Leflunomidum 10 mg

Leflunomidum 10 mg
ATC J05AB10. Forma farmaceutică Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masură comprimat.
Se acceptă medicamente autorizate și neautorizate în Republica Moldova.
Pentru medicamentele neautorizate se va prezenta:
1. Certificat GMP în limba română, rusă sau engleză (valabil), cu aplicarea suplimentară a semnăturii și ștampilei Participantului.
Denumirea producătorului și originea acestuia trebuie să fie identice cu cele indicate în Specificația tehnică F 4.1 și Specifația de preț F 4.2)
sau
2. Dovada autorizării medicamentului:
- de către Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency - EMA)
sau
- în cel puțin o țară din Spațiul Economic European sau Elveția, SUA, Canada, Japonia, Australia
sau
- în țara de origine.
În calitate de dovadă se va prezenta Certificatul Produsului Farmaceutic conform recomandărilor OMS (Certificate of pharmaceutical product - CPP) (valabil) sau Certificatul de înregistrare a medicamentului în țara de origine (se acceptă extrasul de pe site-ul oficial al autorității naționale competente) – documentele prezentate vor fi semnate și ștampilate de către Participant.
Denumirea și specificațiile tehnice ale medicamentului ofertat și denumirea producătorului/deținătorului certificatului de înregistrare și originea acestuia vor fi identice atît în Specificația tehnică F 4.1 și Specificația de preț F 4.2, cît și în documentele confirmative.