicale trebuie obligatoriu sa fie inregistrat ca dispozitiv medical la AMED.
Asfel utilizind la dezinfectarea, curatarea sau sterilizarea dispozitivelor medicale dezinfectanti doar avizati sanitar se incalca legea cu privire la dispozitivele medicale.
Answer (3 Nov 2020, 14:58):
Buna ziua,
plasarea biodistructivelor pe piață este prevăzută de HG 564 din 10.09.2009.
În legea nr.102 nu este prevăzută expres noțiunea de biodistructive
Date:
3 Nov 2020, 14:49
Question's name:
Unitatea de masura
Question:
Rog sa concretizati, unitatea de masura - Litri - este pentru solutie concentrata sau solutie gata de lucru ? Multumesc anticipat.
Answer (3 Nov 2020, 14:59):
Buna ziua,
soluție gata de lucru
Date:
4 Nov 2020, 22:10
Question's name:
Sterilizarea chimică a endoscoapelor.
Question:
Rog sa ne informati:
1. Ce substanta activa este solicitata pentru lotul Sterilizarea chimică a endoscoapelor.
2. Solutia de lucru se doreste de a fi schimbata la fiecare 24 de ore sau se va utiliza 7 zile consecutiv.
Multumesc.
Answer (6 Nov 2020, 07:59):
Buna ziua,
soluția este nevoie a fi schimbată la fiecare 24 ore
Date:
4 Nov 2020, 22:42
Question's name:
Avizul sanitar
Question:
In conformitate cu HG 564/2009, Art 18. Produsele biocide, inclusiv cele cu risc redus, sint plasate pe piată si folosite pe teritoriul Republicii Moldova doar după înregistrarea acestora de către Agenția Națională pentru Sănătate Publică, conform prevederilor prezentului Regulament.
Conform Art.2 lit. a, actul ce confirma legalitatea punerii pe piata a produsului biocid este Certificatul de inregistrare si nu Avizul Sanitar.
In cazul dezinfectantilor cu statut de Dispozitiv Medical actul permisiv de punere legala pe piata este Inregistrarea produsului in Registrul de Stat a Dispozitivelor Medicale conform Legii nr. 102 din 09 iunie 2017.
Solicitam ajustarea cerintelor de certificare in conformitate cu legislatia RM, inlocuind sintagma Aviz Sanitar cu Certificat de inregistrare a produsului biocid sau Inregistrarea produsului in Registrul de Stat a Dispozitivelor Medicale in dependenta de statutul produsului.
Multumesc
Answer (5 Nov 2020, 07:54):
.........
Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.
Document successfully signed
OK