Material de control, nivel înalt,

Certificare:
- Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale.
- prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului.
- confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia
- confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă;
- confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui.
Destinaţie: pentru evaluarea rezultatului examinării realizate.
Proprietăţi: compatibil cu analizatorul hematologic automat KX-21N, producător compania SYSMEX sau echivalentul acestuia.
Forma de ambalare: flacon 1,5ml, 2,5ml, 4,5ml livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului.