Public procurement
21004140
Test rapid de depistare a anticorpilor anti HIV ½ în sânge (test de bază)
Status
Cancelled
Estimated value without VAT
5 224 627,20 MDL
Period of clarifications:
4 Jan 2019, 13:44 - 5 Feb 2019, 10:00
Submission of proposals:
5 Feb 2019, 10:00 - 12 Feb 2019, 10:00
Auction start date:
will not be used
Supplier technical support:
(+373) 79999801
This procedure is carried out without auction. Your offer is final and must contain the entire list of required documents.
Test rapid de depistare a anticorpilor anti HIV ½ în sânge (test de bază)
Information about customer
Fiscal code/IDNO
Address
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Web site
---
The contact person
Purchase data
Date created
4 Jan 2019, 11:16
Date modified
11 Jan 2019, 11:36
Estimated value (without VAT)
5 224 627,20 MDL
Achizitii.md ID
21004140
MTender ID
Type of procedure
Licitație deschisă
Award criteria
The lowest price
Delivery address
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Contract period
15 Feb 2019 00:00 - 31 Dec 2019 00:00
List of positions
1)
Title
Test rapid de depistare a anticorpilor anti HIV ½ în sânge (test de bază) - Principiul testului Prezentarea trusei Sensibilitate Specificitate
Test-rapid pentru depistarea simultană a anticorpilor anti HIV1 (grupul M și O) și anti HIV2
Testul se realizează pe probe de sânge sau ser și sânge sau plasmă și sânge sau ser, plasmă și sânge
Bazat pe principiul reacției imunoenzimatice indirecte
În calitate de antigene sunt utilizate cel puțin: proteina recombinată sau peptida gp41 HIV 1, peptida gp36 a HIV2
Format – dispozitive individuale pentru fiecare eșantion de sânge
Numărul de manipulări minimal – picurarea eșantionului integru nemijlocit în dispozitiv
Este asigurat controlul intern al calității lotului de lucru
Efectuarea testării nu necesită aplicarea aparatajului specil
Truse conține toți reactivii și accesoriile necesare (dispozitiv cu test, lanțeta, șervețel cu alcool, pipeta si buffer diluant) pentru efectuarea testării
Validarea testului și evaluarea rezultatelor testării vizuală
Durata testării – nu mai mult de 30 minute
În instrucțiune sunt descrise clar și concret – procedeul de testare, validarea și interpretarea rezultatelor, procedura la obținerea rezultatelor pozitive sau suspecte, precauții speciale pentru depozitare, termenul de valabilitate, securitate și precauții de lucru.
Instrucțiunea este prezentată în limba română sau rusă.
Kitul diagnostic prevăzut pentru 25/50/100 dispozitive de testare. Termenul de valabilitate nu mai mic de 18 luni.
Sensibilitate > 99% Specificitatea > 98% Termenii de livrare : I tranșă – August 2019 – 100% Cerințe tehnice suplimentare:
Cerințe tehnice suplimentare:
1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate).
2. Standard de fabricare – Certificat ISO 13485 pentru IVD,Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. , precalificare OMS (pentru testele de laborator).
3. Marcajul IVD pentru teste de laborator.
4. Toate produsele ambalate de la producător.
5. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit.
6. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.
CPV: 33100000-1 - Medical equipments
Quantity: 200000.0
Unit of measurement: Bucata
Subscription settings saved.
Remember, you can always go back to the Subscriptions section and make changes to the frequency of receiving letters, delete or add categories and customers.
Вы уже подписаны на данный CPV код
Documents of the procurement procedure
2. anunt_de_participare.semnat.pdf
2. anunt_de_participare.semnat.pdf
Bidding Documents
4.01.19 13:44
The history of the auction
View auction
Unfortunately, questions can be asked only during the "Active" period.
Clarifications
Document successfully signed
OK